Descrição em atraso 2014/08/23

• Composição
• Apresentação do produto
• Ação farmacológica
• Farmacodinâmica e farmacocinética
• Indicações
• Contra-indicações
• Os efeitos secundários
• Instruções de uso Diklaka: A dosagem ea dose
• Overdose
• Cooperação
• Condições de venda
• Condições de armazenamento
• Data de validade
• Avaliações
• Preço, onde comprar

Composição

Um comprimido com revestimento entérico contém 50 mg Diclac diclofenaco sódico   e um número de ingredientes auxiliares.

Um frasco de solução para injecção intramuscular contendo 75 mg Diklak diclofenaco sódico   e substâncias auxiliares:

• N-acetilcisteína;
• álcool benzílico;
• manitol (E421);
• hidróxido de sódio;
• propileno glicol;
• água para injectáveis.

Um comprimido de libertação modificada Diklak pode conter 75 ou 150 mg de substância activa + número de substâncias auxiliares.

A estrutura de 1 grama de gel para uso externo Diklak inclui 50 mg diclofenaco sódico E álcool isopropílico, água purificada, macrogol glicerol cocoato 7, hipromelose, óleo sabor "Bouquet" WN 4507 como componente auxiliar.

Um supositório rectal contém 50 mg Diklak diclofenaco sódico E 1, 2-propileno glicol, e Witepsol Aerosil como componentes auxiliares.

Apresentação do produto

A droga Diklak tem várias formas de dosagem:

• Os comprimidos revestidos entericamente №20;
• solução para injecção intramuscular, disponível em ampolas com uma capacidade de 3 ml, №5;
• O comprimido de libertação modificada diclofenaco sódico   75 mg, №20 e №100;
• O comprimido de libertação modificada diclofenaco sódico   150 mg, e №20 №100;
• 5% de gel em tubos com a capacidade de 50 g;
• 5% de gel em tubos com a capacidade de 100 g;
• 50 mg supositórios, №10.

Ação farmacológica

Diklak comprimidos, supositórios e soluções para injecções intramusculares rectais pertencem ao grupo dos fármacos anti-inflamatórios e anti-reumáticos não esteróides.

Gel Diklak refere-se ao grupo de drogas farmacoterapêutica que são aplicados topicamente para aliviar a dor nos músculos e nas articulações.

Farmacodinâmica e farmacocinética

A preparação inclui Diklak diclofenac de sódio - uma estrutura não-estéril da droga, um derivado de fenilacético (ácido alfa-toluico), e tendo a capacidade de expressaram:

• antiflogístico ;
• anestésico ;
• antirheumatic ;
• efeito antipirético .

O mecanismo de acção diclofenac   reduz-se a:

• a supressão da actividade envolvida na síntese de prostanoides   e uma cascata de reacções metabólicas de ácido araquidónico do enzima ciclo-oxigenase (COX);
• a supressão da biosíntese prostaglandinas Desempenhando um papel de liderança no desenvolvimento da inflamação, dor e febre;
• O declínio da permeabilidade capilares ;
• estabilização da membrana lisossoma ;
• supressão da agregação Plaquetas , Que provocou o difosfato de adenosina de nucleotídeos e proteínas fibrosas Colágeno ;

Aplicação diclofenaco sódico   Além disso, melhora a capacidade do processo patológico do motor afectado articulações , Melhora a amplitude de movimento em si, bem como uma redução na intensidade da dor com o repouso e em movimento.

Realizado em experimentos in vitro sobre a aplicação diclofenaco sódico   em doses equivalentes aos utilizados para o tratamento de pacientes mostraram que a droga não causar supressão da biosíntese proteoglicanos   (componentes de carboidratos e proteínas) cartilagem .

Os pacientes que têm dor e inflamação são devido a trauma ou cirurgia, Diklak:

• rapidamente e eficientemente alivia a dor   (que ocorrem espontaneamente, ea dor que se faz sentir durante a condução);
• reduz a gravidade de edema Inflamação induzida;
• reduz os sintomas de rigidez matinal.

