Descrição em atraso 2014/07/30

• Composição
• Apresentação do produto
• Ação farmacológica
• Farmacodinâmica e farmacocinética
• Indicações
• Contra-indicações
• Os efeitos secundários
• Algeron: instruções de uso e regime de dosagem da droga
• Overdose
• Cooperação
• Condições de venda
• Condições de armazenamento
• Data de validade
• Avaliações
• Preço, onde comprar

Composição

Algeron disponível como uma solução para administração por via subcutânea. Um mililitro que contém 200 mg de ingrediente activo, que é n egilirovanny   Interferão alfa-2b E substâncias auxiliares:

• acetato de sódio tri-hidratado   (2, 617 mg);
• ácido acético glacial   a pH 5, 0;
• Cloreto de Sódio   (8 mg);
• Polissorbato 80   (0, 05 mg);
• edetato dissódico di-hidratado   (0, 056 mg);
• Água para Injeção (1 mL).

Apresentação do produto

A solução límpida para injectar por via subcutânea é tonalidade incolor ou ligeiramente amarelado.

Algeron disponível em três formatos:

• uma seringa;
• quatro da seringa;
• en bloc "três maços de quatro seringa."

Ação farmacológica

Aplicação Algerona fornece imunoestimulante e efeitos antivirais. O mecanismo de acção do fármaco, bem como os efeitos biológicos e clínicos da sua utilização são determinados pela actividade de ser uma parte de interferão alfa-2b peguilado   ( PEG-IFN alfa-2b ), A qual é formada pelo composto de polímero de estrutura (polietileno glicol (PEG) tendo um peso molecular de 20 kDa) para uma molécula interferão alfa-2b .

IFN alfa-2b   preparada biossinteticamente por tecnologia de ADN recombinante, isto é, uma sequência artificial de DNA humano, de porções que podem ser sintetizados quimicamente utilizando a reacção em cadeia da polimerase. Ele também produziu uma cepa E. coli Escherichia coli Em que, utilizando as técnicas de engenharia genética do gene do interferão humano é introduzido.

À semelhança de outros interferons O IFN alfa-2b fornece:

• imunomodulador ;
• antiviral ;
• efeito antiproliferativo .

A sua eficácia contra os vírus, devido à capacidade para se ligar a receptores celulares específicos. O resultado deste processo é o lançamento de um mecanismo complexo de determinadas reacções intracelulares que estão omitidos, como um resultado do genoma virai e o desenvolvimento de proteínas virais. Efeito imunomodulador IFN alfa-2b   Ele expressou aumentando as propriedades protectoras do sistema imunitário. A acção do interferão destina-se a:

• aumentando a citotoxicidade de t-killers e outras células assassinas naturais;
• aumento da actividade fagocitica dos macrófagos;
• a diferenciação das células T auxiliares;
• proteger as células T a partir de morte celular programada ( apoptose ).

Efeitos imunomoduladores em Algeronom aqueles tratados, também é condicionado pelo facto de que o interferão tem a capacidade de influenciar a produção de citoquinas (por exemplo, interleucinas   ou interferão gama ).

Farmacodinâmica e farmacocinética

As formulações que contêm como ingrediente activo PEG-IFN alfa-2b Provocar aumento proteínas efetoras indicadores de concentração, que incluem Neopterina sérica E 2'5'-oligoadenilato sintetase . Após uma única administração de um grupo de voluntários solução injectável Algeron eles observaram um aumento dependente da dose dos indicadores de neopterina no soro. O crescimento máximo desse indicador foi observado 48 horas após a injecção. A introdução do medicamento numa dose única semanal de 1, 5 mg por 1 kg de peso do paciente, mantém o soro de pacientes que sofrem de   Hepatite C Estavelmente alto nível de concentração Neopterin .

Durante o   in vitro   experimentos foram marcados atividade antiviral de não modificada IFN alfa-2b . Os estudos confirmaram que a molécula resultante PEGilação IFN alfa-2b :

• retardando a sua absorção a partir do local de injecção;
• aumento do volume de distribuição;
• reduziu significativamente a depuração (que por sua vez provoca um aumento de dez vezes mais do que na extensão da semi-vida terminal PEG-IFN alfa-2b   contra IFN alfa-2b   Tipo não modificada).

