Descrição em atraso 2014/09/15
- Nome latino: SotaHEXAL
- Código ATC: C07AA07
- Substância activa: Sotalol (Sotalol)
- Fabricante: Salyutas Pharma GmbH, Alemanha
- Composição
- Apresentação do produto
- Ação farmacológica
- Farmacodinâmica e farmacocinética
- Indicações
- Contra-indicações
- Os efeitos secundários
- Instruções de uso Sotageksala (método e dosagem)
- Overdose
- Cooperação
- Condições de venda
- Condições de armazenamento
- Data de validade
- Precauções
- Análogos
- Sinônimos
- Babies
- Com o álcool
- Durante a gravidez (e aleitamento)
- Avaliações
- Preço, onde comprar
Composição
Um comprimido contém 80 mg ou 160 mg cloridrato de sotalol como a substância activa.
Ingredientes adicionais:
- amido de milho;
- estearato de magnésio;
- giproloza;
- lactose mono-hidratada;
- dióxido de silício coloidal;
- carboximetilamido de sódio.
Apresentação do produto
Os comprimidos são redondos, branco, convexo, um lado em relevo com a inscrição «SOT» e uma linha do outro lado. Um pacote de - 20, 50 ou 100 comprimidos.
Ação farmacológica
Efeito antiarrítmico.
Farmacodinâmica e farmacocinética
Sotageksal a substância activa sotalol É bloqueador beta 1-adrenérgico E beta-2 adrenérgico Ele não mostra a sua própria atividade simpatomimética e estabilização da membrana. Como outras drogas a partir do grupo beta-bloqueadores, inibe a secreção de sotalol Renina É sob carga e em repouso.
Efeito bloqueador beta-adrenérgico manifesta Sotageksala diminuir a frequência cardíaca e diminuir CAS limitado, causando diminuição da demanda de oxigênio do miocárdio e a carga sobre o músculo cardíaco.
Efeitos antiarrítmicos associados com o bloqueio β-adrenoceptores E a extrapolação do potencial de trabalho infarto . O principal efeito do fármaco é aumentar a duração do período refractário eficaz nos caminhos do pulso.
Quando biodisponibilidade oral atinge mais de 90%.
O plasma Cmax observada para 2, 5-4 horas.
A absorção da substância activa na ingestão de alimentos é reduzida em aproximadamente 20%.
Ao receber uma dose diária na gama desde 40 mg a 640 mg de conteúdo cotalola no plasma é proporcional à dose recebida.
Css observada após 2-3 dias.
Ele liga-se às proteínas do plasma e tem uma fraca penetração da BBB. Na concentração cerebrospinal medicamento fluido é de apenas 10% do seu conteúdo no plasma.
Não metabolizado.
Em inalterado de 80% a 90% da dose recebida é excretada na urina, o restante nas fezes.
T1 / 2 de 10 a 20 horas.
Indicações
As indicações para o uso da droga são Sotageksal doença crônica da freqüência cardíaca, bem como violações vestindo sintomático:
- taquicardia ventricular;
- fibrilação atrial paroxística;
- taquicardias supraventriculares , Incluindo a síndrome de WPW;
- extra-sístoles ventriculares.
Contra-indicações
- Sensibilidade individual ao Sotageksala;
- AV-bloco (2º e 3º graus);
- insuficiência cardíaca congestiva;
- bloqueio sinoatrial;
- asma;
- choque cardiogênico;
- Tipo de taquicardia "pirueta";
- bradicardia sinusal (com freqüência cardíaca inferior a 55 batimentos por minuto);
- doença do nó sinusal;
- cardiomegalia (sem sintomas de insuficiência cardíaca);
- bradicardia;
- Angina Prinzmetal;
- doença pulmonar obstrutiva crónica;
- hipotensão (pressão sanguínea sistólica inferior a 90 mmHg, particularmente enfarte do miocárdio);
- síndrome do intervalo QT prolongado;
- doença vascular periférica oclusiva (agravada claudicação intermitente, gangrena ou dor em repouso);
- afiado infarto do miocárdio;
- acidose metabólica;
- pesado rinite alérgica;
- diabetes mellitus Complicado cetoacidose;
- Terapia simultânea é conduzida com o uso de Os inibidores de MAO;
- período amamentação ;
- idade de 18 anos.
Medicina Sotageksal administrado com extremo cuidado em referência a reacções alérgicas história, e durante a terapia de dessensibilização, por causa da capacidade do fármaco para suprimir a sensibilidade aos alérgenos.