Um efeito analgésico significativo do fármaco também é indicado para o tratamento de pacientes com sintomas Diklakom moderadamente e fortemente expresso a natureza da dor não-reumática   origem.

Efeitos terapêuticos positivos após a injeção Diklaka desenvolve em cerca de meia hora (e às vezes depois de apenas 15 minutos). Além disso, as injecções Diklaka facilitar grandemente a condição de pacientes que sofrem de convulsões enxaqueca .

Além disso, a droga é capaz de parar sintomas de dor   e reduzir a gravidade da perda de sangue em mulheres com dismenorréia   tipo primário.

Nos casos em que diclofenac   administrado em combinação com analgésicos opoidnymi para aliviar dor pós-operatória, a necessidade de analgésicos narcóticos é grandemente reduzida.

Uma solução para injecção intramuscular é recomendado nas fases iniciais da terapia doenças reumáticas   desordens inflamatórias e degenerativas, assim como para a remoção dor Quais são acompanhados por inflamação doenças não-reumáticas da natureza   origem.

Gel Diklak representa o fármaco anti-inflamatório não esteróide para uso externo a partir do grupo de ácido alfa-toluico.

O produto é caracterizado pela capacidade de proporcionar locais antirheumatic . analgésico   e anti-inflamatória Que é devido à capacidade de ser uma parte de diclofenaco sódico   inibir a biossíntese prostaglandinas Quais são mediadores dor   e inflamação.

A aplicação de pomadas Diklak:

• Ela alivia a intensidade da dor no afetada articulações   e músculo (tanto em repouso quanto em movimento);
• melhora a actividade motora do processo patológico das articulações afectadas.

Após a administração oral do fármaco sob a forma de comprimidos com revestimento entérico diclofenaco sódico   se rápida e completamente absorvido a partir de estômago   e tracto gastrointestinal . Comida afecta a taxa de absorção, diminuindo, no entanto, a quantidade de material absorvível permanece inalterado.

Após a administração intramuscular Diklaka com uma dose equivalente a 75 mg de diclofenac de sódio, o processo de absorção da substância activa começa imediatamente. A concentração plasmática máxima do fármaco é de 2, 5 microgramas / ml (e 8 mol / L) foi observada depois de vinte minutos após a injecção.

Entre a quantidade da dose absorvida da substância medicamentosa e observou-se uma relação linear.

O parâmetro farmacocinético AUC, área sob a curva que mostra a "concentração de ingrediente activo - tempo" a seguir à injecção no músculo, ou Diklaka intravenosa aproximadamente o dobro que após o fármaco por via oral ou por via rectal.

Isto é porque, neste último caso, cerca de 50% da substância activa está exposta processos de metabolização já durante a primeira passagem através fígado .

Depois de re-introdução diclofenaco sódico   seus parâmetros de farmacocinética permanecem inalteradas. Sob a acumulação de instruções intervalos de dosagem recomendado no corpo de substância activa é observada.

Uma característica dos comprimidos de Diklak ID é o facto de que um sexto dos membros um componente enquanto activa diclofenaco sódico   liberado rapidamente, eo ⅚ restante do seu montante total liberado gradualmente.

Devido aos efeitos farmacológicos de esta combinação num único comprimido de duas camadas é fornecido:

• rápido início de acção da droga;
• circulação contínua diclofenaco sódico   na circulação sistémica e, como consequência, o efeito terapêutico prolongado que é observada mesmo durante o dia.

Depois de usar o tablet Diklak ID per os diclofenac   completamente absorvida tracto gastrointestinal . Concentração máxima observada no plasma na gama de 1 a 16 horas após a ingestão (em média o valor atinge o seu valor máximo após duas ou três horas após a administração).

Entre a quantidade da dose absorvida da substância medicamentosa e observou-se uma relação linear.