A duração da excreção do corpo Algerona exceda 153 horas, o que é cerca de 6, 5 dias. Como resultado, uma injecção subcutânea uma vez por semana para pacientes em tratamento   Hepatite C , Aumento dependente da dose observada na concentração gradualmente Algerona até oito semanas, após o que a sua acumulação adicional não foi observado.

Em pacientes com insuficiência renal não foi fixada relação entre farmacocinética Algerona e depuração da creatinina. Indicadores da concentração máxima PEG-IFN alfa-2b , O período de sua meia-vida e AUC aumentaram proporcionalmente com a gravidade da insuficiência renal. Se você tiver quaisquer pacientes com função renal prejudicada gravemente e moderadamente quaisquer reacções adversas à introdução da droga é recomendada a monitorização médica cuidadosa e ajuste da dose no sentido da sua redução.

Com disfunção hepática em pacientes que sofrem de hepatite do tipo B ou C, e n irroza   fígado , Os parâmetros farmacocinéticos Algerona permanecem inalterados em relação com pessoas saudáveis. Não use o medicamento em pacientes com grau severo de disfunção hepática, uma vez que este grupo de farmacocinética PEG-IFN alfa-2b   Não foi estudada.

Os parâmetros farmacocinéticos PEG-IFN alfa-2b   Ela não depende da idade do paciente, de modo que os idosos não requerem um ajuste da dose Algerona.

Indicações

Designação Algerona adequado para o tratamento de forma crónica HCV primário   pacientes com o vírus RNA positivo Hepatite C   (HCV), se este não é diagnosticado com sintomas de doença hepática descompensada. O tratamento mais eficaz é considerada terapia complexa, a utilização pretendida de preparações de interferão alfa (incluindo PEG-IFN alfa-2b) em combinação com Ribavirina .

Contra-indicações

Algeron não nomeou os seguintes grupos de doentes:

• Os seres humanos com hipersensibilidade às preparações de IFN, polietileno glicol (PEG), bem como qualquer um dos componentes auxiliares Algerona.
• Os pacientes com a forma descompensada cirrose Em que a soma de pontos na escala de Child-Pugh B ou um Classe C
• Os pacientes que estão sangrando varizes .
• Os pacientes com HIV   ou Hepatite C É diagnosticado com cirrose do fígado no fundo insuficiência hepática .
• Os pacientes com hepatite auto-imune .
• Os pacientes com diabetes   descompensada.
• Os pacientes com hiper- ou hipotireoidismo .
• Os pacientes que têm a opressão expressa da hematopoiese da medula óssea. Crianças, mulheres grávidas e lactantes.

Com cuidado prescrever um medicamento para pacientes com transtornos mentais na presença de insuficiência renal, pessoas que sofrem de doenças cardíacas e vasculares e doenças auto-imunes, bem como em conjunto com drogas mielotoxicidade .

Os efeitos secundários

Ao tratar Algeronom na instrução doses recomendadas, incluindo em combinação com drogas Ribavirina Os efeitos secundários foram ligeiros ou moderados e não esperar o término da terapia. O mais freqüentemente observados:

• dores de cabeça, irritabilidade, depressão . labilidade emocional ;
• náuseas e diarréia ;
• tosse seca ;
• dor nas articulações e dores musculares;
• reacções cutâneas, que se manifesta sob a forma de aumento da secura, descamação da pele, comichão e início do exantema sobre eles;
• reacções locais no local de administração;
• sintomas gerais ( febre . astenia   etc);
• desordens do sistema circulatório e linfático;
• alterações dos parâmetros laboratoriais.

Em geral, a incidência de reacções colaterais indesejáveis ​​depende, em que o paciente foi administrada uma dosagem Algeron.

Algeron: instruções de uso e regime de dosagem da droga

A solução para injecção é recomendado para injectar sob a pele, o tecido adiposo:

• na zona da anca (coxa frente, excepto a virilha e o joelho);
• para a parede abdominal anterior (com excepção do seu eixo médio, e a área à volta do umbigo), alternando com o local de administração.

O melhor é injetar na hora de dormir. A terapia é nomeado pelo médico assistente, durante todo o curso do tratamento, o paciente deve ser monitorado por profissionais especializados e com experiência no tratamento de Hepatite C .

O fármaco é administrado uma vez por semana a uma taxa de 1 5 microgramas por quilograma de peso corporal após paciente. É importante lembrar que a seringa todas as garrafas destinados a uma única utilização. Também é proibido de entrar Algeron por via intravenosa.

