Descrição em atraso 2014/06/19

  • Nome latino: Sermion
  • Código ATC: C04AE02
  • Substância activa: Nicergolina (nicergolina)
  • Fabricante: Pfizer Italia S.R.L. (Itália)
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  • Composição
  • Apresentação do produto
  • Ação farmacológica
  • Indicações Sermion
  • Farmacodinâmica e farmacocinética
  • Contra-indicações
  • Os efeitos secundários
  • Instruções de uso e Sirmione (método de dosagem)
  • Overdose
  • Cooperação
  • Condições de venda
  • Condições de armazenamento
  • Data de validade
  • Precauções
  • Análogos
  • Durante a gravidez (e aleitamento)
  • Avaliações
  • Preço, onde comprar

 Sermion

Composição

Composição medicação Sermion ligeiramente diferente dependendo da quantidade de substância activa na composição e na forma de preparação.

  • Ingrediente ativo: nicergolina 5 mg.
    Excipientes: 100 mg de di-hidrato de hidrogeno-fosfato de cálcio, 1, 3 mg de carboximetilcelulose de sódio, 1 3mg estearato de magnésio 22, 4 mg de MCC.
    Revestidas de açúcar comprimidos: 10, 9 mg de talco, 33, 35 mg sacarose , 1mg sandarac alcatrão, 0, 7 mg carbonato de magnésio 0, cera de carnaúba 06mg, 0, 6 mg de colofónia, 2, 7 mg de goma de acácia, 0, 7 mg de dióxido de titânio (E171), 0, 05mg Amarelo Sunset (E110).
  • Ingrediente activo: 10 mg de nicergolina.
    Excipientes: 94 3 mg cálcio di-hidrogenofosfato , 1, 3 mg de carboximetil celulose de sódio, estearato de magnésio 2 mg, 22, 4 mg de MCC.
    Comprimidos revestidos com açúcar 10, 9 mg de talco, 33, 35 mg de sacarose, 1 mg de resina sandarac, 0, 7 mg de carbonato de magnésio, 0, cera de carnaúba 06mg, 0, 6 mg de colofónia, 2, 7 mg de goma de acácia, 0, 7 mg de Dióxido de titânio (E171) .
  • Ingrediente ativo: nicergolina 30 mg.
    Excipientes: 72, 69 mg de dihidrato de fosfato de hidrogénio de cálcio, 1, 3 mg de carboximetilcelulose de sódio, 3, 61 mg de estearato de magnésio, 22, 4 mg de MCC.
    Comprimidos revestidos por película: 0, dióxido de 7246mg de titânio (E171), 0, 0 2899mg 0145mg silicone polietilenoglicol 600 2, 8985mg hypromellose 0, 0725mg óxido de ferro amarelo (E172).
  • Liofilizado ou massa branca em pó para preparar soluções injectáveis. Também ligado solvente - um líquido transparente incolor.
    Ingrediente ativo: nicergolina 4ml.
    Outros ingredientes: ácido tartárico, lactose mono-hidratada .
    A composição do solvente: cloreto de benzalcónio . cloreto de sódio Água para injecções (para 4 mL).

Apresentação do produto

  • Comprimidos 5mg : Comprimidos redondos convexos com uma casca de laranja em embalagens de 15pcs. O pacote de papelão contém 2 bolhas.
  • Os comprimidos de 10 mg : Comprimidos redondos convexos com um escudo branco em embalagens de 25 unidades. O pacote de papelão contém 2 bolhas.
  • Os comprimidos de 30 mg : Biconvexas comprimidos redondos com um envelope amarelo em embalagens de 15pcs. O pacote de papelão contém 2 bolhas.
  • Liofilizado   para a preparação de soluções injectáveis ​​contidos em frascos de vidro incolores. Também estão incluídos a ampola com solvente. Uma caixa de embalagem contém 4 frascos para injectáveis ​​e 4 ampolas do produto liofilizado com um solvente.