Uma vez no corpo, diclofenac   quase 100% (e, mais precisamente, a 99, 7%) se liga ao proteínas do plasma Principalmente - com albumina . O volume de distribuição de material está na gama de 120 a 170 ml / kg.

Concentração diclofenac   em encher as cavidades das articulações fluido sinovial   Depois de receber Diklaka para o interior sob a forma de comprimidos observados depois de três a seis, e após a injecção - tem de duas a quatro horas.

A semi-vida da substância fluido sinovial   Ela varia de três a seis horas.

Duas horas após a adição, como um indicador da concentração no plasma atingir o seu máximo diclofenac   em fluido sinovial   Ele torna-se maior do que os seus níveis plasmáticos, e este efeito é mantido ao longo dos próximos doze horas.

Depois de receber os comprimidos Diklak cerca de 50% de uma dose única de diclofenaco sódico   metabolização já exposto durante a primeira passagem através do tecido fígado   e apenas 35 a 70% da substância absorvida atinge a circulação poslepechenochnoy numa forma inalterada.

Diclofenac parcialmente biotransformado por glucuronidação da molécula original, mas, em maior extensão por reacção de hidroxilação e metoxilação.

Como resultado destes processos produzem alguns metabolitos fenólicos, apenas dois dos quais têm uma actividade biológica, que, no entanto, é materiais de partida menos activas.

A semi-vida diclofenac   a partir do corpo encontra-se entre uma e duas horas, e que não é afectada pela actividade funcional rim   e / ou fígado .

Indicador substância depuração sistémica plasma   É na gama de 207 a 319 ml / min.

A maioria tem o corpo diclofenac   (cerca de 60%) excretada rim   sob a forma de metabolitos, ligeiramente menos do que 1% excretado inalterado na substância formam o resíduo - com a forma de metabolitos bílis .

Ao atribuir Diklak solução para o tratamento de pacientes de grupos especiais diferenças nas características farmacocinéticas da droga foram identificadas (incluindo quaisquer diferenças na dependência da idade de absorção, metabolismo e excreção da substância activa a partir do corpo).

Para alguns pacientes idosos após um tempo de 15 minutos a introdução de uma solução numa veia taxa, as concentrações plasmáticas diclofenaco sódico   Ele aumentou cerca de 50% em comparação com indivíduos jovens saudáveis.

Doentes com actividade funcional prejudicada rim   De acordo com o regime de dosagem recomendado das instruções de drogas foram observadas acumulação no organismo diclofenaco sódico .

No tratamento de pacientes com Diklakom cirrose do fígado   ou hepatite   características farmacocinéticas forma crônica diclofenac   Foi o mesmo como no caso quando se lida com o tratamento de pacientes com uma saudável fígado .

Depois da aplicação do gel sob a forma Diklaka diclofenaco sódico   devagar e apenas parcialmente absorvida na superfície da pele. Fora da concentração no plasma atinge o seu máximo após seis a nove horas.

O tempo médio de retenção da substância activa na circulação sistémica - cerca de nove horas, o que é significativamente maior do que após a utilização interna da droga, que é uma a duas horas.

Depois tópica processos de metabolização e excreção diclofenac   idênticos aos do organismo após a administração sistémica da droga. Indicador de ligação diclofenac   com proteínas do plasma   é de 99%.

Depois de uma rápida metabolização em   fígado   por hidroxilação e ligação ao ácido glicurônico aproximadamente ⅔ substância excretada rim E o resto - com bílis .

Indicações

Indicações para comprimidos com revestimento entérico são Diklak:

• doença reumática degenerativa e inflamatória (e.g. artrite reumatóide ou osteoartrite );
• sintomas dor   localização na coluna vertebral;
• tecidos moles reumática ( reumatismo articular );
• ataques agudos artrite gotosa ;
• acompanhada por inflamação e inchaço dos tecidos síndrome da dor   após trauma ou cirurgia (incluindo síndrome da dor Que se desenvolve após tratamento ortopédico ou odontológico);
• doenças ginecológicas acompanhadas por inflamação e sintomas dor   (por exemplo, adnexitis   ou dismenorréia   tipo primário);
• ser grave Doenças otorrinolaringológicas Acompanhada de dor (o medicamento é prescrito como um complemento).