A duração da terapia e a necessidade de ajustar o regime de dosagem é determinado dependendo do genótipo virai de efeitos colaterais e o seu grau de gravidade, a contagem de células de sangue, a presença il ausência de disfunção dos órgãos e sistemas (tais como o fígado, rins, sistema nervoso) internos .

Overdose

Se overdose Algerona consequências graves para o paciente não foi revelado. Em particular, a aceitação ocasional de uma dose, duas vezes PEG-IFN alfa-2b   não provocar os sintomas de overdose e intoxicação. Para eliminar reações indesejáveis ​​não necessitam de intervenção médica e da abolição da droga.

Guia Algerona indica que existem descrições de sobredosagem, o que ocorreu depois da administração de uma solução de injecção durante 2 dias consecutivos sem envelhecimento semana de intervalo, e depois introdução da solução de todos os dias durante uma semana. Assim, qualquer grave, não foram registrados ou que afetem as implicações do tratamento do paciente com risco de vida. Não há nenhuma droga específica antídoto .

Cooperação

A combinação PEG-IFN alfa-2b   e um medicamento Ribavirina   Não influencia a interacção farmacocinética. O tratamento PEG-IFN alfa-2b   Nenhum efeito sobre:

• farmacocinética tolbutamida ;
• farmacocinética mefenitoina ;
• farmacocinética debrizohina ;
• farmacocinética dapsona ;
• atividade do citocromo P450 isoenzimas CYP1A2 e CYP3A4;
• atividade N-acetiltransferase .

Ao mesmo tempo, no entanto:

• aumento da actividade do citocromo P450 CYP2C8 isoenzimas / C9 e citocromo CYP2D6 (por esta razão, o medicamento é prescrito com precaução em doentes que são tratados por outras drogas em biotransformação dos quais envolvem estes isoenzimas);
• isoenzima 1A2 inibe a actividade do citocromo P450;
• aumenta a área sob a curva AUC de teofilina;
• aumento dos níveis médios de metabolitos Metadona ;
• Ele aumenta a probabilidade de acidose láctica   Pacientes com HIV submetidos a tratamento Vaara.

Condições de venda

A cadeia de drogarias Algeron fornecidos mediante receita médica.

Condições de armazenamento

A droga deve ser armazenado em um bem-protegido da luz solar e alcance das crianças, respeitando a faixa de temperatura de 2 a 8 graus. É proibido congelar os frascos com uma solução Algeron.

Data de validade

A droga retém as suas propriedades farmacológicas no prazo de dois anos. É proibido o uso após a data de expiração.

Comentários Algerone

Numerosos estudos e depoimentos de pacientes sobre Algerone deixados no fórum indicam que o uso de drogas   PEG-IFN alfa-2b   na terapia complexo é agora considerado deservedly " padrão-ouro "Tratamento. Apesar do facto de que a eficácia do tratamento depende principalmente genótipo viral No entanto, os seus parâmetros estão na gama de desde 50 a 90%. Então - e avaliações Algerone são prova de que - SVR é conseguida em mais de 80% dos pacientes com segundo e terceiro genótipo do vírus da hepatite C, e cerca de 70% dos pacientes com o genótipo vírus da hepatite C em primeiro lugar.

Um análogo de uma droga Algerona Pegasys Que tem sido considerado um padrão reconhecido no tratamento de Hepatite C . No entanto, escolher entre Pegasys e Algeronom, a maioria dos pacientes preferem o último. Isto não é menos importante, devido ao facto de o curso de produtos de tratamento UAB A "" BioCAD custos muito mais baratos.

Outra vantagem a favor Algerona é que a partir de 2013, ano em que a empresa fabricante anunciou o lançamento de um programa social " O curso de recuperação "Em que o apoio para os pacientes que não recebem apoio financeiro do orçamento do Estado. Com a implementação deste projeto, a empresa "Biocad" criou uma rede social para pessoas com hepatite C, e está ansioso para destruir os estereótipos que a doença é apenas um problema de grupos anti-sociais. Uma vez conectado ao programa de apoio, os pacientes são capazes de adquirir Algeron a um preço 35-50% abaixo da média do mercado.

Preço Algerona

Compre Algeron em Moscou pode ser de 1 de Julho de 2013. Ao comprar a droga nas redes de farmácias licenciadas, pacientes com Hepatite C   ambos estão conectados a um sistema de descontos progressivos, permitindo reduzir o preço Algerona em 5-55%.