Os efeitos secundários
Os efeitos secundários da droga Sotageksal divididos com base no seu efeito sobre os órgãos e sistemas do corpo humano.
Sistema cardiovascular:
- falta de ar;
- bradicardia;
- dor no peito;
- AV-block;
- palpitações cardíacas;
- inchaço;
- fortalecimento dos sintomas de insuficiência cardíaca;
- desmaio;
- redução da pressão arterial;
- arritmogênica efeito;
- às vezes - ataques aumentado angina.
Sistema digestivo:
- boca seca;
- náuseas;
- diarréia;
- vômitos;
- flatulência ou prisão de ventre;
- dor abdominal.
Sistema nervoso central:
- dores de cabeça;
- fadiga;
- tonturas;
- estado de depressão;
- mudanças de humor;
- ansiedade;
- tremor;
- distúrbios do sono;
- astenia;
- parestesias nas extremidades;
- Depressão.
Senses:
- inflamação da conjuntiva e da córnea do olho;
- visão embaçada;
- redução de rasgamento;
- perda de audição;
- disgeusia.
Os efeitos colaterais dos órgãos de visão deve ser considerada quando o uso de lentes de contato do paciente.
O sistema endócrino:
- às vezes observado hipoglicemia (principalmente em pacientes que sofrem diabetes ou aderir a uma dieta rigorosa).
Sistema respiratório:
- disponível broncoespasmo (especialmente em caso de violação ventilação).
Urogenital:
- raramente - redução da potência.
Pele:
- vermelhidão;
- coceira;
- erupção cutânea;
- dermatose psoriazoformny;
- urticária;
- alopecia.
Outros:
- fraqueza muscular;
- febre;
- extremidades frias;
- convulsões.
Os resultados do laboratório:
- resultados exagerados para análise fotométrica de urina metanefrina.
Instruções de uso Sotageksala (método e dosagem)
O medicamento é tomado por via oral, em engolir o comprimido e com água. Desejável tomar a droga durante 1-2 horas antes de uma refeição, como uma refeição reduz a absorção da droga Sotageksal .
Instrução de aplicação recomenda selecção de dose individual para cada paciente de drogas, dependendo da reacção, e da gravidade da doença.
Tipicamente, a dose diária inicial é de 80 mg Sotageksala. Se o efeito terapêutico satisfatório pode gradualmente aumentar a dose inicial a 240-320 mg por dia, dividida em 2-3 doses. O efeito terapêutico é conseguido na maioria dos pacientes quando se toma a dose diária de desde 160 mg a 320 mg, dividida em 2 doses.
Grave arritmias Ameaçando a vida do paciente, a dose pode ser aumentada para o valor máximo - 480 mg, dividida em 2 ou 3 doses. A dose máxima pode ser administrado apenas em casos extremos, onde os benefícios potenciais da droga superados pelo risco de possíveis efeitos colaterais (ação especial proaritmogennoe).
Overdose
Em caso de overdose acidental, possivelmente, redução da pressão arterial, broncoespasmo, bradicardia, hipoglicemia , Convulsões generalizadas, taquicardia ventricular, inconsciência .
Em casos graves observados raras assistolia e sintomas choque cardiogênico.
Exibindo lavagem gástrica Nomeação adsorventes Segurar hemodiálise, e terapêutica sintomática, incluindo a introdução de Atropina Por via intravenosa (1-2 vezes); Glucagon (tal como uma dose de infusão de 0, 2 mg / kg de peso do corpo, seguido por doses crescentes até 0, 5 mg / kg).
Cooperação
O uso concomitante de drogas do grupo Bloqueadores dos canais de cálcio lenta , V.g. Verapamil e Diltiazem Ela pode levar a uma redução da pressão arterial, devido à deterioração da contratilidade. Você deve evitar drogas intravenosas deste grupo no fundo da terapia sotalol (com exceção dos casos de emergência médica).
Quando combinado recepção Nifedipina e outros derivados de 1, 4-di-hidropiridina observado redução da pressão arterial.
Nomeação Inibidores da MAO ou H oradrenalina, como a retirada abrupta do tratamento Clonidina podem causar hipertensão. Recomendar a um abandono gradual da Clonidina poucos dias após o cancelamento Sotageksala. Os beta-bloqueadores potenciar hipertensão cancelamento após o término da terapia Clonidina A este respeito, eles devem ser levantada lentamente.
Afiado pressão arterial baixa podem causar antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, barbitúricos, opiáceos e agentes anti-hipertensivos, vasodilatadores e diuréticos.