O Diklak solução prescrita para injecção intramuscular em doentes com:

• doenças reumáticas de degenerativa e inflamatória (por exemplo,   artrite reumatóide   ou osteoartrite );
• ataques agudos artrite gotosa ;
• dor biliar ;
• cólica renal ;
• acompanhada por inflamação e inchaço dos tecidos dor pós-traumática ;
• dor Estamos desenvolvendo no pós-operatório;
• ataques severos protekayuschmi enxaqueca .

Drogas por via intravenosa apropriada para prescrever para o tratamento e prevenção dor pós-operatória .

Comprimidos prescritos Diklak ID:

• em reumatismo ;
• para aliviar os sintomas pós-operatório   e dor pós-traumática ;
• em estados de doença, que são acompanhados por certas doenças ginecológicas.

Supositórios são recomendados para a nomeação:

• processos degenerativos e inflamatórios activados por formas inflamatórias reumatismo   (por exemplo, em poliartrite   forma crônica,   neurite   ou neuralgia );
• quando as lesões dos tecidos moles gênese reumática ;
• em pós-traumático   ou dor pós-operatória Que é acompanhado por um inchaço doloroso dos tecidos e para o desenvolvimento do processo inflamatório;
• estados de dor inflamatórias de natureza origem não reumática.

Diklak gel é utilizada para o tratamento sintomático da dor, sintomas de abstinência de inflamação e inchaço de tecido eliminação:

• vários tipos de lesões traumáticas de tecidos moles ( entorse . músculo . luxação . hematomas   etc);
• Formas localizadas de doenças reumáticas inflamatórias (por exemplo, tendinite   ou periartropatii );
• em formas localizadas reumatismo Acompanhada pelo desenvolvimento de processos degenerativos (por exemplo, osteoartrite das articulações periféricas ou osteoartrite da coluna vertebral ).

Contra-indicações

Contra a Diklaka sob a forma de comprimidos, soluções e supositórios são:

• O aumento da sensibilidade individual de diclofenac   ou qualquer um dos componentes contidos em cada uma destas formas do fármaco;
• ocorrer na forma aguda úlcera no estômago   ou intestino ;
• hemorragia gastrointestinal ;
• perfuração do estômago   ou intestino ;
• renal . coração   ou insuficiência hepática   grave;
• violação da hematopoiese   natureza incerta de origem;
• último trimestre gravidez ;
• lactação .

Diklak não indicado para pacientes que em resposta ao tratamento ácido acetilsalicílico   ou outros fármacos não-esteróides anti-inflamatórios são desenvolvidos convulsões asma , Sintomas de aguda rinite   e urticária .

Contra-indicação de comprimidos Diklak idade é de 15 anos. Diklak solução é contra-indicado em doentes com menos de 18 anos de idade. Supositórios proíbe instrução dada para crianças até aos 12 anos, e os pacientes com sintomas de proctite ( inflamação do recto ).

Contra-indicação de gel Diklak são:

• Hipersensibilidade individual para o diclofenac ou qualquer um dos excipientes da formulação;
• se o paciente tem um histórico de convulsões asma . urticária   ou rinite   forma aguda;
• pólipos nasais   (incluindo a história);
• angioneurotic angioedema   história;
• elevada sensibilidade individual a fármacos analgésicos, e, em particular, aos medicamentos anti-reumáticos;
• último trimestre gravidez .

