Descrição em atraso 2014/01/08
- Nome latino: Halidor
- Código ATC: C04AX11
- Substância activa: Bentsiklan (Vencyclane)
- Fabricante: EGIS PHARMACEUTICALS, Plc (Hungria)
- Composição
- Apresentação do produto
- Ação farmacológica
- Farmacodinâmica e farmacocinética
- Indicações Halidorum
- Contra-indicações
- Os efeitos secundários
- Instruções de uso Halidorum (método e dosagem)
- Overdose
- Cooperação
- Condições de venda
- Condições de armazenamento
- Data de validade
- Precauções
- Análogos
- Babies
- Durante a gravidez (e aleitamento)
- Avaliações
- Preço, onde comprar
Composição
Cada formulação em comprimidos Halidorum Ele contém 100 mg de fumarato bentsiklana Como bem como excipientes: amido de batata, acetato de polivinilo . estearato de magnésio Carbómero 934 P, carboximetilamido de sódio (Tipo A), sílica coloidal anidra e talco.
A preparação Em solução Halidorum Para utilização intramuscular e intravenosa contém 25 mg por 1 ml de solução de 50 mg fumarato bentsiklana por cápsula. A solução contém excipientes e 8 mg cloreto de sódio (em formas de dosagem A administração parentérica ) E 2 mL de água para injecção.
Apresentação do produto
O medicamento vem em duas formas:
- Pills branco ou branco-acinzentado , Forma redonda, plana, eles têm uma gravura chanfro " HALIDOR "De um lado do comprimido, não há odor característico fraco. Os comprimidos de 50 peças são colocadas em frascos de vidro âmbar feitas. Cada frasco é colocado em uma caixa de papelão.
- Injeções Halidorum - Solução para administração intravenosa e intramuscular, tem a forma de transparente, incolor, inodoro. A solução é vendido em frascos (volume de 2 ml de cada). 5 frascos são colocados em blisters e blisters para 2 peças colocadas em caixas de papelão ou 10 caixas.
Ação farmacológica
Halidorum é antiespasmódicos miotrópico É expressa por vazodilatirtee (efeitos vasodilatadores).
Além disso, a droga pode causar um ligeiro aumento na freqüência cardíaca , Para fornecer pequena efeito tranqüilizante .
Farmacodinâmica e farmacocinética
Farmacodinâmica
Bentsiklan Tem um efeito vasodilatador é principalmente devido à sua capacidade para bloquear Os canais de cálcio , Fornecer ação antiserotoninovoe E até certo ponto - a propriedade para criar bloqueio de gânglios simpáticos . Também bentsiklan inibição dependente da dose pode causar Na + / K + ATPase dependente , Reduzindo a agregação de algumas células sanguíneas ( Plaquetas e eritrócito ) E aumentar a elasticidade eritrócito . Estes efeitos são observados principalmente no artérias coronárias , Vascular periférica e doença cerebrovascular.
Excepto como descrito acima, bentsiklan Tem o efeito anti-espasmódico em musculatura visceral (músculos do trato urinário, do trato gastrointestinal, o sistema respiratório).
Farmacocinética
Depois de receber dentro Halidorum bentsiklan É absorvido a partir do tracto gastrointestinal rápida e quase completamente. A concentração máxima no plasma humano, que aceita que a droga é normalmente alcançada após 3 horas (mas este período pode ter uma duração de 2 a 8 horas) após a ingestão. Uma vez que existe um efeito " primeira passagem "Através do fígado, resultando em biodisponibilidade ingestão do medicamento é igual a 25-35%.
No sangue circulante bentsiklan distribuído aproximadamente em tais proporções:
- 30-40% da quantidade total de substância associada com proteínas plasmáticas;
- 30% - associado com células vermelhas do sangue;
- 10% - com as plaquetas;
- 20% .- fração livre.
Metabolismo fármaco no fígado. Durante os processos metabólicos ocorre dealkylation Que, finalmente, dá derivado desmetilado Ou rasgado ligação éter , Resultando numa ácido benzóico A qual é subsequentemente convertida em ácido hipúrico .