Aplicação combinada Antiarrítmicos classe IA (tipo especialmente quinidine: Procainamida, quinidina, disopiramida ) Ou grau III ( Amiodarona ) Pode conduzir a um prolongamento acentuado do intervalo QT. Os medicamentos que prolonguem o intervalo QT, ter cuidado com drogas que prolongam o intervalo. Entre estes medicamentos, excepto a classe I agentes anti-arrítmicos: antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, astemizol, terfenadina e alguns série quinolonas.
Nomeação anestesia inalatória Incluindo Tubocurarine durante a terapia aumenta o risco de droga Sotageksal suprimir a função do miocárdio Bem como o desenvolvimento de hipotensão.
O tratamento simultâneo e Sotageksalom A clonidina, reserpina, guanfacine, metildopa Alpha e glicosídeos cardíacos podem causar bradicardia E o retardamento do impulso para o coração.
Aplicação insulina ou outros medicamentos hipoglicemiantes orais especialmente durante o exercício, se intensifica hipoglicemia e da gravidade dos seus sintomas ( tremores, pulso rápido, sudorese excessiva ). Com diabetes dose deve ser ajustada hipoglicemiantes.
Diuréticos Kaliyvyvodyaschie ( Hidroclorotiazida, furosemida ) Podem dar origem arritmias.
Durante a terapia com Sotageksal pode exigir a utilização de grandes doses beta-agonistas ( Terbutalina, salbutamol, isoprenalina ).
Condições de venda
Prescrição.
Condições de armazenamento
A temperatura não é superior a 25 ° C.
Data de validade
5 anos.
Precauções
Tenha especial cuidado ao tomar pacientes Sotageksala diabetes história, com flutuações de glicose no sangue e dietas rigorosas. Além disso, quando psoríase , Incluindo a história familiar, se insuficiência renal (modo de correção), os idosos e feocromocitoma (exige a utilização simultânea alfa-bloqueadores ).
Terapia é realizada sob a supervisão do ECG, pressão arterial, freqüência cardíaca . Na diminuição acentuada da pressão arterial ou uma diminuição da freqüência cardíaca deve ser ajustada de dose diária Sotageksala.
Abolição do tratamento com o medicamento deve ser lentamente Sotageksal sob a supervisão do médico assistente.
Sotalol não deve nomear hypomagnesemia ou hipocalemia para estabilizar as condições existentes que possam aumentar o intervalo QT e aumentar o risco de Tipo de arritmia "pirueta".
Deve monitorar o equilíbrio de eletrólitos e equilíbrio ácido-base em pacientes com prolongada ou grave diarréia Bem como em pacientes que recebem terapia associada com a redução da concentração no corpo de magnésio e / ou potássio.
Sotalol em tireotoxicose Ele pode mascarar algumas das suas manifestações clínicas (por exemplo, taquicardia ). A este respeito, a retirada abrupta da terapêutica está contra-indicado em pacientes com tireotoxicose Devido ao possível aumento de sintomas da doença.
Análogos
Propranolol
Sotaleks
Anaprilin
Se por qualquer motivo, a nomeação não pode ser produto Sotageksal, você pode oferecer os seguintes análogos:
- Whiskey;
- Inderal;
- Obzidan;
- Korgard 80 etc.
Sinônimos
- Sotalol;
- Sotaleks.
Babies
Não nomeado com a idade de 18 anos.
Com o álcool
Não deve haver nenhuma utilização conjunta da droga Sotageksal e álcool, o álcool aumenta a depressão do SNC.
Durante a gravidez e aleitamento
Nomeação Sotageksala durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, só é possível por razões de saúde.
No caso do tratamento durante a gravidez, recebendo a droga deve ser interrompida durante 48-72 horas antes do suposto ataque de trabalho, devido ao possível desenvolvimento de hipocalemia, hipotensão, bradicardia e depressão respiratória no recém-nascido.
Se necessário, use Sotageksal durante a lactação deve parar de amamentar.
Comentários Sotageksale
Com seleção adequada de doses, aderência e todas as recomendações do médico assistente, a ausência de comentários contra-indicações absolutas e relativas de Sotageksale principalmente positivos. Às vezes, eles descrevem diferentes efeitos colaterais que, se encontrado deve contactar o seu médico para corrigir a terapia de dose ou substituição.
Preço Sotageksala onde comprar
Sotageksala preço do mercado farmacêutico interno é aproximadamente igual a:
- 80 mg comprimido №20 - 90 rublos;
- 160 mg Comprimidos №20 - 140 rublos.