Os efeitos secundários

Diklaka formas de dosagem destinadas a administração oral, podem desencadear:

• Violações do circulatório   e sistema linfático Que são expressas em várias formas anemia Incluindo aplástica e hemolítica, a redução do número de leucócitos .   Plaquetas   e granulócitos neutrófilos (todos esses fenômenos pertencem à categoria de muito raro).
• Transtornos sistema imunitário , Expressa na forma de reacções de hipersensibilidade, anafilactóides . angioedema   (raramente).
• Em casos muito raros - transtornos mentais Expressa como desorientação   ocorre no espaço depressão . pesadelos . aumento da irritabilidade , Vários tipos de distúrbios psicóticos.
• Violações do Sistema nervoso : Muitas vezes - dores de cabeça . tontura ; em casos raros - aumento sonolência ; em casos muito raros - distúrbios de sensibilidade, distúrbios do paladar, perturbações da memória, meningite asséptica Aparência tremor Violações, O fluxo sangüíneo cerebral , O aparecimento de pesadelos, irritabilidade.
• Em casos raros - deficiência visual Sua turva . ghosting itens .
• Deficientes auditivos Quais são expressas muitas vezes - na forma de vertigem ; muito raramente - sob a forma de alterações auditivas, zumbido nos ouvidos .
• Violações do corações : palpitações cardíacas , Dor no peito, sintomas Insuficiência Cardíaca , Desenvolvimento enfarte do miocárdio   (Todos esses fenômenos são muito raros).
• Violações por   sistema vascular : hipertensão arterial . vasculite (muito raro).
• Violações do Sistema Respiratório Raramente - ataques de asma   (incluindo dispneia) eo surgimento de sintomas b síndrome ronhospasticheskogo ; a derrota das paredes alveolares e / ou tecido intersticial - muito raros luz Acompanhado por fibrose .
• Violações por Sistema Digestivo . estômago   e tracto gastrointestinal : As mais freqüentes - ataques náusea . vómitos . distúrbios dispépticos , Dor abdominal, ganho flatulência , Sinais anorexia ; em casos raros - gastrite . hemorragia gastrointestinal , O aparecimento de sangue no vómito, diarréia sanguinolenta . melena , Desenvolvimento úlcera no estômago   e / ou intestino   (úlceras e podem ser acompanhados por hemorragia e / ou perfuração); em casos muito raros - colite Incluindo ulcerativa   e colite hemorrágica . prisão de ventre , Desenvolvimento   estomatite O aparecimento de estenoses em diafragmopodobnyh intestino , Diversas perturbações do esófago, pancreatite .
• Violações do sistema hepatobiliar : Aumento intracelular enzimas ALT e AST ( transaminases ); raramente - o aparecimento de sintomas hepatite   e distúrbios fígado ; muito raramente - o desenvolvimento de fulminante (ultra) hepatite , Morrendo de tecido do fígado ( gepatonekroz ), Desenvolvimento insuficiência hepática .
• Violações do sistema urinário : Em casos muito raros - o desenvolvimento de sintomas agudos insuficiência renal . necrotizante papilite O aparecimento na urina misturada com o sangue, proteína na urina elevada, o desenvolvimento de sintomas síndrome nefrótica . nefrite intersticial .

edema .

abscesso    

  e . .

• comichão . ardente vesícula . pápulas   e pústulas   ; eczema .
• sistema imunitário falta de ar  
• asma  

estômago   e    

  ou dispnéia .

diclofenac diclofenac .

diclofenac .  

.

rim   e / ou fígado

 

    .

.

enxaqueca   diclofenac .  

.

 

diclofenac   .

diclofenac  

diclofenac .

• diclofenac ;

síndrome da dor Artrite

Overdose

diclofenac  

• tracto gastrointestinal ;
• diarréia );

  insuficiência renal   fígado .

 

• Pressão Arterial ;
• insuficiência renal ;
• tracto gastrointestinal ;

diurese   ou hemosorbtion  

diclofenac  

estômago  

Cooperação

Digoxina

 

Enquanto estiver a tomar diclofenac     hyperkalemia .

O uso concomitante com ácido acetilsalicílico   diclofenac .

diclofenac .

diclofenac   - Ou hiperglicemia   .

Metotrexato   diclofenac   Metotrexato  

anticoagulantes   coagulação do sangue .

Condições de venda

Condições de armazenamento

Data de validade

Avaliações

Custo