Ação farmacológica

A droga melhora a circulação periférica e cerebral, e um alfa-bloqueador. O principal ingrediente activo do fármaco (nicergolina) é derivado ergoline   e melhora hemodinâmico   e processos metabólicos Que ocorrem no cérebro.


A droga reduz a agregação plaquetária e melhora reologia Outras que ele acelera o fluxo de sangue nas extremidades inferiores e superiores. Melhorando o fluxo sanguíneo devido a ação de bloqueio alfa1-adrenérgico.

Sermion afeta diretamente de neurotransmissores cerebrais   - dopaminérgico . noradrenrergicheskuyu   e acetilcolinérgicos , Que afeta favoravelmente o processos cognitivos . Com o uso prolongado do fármaco em doentes mostraram uma diminuição na gravidade das perturbações comportamentais relacionadas com a demência e melhora a função cognitiva do corpo.

Indicações Sermion

O medicamento é indicado para:

  • desordens vasculares cerebrais e metabólicas crónicas e agudas (que ocorrem como um resultado de hipertensão . aterosclerose . embolia   ou trombose cérebro Incluindo demência vascular , Problemas circulatórios cerebrais agudos transientes e dores de cabeça que causou vasoespasmo );
  • doenças cardiovasculares e metabólicas crônicas e agudas (funcional e orgânica arteriopathy membro Síndrome, que surgiu como resultado do fluxo de sangue periférico, assim como Doença de Raynaud );
  • como um adjuvante no tratamento de crise hipertensiva .

Farmacodinâmica e farmacocinética

Sucção (para comprimidos)

Chegando no corpo humano, nicergolina   Ele é absorvido muito rapidamente e quase sem deixar vestígios. A taxa e extensão de absorção Nicergolina praticamente não depende da forma de dosagem, de qualquer da refeição. Ao usar a dosagem a 60 mg de nicergolina farmacocinética é linear, não mudando de acordo com a idade de tomar a droga.

Distribuição e metabolismo

Nicergolina substância liga-se a mais de 90% de proteínas plasma Embora o seu grau de afinidade para o soro albumina   é menor do que α-glicoproteína ácida. Nicergolina e seus metabolitos podem ser espalhados nas células do sangue.

Os principais produtos do metabolismo da nicergolina de substâncias são: 6-metil-8β-hidroximetil-10α-metoksiergolin (MDL, resultar desmetilação ocorre sob a acção do isoenzima CYP2D6) e 1, 6-dimetil-8β-hidroximetil-10α-metoksiergolin (MMDL, o produto formado por hidrólise).

Quando administrado por via intravenosa, nicergolina ou recebê-lo dentro da proporção de valores de AUC para a MDL e pontos MMDL para limpar o metabolismo durante a "primeira passagem" através do fígado. Ao receber a formulação de 30 mg Cmax MMDL (21 ± 14 ng / mL) MDL (41 ± 14 ng / ml) foram obtidos depois de 1 e 4 horas, respectivamente, após o que a concentração de MDL diminuiu com uma meia-vida de 13-20 horas. Além disso, durante os estudos confirmaram a ausência de acumulação de outros metabolitos no sangue (incluindo MMDL).

Retirada

Nicergolina substância excretado do corpo, sob a forma metabólitos   para a maior parte na urina (aproximadamente 80%) e nas fezes (cerca de 10-20% da dose total).

Farmacocinética manifestam em situações clínicas especiais

Aqueles pacientes que sofriam de insuficiência renal   , produtos metabólicos grave isolada na urina é consideravelmente menos do que os doentes que tiveram uma função renal normal.

Contra-indicações

O medicamento é contra-indicada em:

  • regulação abuso ortostática;
  • migraram nos últimos tempos enfarte do miocárdio ;
  • expressaram bradicardia ;
  • hemorragia aguda ;
  • hipersensibilidade às substâncias estão contidas numa preparação.