Período de meia-vida Ela dura de 6 a 10 horas. Apresentado medicamento principalmente na urina na forma de metabolitos inactivos, mas podem ser produzidas na forma inalterada (não mais do que 2-3%). A maioria dos metabolitos (90%) é excretada na forma não conjugada e mostra uma pequena parte de uma forma conjugada (de cerca de 50% do que é na forma de conjugado Formou-se com ácido glucurónico ).
Indicações Halidorum
Indicações de utilização Halidorum suficiente. É prescrito para:
- doença vascular periférica - a Doença de Raynaud E outras doenças, que muitas vezes se desenvolve acrocyanosis e vasoespasmo, crônica obliterando doenças das artérias ;
- doenças vasculares cerebrais: o uso no tratamento, tanto na forma aguda e crónica do Isquemia cerebral ;
- ocorrência de espasmos dos órgãos internos;
- doenças gastrointestinais - gastroenterite etiologia diferente (particularmente infecciosa), infeccioso e inflamatório colite , Doença funcional do cólon, tenesmus Aftercare flatulência . colecistite . colelitíase , Depois que o estado Colecistectomia Quando dysmotility esfíncter de Oddi discinesia . úlcera gástrica e úlcera duodenal (utilizado como parte da terapia de combinação em curso);
- síndromes urológicas: cólicas e tenesmo Bexiga , A terapia concomitante urolithiasis (administrado em combinação com analgésicos no cólica renal );
- preparação para métodos instrumentais utilizados na urologia.
Contra-indicações
Contra-indicações para o uso de medicamentos incluem:
- pesado insuficiência respiratória ;
- insuficiência renal (com doença grave);
- pesado insuficiência hepática ;
- descompensada insuficiência cardíaca ;
- afiado enfarte do miocárdio ;
- AV-bloco ;
- paroxística supraventricular ou ventricular aguda taquicardia ;
- epilepsia e outras formas de spazmofilii ;
- recentemente transferido acidente vascular cerebral hemorrágico ;
- traumatismo crânio-encefálico (a sua presença no ano passado);
- gravidez;
- aleitamento materno;
- idade de 18 anos;
- aumento da sensibilidade para os ingredientes do medicamento.
Os efeitos secundários
Na parte de alguns sistemas do corpo humano pode ser uma manifestação de efeitos secundários da droga:
- O sistema digestivo : Pode causar boca seca, dor abdominal, sensação de plenitude, náusea . vómitos . perda de apetite . diarréia Em soro pode aumentar a actividade de transaminases hepáticas .
- O sistema nervoso central : Há uma probabilidade de ocorrência de ansiedade, tontura, dor de cabeça, marcha anormal, tremor , Distúrbios do sono, insónia, perturbações da memória; transitória observada raramente estado de confusão mental Aparência convulsões epileptiformes Alucinações; Em casos raros, os sintomas de lesões focal do sistema nervoso central.
- Sistema cardiovascular Às vezes, há desenvolvimento taquiarritmias atriais e ventriculares (especialmente aumenta a sua probabilidade Halidorum quando co-administrada com outros fármacos proaritmogennoe).
- Além dos efeitos colaterais acima, você pode ter mal-estar geral, ganho de peso, o desenvolvimento de leucopenia, reações alérgicas; visto ocasionalmente tromboflebite quando administrados por via intravenosa.
Instruções de uso Halidorum (método e dosagem)
Doenças vasculares quando
Dentro medicina tomar 100 mg três vezes por dia durante 2 ou 3 meses. A dose máxima que pode ser tomado por dia, em - 400 mg (comprimido). Entre os cursos da droga para fazer um intervalo de 2 a 3 meses.
Em uma infusão intravenosa de 200 mg de ter (por dia). A dose diária é dividida em 2 a administração. Antes de passar infusão, 100 mg (contidos em 4 ml de uma solução para administração intravenosa e intramuscular) da droga deve ser diluído em 100-200 ml de solução isotónica de cloreto de sódio, e em seguida introduzir por via intravenosa ao longo de 1 hora, esta deve ser feita 2 vezes dia.
O espasmo dos órgãos internos
Dentro designar 100-200 mg por um tempo, mas não mais de 400 mg por dia.
No caso da terapia de manutenção Halidorum administrados 100 mg três vezes por dia durante 3 ou 4 semanas, e em seguida 100 mg 2 vezes por dia. A duração do tratamento é determinada individualmente para cada pessoa e depende de quando os sintomas desaparecem. Normalmente, esse período tem a duração de mais de 1-2 meses.