O medicamento deve ser usado com precaução, se a história é observado gota   ou hiperuricemia   e / ou se a droga deve combinar com medicamentos que violem excreção de ácido úrico e / ou metabolismo.

Em adição ao acima, as indicações de utilização Os comprimidos Sermion têm restrições adicionais:

  • a idade do doente com menos de 18 anos;
  • durante a gravidez ea lactação;
  • isomaltase no corpo / sacarase, má absorção de glucose-galactose e frutose intolerância.

Os efeitos secundários

Sistema nervoso:   ocasionalmente se manifesta insônia ou sonolência.

Para o sistema cardiovascular:   ocasionalmente visto marcada redução da pressão sanguínea (especialmente com a administração parentérica do fármaco), febre, tonturas.

Para metabolismo:   pode aumentar a concentração de ácido úrico no sangue. Isto não tem efeito dependendo da dosagem e duração do tratamento.

Outros efeitos secundários:   ocasionalmente aparecem e erupções cutâneas dispepsia .

Geralmente, os efeitos secundários da droga moderadamente expressos.

Instruções de uso e Sirmione (método de dosagem)

Tablets Sermion

A droga é dada dentro.

Quando as condições pós-acidente vascular cerebral, distúrbios vasculares cognitivas e crônicos problemas circulatórios do cérebro   Sermion comprimidos devem ser tomados três vezes ao dia durante 10 mg. Curso mínimo de tratamento - 3 meses, uma vez que o efeito terapêutico do fármaco é gradualmente.

Quando demência vascular   Medicamentos Sermion deve ser tomado duas vezes por dia durante 30 mg. Recomenda-se consultar com o seu médico a cada 6 meses sobre a questão de saber se a continuar o tratamento.

No acidente vascular cerebral isquêmico, causado por trombose, aterosclerose e embolia vascular cerebral, aguda e distúrbios circulatórios transitória do cérebro (em crises hipertensivas e cerebrais transistor ataques isquêmicos)   tratamento é melhor começar com a administração parentérica Nicergolina Em seguida, tomar Sermion dentro.

Quando violações de circulação do sangue periférico   o fármaco deve ser feita três vezes ao dia durante 10 mg de cada vez durante um longo período de tempo (vários meses).
Os pacientes que foram insuficiência renal (creatinina sérica maior que 2 mg / dL), você precisa tomar uma dose menor de um Sermion droga terapêutica.

As instruções para utilização do Sermion liofilizado

Intramuscular:   2-4ml droga administrada por duas vezes por dia (2-4 mg).

Intravenosa:   o fármaco é administrado numa dosagem de 4-8 mg lentamente em 100 ml de 5-10% de dextrose, ou uma solução de cloreto de sódio 0 9%. A dosagem de tais injecções de droga podem produzir até várias vezes por dia.

Intra-arterial:   durante 2 minutos em 10 mL preparação administrada solução de cloreto de sódio a 4 0 mg de 9%.

Recomenda-se usar a solução reconstituída imediatamente após a sua preparação.

A duração do tratamento, a dosagem e modo de administração do fármaco no corpo dependem da doença. Às vezes, é melhor começar com a administração parentérica de drogas, e em seguida, mover-se para a ingestão com a finalidade de tratamento de manutenção.

Os pacientes que foram comprometimento da função renal   (creatinina sérica maior que 2 mg / dL) Sermion medicação que você precisa tomar na dose terapêutica.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem de drogas é expressa por uma diminuição transitória da pressão sanguínea.

Como regra geral, um tratamento especial em casos de overdose Sermion não é necessário, apenas me deitar por alguns minutos. Muito raramente podem ocorrer distúrbios circulatórios do coração e do cérebro. Neste caso, recomenda-se introduzir agentes simpaticomiméticos, monitorando a pressão arterial.