Quando utilizado em casos agudos, a droga é administrada por via intravenosa, respectivamente instruções para o uso do Halidorum injecções - lentamente numa quantidade de 100-200 mg (4-8 mL desta solução) ou por via intramuscular profunda em uma quantidade de 50 mg (2 mL). Antes de solução intravenosa dose desejada é diluída com solução isotónica de cloreto de sódio a 10-20 ml. A duração do tratamento é de 3 semanas 2-ilo, em seguida, se necessário, o paciente é transferido para a recepção Halidorum dentro.
Overdose
Se sobredosagem é aumentada freqüência cardíaca , Diminui pressão arterial Podem desenvolver colapso , Insuficiência renal, a incontinência urinária ocorre, caracterizado por sonolência, agitação, em casos graves, pode causar convulsões epilépticas. Se uma grande overdose pode ocorrer tônico e convulsões clônicas.
Em caso de sobredosagem terapia sintomática. Se você tiver um grande número de comprimidos que você precisa para lavagem gástrica. No caso de convulsões recomendam o uso de benzodiazepinas . O antídoto específico não foi encontrado. Os dados sobre se é possível deduzir bentsiklan por diálise, não.
Cooperação
O uso simultâneo de algumas drogas Halidorum pode levar a efeitos colaterais. Portanto, devemos ser cautelosos em combinação com tais drogas:
- Meios para anestesia e sedativos - Uma tal combinação aumenta o efeito inibitório Halidorum o sistema nervoso central.
- Os simpatomiméticos - utilização simultânea aumenta o risco de o paciente taquicardia , Auricular ou ventricular taquiarritmias .
- As drogas que reduzem o nível de potássio no sangue (tais drogas incluem diuréticos e glicosídeos cardíacos ) E quinidina - podem ocorrer efeitos somatório proaritmogennoe.
- Preparações de digitálicos - Aumentar o risco de arritmia no caso de uma sobredosagem glicosídeos cardíacos .
- Os beta-bloqueadores - Existe a necessidade de ajustar a dose de beta-bloqueadores, uma vez que estas drogas têm o oposto cronotrópica efeitos (beta-bloqueadores têm um efeito negativo, enquanto bentsiklana - Positivo).
- Bloqueadores dos canais de cálcio e outros medicamentos anti-hipertensivos - podem aumentar o efeito.
- Drogas causar efeitos colaterais sob a forma de spazmofilii - Há uma probabilidade de soma destes efeitos.
- Aspirina - Pode melhorar a inibição agregação de plaquetas .
Condições de venda
A droga é vendida apenas por prescrição.
Condições de armazenamento
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, em condições de temperatura de 15 ° C a 25 ° C.
Data de validade
Tablets estão aptos a 5 anos. A solução injectável é de ajuste 3 anos.
Precauções
No começo do curso da droga é necessário ter muito cuidado quando se conduz carros e outros veículos, bem como quaisquer outras actividades que poderiam ser potencialmente perigoso.
Análogos Halidorum
- Oxybral
- Dibazol
Halidorum análogos são drogas tais como o Bentsiklan, Bentsiklana fumarato, Vinoksin CF Dibazol, Dibazol-Darnitsa, Duzofarm, Papazol, Enelbin 100 Retard .
Babies
Não nomear.
Durante a gravidez e aleitamento
Estudos pré-clínicos não revelaram quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogênicos, mas, ao mesmo tempo, adequados e bem controlados estudos clínicos sobre o uso de medicamentos durante a gravidez e durante a lactação Halidorum não foram realizados. Portanto, a droga nas horas I trimestre de gravidez não é desejável.
Se necessário, a administração da droga durante a lactação é necessária para resolver a questão da oportunidade de encerrar a amamentação durante o tratamento.
Comentários Halidorum
Médicos sobre Halidorum concorda que a droga é muito forte e é muito importante não esquecer na sua aplicação para ter cuidado, especialmente os idosos e as pessoas propensas a alergias. Comentários sobre os fóruns também confirmam a alta probabilidade de efeitos colaterais em pessoas propensas a esta.
Preço Halidorum onde comprar
Preço Tablets Halidorum (50 peças) - cerca de 300-350 rublos.
Custo ampolas (10 peças) - de 400 para 450 rublos.