Cooperação

Tomando Sermion com antiholinoliticheskimi   e agentes anti-hipertensivos , A última ação pode ser reforçada.

Se você tomar a droga ao mesmo tempo Colestiramina   ou antiácidos não absorvíveis , A absorção de Sirmione é mais lento.

O metabolismo dos medicamentos produzidos pela enzima directa, CYP 2D6, por conseguinte, é possível interacção com outros fármacos que também são biotransformados por esta enzima ( Risperidona . Rinidin Bem como outros antipsicóticos).

Condições de venda

O produto está disponível para compra em farmácias apenas com receita médica.

Condições de armazenamento

Manter fora do acesso das crianças à temperatura não superior a 25 ° C.

Data de validade

3 anos.

Precauções

Tipicamente Sermion como utilizado em doses terapêuticas não tem nenhum efeito sobre a pressão sanguínea. No entanto, os doentes em quem não é hipertensão, pode experimentar uma redução gradual na pressão sanguínea provocada pela acção do fármaco.

Se for feito uso da droga parenteral, os pacientes são encorajados a deitar por alguns minutos imediatamente após a injeção, pois pode causar hipotensão . Isto é especialmente verdadeiro para aqueles pacientes que começaram um curso de tratamento.

A ação da droga é gradualmente Sermion então você precisa levar por um longo tempo. Durante o curso do tratamento, o médico deve avaliar periodicamente o efeito do tratamento, e a viabilidade do tratamento a ser mantida no futuro.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir máquinas e veículos de condução não foi estudado. Portanto, apesar de a propriedade da droga melhora a concentração, os pacientes são aconselhados a agir com extrema cautela ao dirigir ou operar máquinas, especialmente tendo em conta a natureza inerente à doença subjacente.

Análogos Sermion

Jogo código ATC 4º nível:
  •  Sermion
 Nicergolina
  •  Sermion
 Vazobral

Sergolin . Nicergolina . Nitserium . Vale a pena notar que o preço é significativamente menor do que seus pares.

Durante a gravidez e aleitamento

Estudos da droga quando Sermion gravidez   não realizado, deve ser tomado apenas sob supervisão médica sob indicações rigorosas.

Enquanto recebe a droga deve abster-se de crianças que estão a amamentar, como nicergolina e produtos que são formados pela metabolismo Destaca-se, juntamente com o leite materno.

Opiniões Sirmione

A rede pode encontrar um monte de comentários sobre o Sermion de drogas, com quase todos eles são positivos. Os pacientes que tomam o medicamento, falar sobre sua alta eficiência. Eles haviam retornado à pressão normal, gradualmente, houve uma redução dos ataques de enxaqueca e dores de cabeça cessaram. Muitos comentários de Sirmione conter mensagens sobre pacientes aumentar a concentração e melhorar funções cognitivas   organismo.

Fórum também inclui avisos de doentes a tomar comprimidos que este medicamento deve ser tomado por um longo tempo, porque ele começa a agir apenas como ele se acumula no corpo. A este respeito, havia alguns depoimentos de pacientes sobre Sirmione em um contexto negativo - tomar a medicação, sem esperar que o efeito de jogar um curso de tratamento.

Há também um aviso de que este medicamento não é adequado para crianças. Ele não pode levar as crianças e adolescentes, cuja idade não atingiu 18 anos de idade.

Preço Sermion onde comprar

Dependendo das margens das farmácias e a forma de a droga, comprimidos Sermion preço pode variar muito:

  • Comprimidos 5mg   são de 274 a 419r para 30shtuk no pacote (em Donetsk custo do fármaco começa a partir 79grn);
  • Os comprimidos de 10 mg   Ele pode ser encontrado a partir de 378 a 515r por pacote, que contém 50 comprimidos;
  • custo Comprimidos de 30 mg   Ele varia de 556r por pacote de 30 peças para 776r;
  • preço Sirmione em ampolas   - De 698 a 828r por pacote.
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