Descrição em atraso 2014/09/17

• Composição
• Apresentação do produto
• Ação farmacológica
• Farmacodinâmica e farmacocinética
• Indicações
• Contra-indicações
• Os efeitos secundários
• Visan, instruções de utilização (método e dosagem)
• Overdose
• Cooperação
• Condições de venda
• Condições de armazenamento
• Data de validade
• Precauções
• Análogos
• Babies
• Com o álcool
• Durante a gravidez (e aleitamento)
• Avaliações
• Preço, onde comprar

Composição

Um comprimido formulação farmacêutica compreendendo:

• micronizada Dienogest (ingrediente básico biológico ativo) - 2 mg;
• mono-hidrato de lactose - 62, 8 mg;
• amido de batata - 36 mg;
• celulose microcristalina (MCC) - 18 mg;
• Povidona K 25 - 8, 1 mg;
• talco - 4, 05 mg;
• crospovidona - 2, 7 mg;
• Estearato de magnésio - 1 35 mg.

Apresentação do produto

A droga farmácia quiosques vem sob a forma comprimidos branco ou próximo do branco cor 2 mg, que são embalados em blisters (bolhas) de PVC ou folha de alumínio projetado para 14 peças. Comprimidos de forma circular com uma superfície plana e bordas chanfradas. Cada um é gravado em um lado com a letra "B". A caixa de cartão contém 2, 6 ou 12 placas.

Ação farmacológica

Dienogest , O principal componente ativo de comprimidos Visan, um derivado químico nortestosterone Que é caracterizada por uma forte   actividade anti-andrógeno . A substância activa tem uma afinidade em relação com a progesterona em 10%, o que se manifesta em um forte efeito progestag�ica.

Dienogest se liga aos receptores, destinados para a progesterona no útero da mulher, após o que exerce os seus efeitos terapêuticos. Assim, quando endometriose   produção endógena reduzida Estradiol , Pelo que suprimiu a influência trófica sobre euktopicheskom, e níveis ectópicas. Posteriormente, o tratamento contínuo sob comprimidos, o componente activo, criando ambiente endócrino específico Ele faz com que o tecido do endométrio fase decidualização inicial que é afectada por camadas de folhas de descamação. O próximo passo é atrofia endometroidnyh lesões liquidação causas fisiopatológicas desta unidade nosológica.

Não se deve esquecer que os efeitos biológicos de dienogest também incluem imunológico e antiangiogenic . Estas propriedades do componente activo da preparação farmacêutica para permitir que as mulheres inibir a proliferação de células, em grande parte, à maturação e germinação de vasos sanguíneos recentemente formados nas coberturas. Assim suprimir a tendência para se espalhar endometriose.

Farmacodinâmica e farmacocinética

A droga é utilizada para oral receber e, em seguida, rapidamente e completamente absorvido a partir do tracto gastrointestinal. A concentração sérica máxima (47 ng / mL) é atingido dentro de 1, 5 horas após os comprimidos de dose única Visan. Biodisponibilidade biologicamente activas dos componentes sem precedentes de 91%. Deve também notar-se que dentro de certos limites (dose única de 1 a 8 mg), a capacidade da farmacocinética da droga dose-dependente .

Uma vez no sangue, o principal componente eficaz está associada com uma forma não específica albumina (cerca de 90%), os restantes 10% estão na forma livre de soro Esteróide . A droga tem um fraco habilidades cumulativos   - Após a utilização diária de comprimidos Visan concentração de ingrediente ativo sobe para 1, 24 vezes. O valor de equilíbrio do fármaco no fluxo sanguíneo principal observada depois de 4 dias de terapia conservadora claro.

Metabolizada Dienogest por hidroxilação com a formação de metabolitos activos. Principal enzima envolvida nas vias metabólicas do componente activo está CYP3A4 O que é importante para determinar as interacções clínicos com vários tipos de preparações farmacêuticas. Produtos trocar rápido o suficiente saída excretado através rim e intestino - A taxa de depuração do soro era de 64 ml / min. As drogas de meia-vida - 9-10 horas. Curiosamente, a eliminação da droga tem lugar em duas etapas. Em primeiro lugar, nas primeiras 24 horas após o rim é atribuída a maior parte de uma dose única, e, em seguida, durante 6 dias, o valor principal aceite e chupar os comprimidos.

Indicações

Endometriose - uma doença ginecológica entidades, que se desenvolve em mulheres em idade reprodutiva. Do ponto de vista da fisiopatologia da doença é crescimento intensivo de células endometriais   (camada interna de tecido que cobre a parede do útero) fora dos limites de uma localização típica. Intensivamente tecido proliferativo tem receptores específicos para as hormonas femininas que foi recentemente células são expostas ao ciclo menstrual formados. Como resultado, esta sequência muda mensalmente hemorragia causa inflamação Uma vez que o sangue não pode, normalmente, ser libertado a partir da parede uterina.

Principal sintomas Doença:

• dor pélvica   a natureza cíclica;
• alongamento do sangramento menstrual;
• um aumento no volume dos órgãos genitais;
• infertilidade ;
• dispareunia - Dor durante a relação sexual;
• uma quarta etapa do intestino ou bexiga também provoca dor intensa.

Contra-indicações

• aumentou indivíduo sensibilidade para os componentes da formulação farmacêutica;
• intolerância substâncias biologicamente ativas hereditárias ou adquiridas da droga;
• afiado tromboflebite ;
• tromboembolismo venoso;
• hemorragia da vagina para a causa e patogénese claro;
• diabetes mellitus   (especialmente na presença de complicações vasculares);
• lesões ateroscleróticas no leito vascular;
• Doença cardíaca   (em especial doença da artéria coronária , Derrame ou ataque isquêmico transitório);
• doença hepática, alterando os parâmetros de testes funcionais;
• icterícia colestática   mulheres grávidas na história;
• neoplasias benignas e malignas do fígado;
• metabolismo de carboidratos   - Intolerância à galactose, má absorção de glucose-galactose, deficiência de lactase;
• hormono-dependentes tumores malignos (por exemplo, adenoma de mama);
• infância e adolescência antes de atingir 18 anos de idade.

Use a medicina cuidadosamente   (passagem recomendada do curso terapêutico conservador em um hospital especializado, sob a supervisão de pessoal médico qualificado) deve ser de:

• depressão;
• gravidez ectópica (ou a presença desta doença na história);
• hipertensão;
• insuficiência cardíaca crônica;
• enxaqueca com aura clinicamente comprovada;
• hiperlipidemia .

Os efeitos secundários

Os efeitos colaterais são geralmente no início do curso   A terapia conservadora e continuar o tratamento como seu número e força é largamente reduzido. Os efeitos adversos da reorganização por conveniência dividido em sistema e exibe a freqüência (a literatura farmacêutica estabelece as seguintes regras de efeitos colaterais - muitas vezes a partir de 1/1000 a 1/10, mas raramente entre 1/1000 a 1/100):

• No lado sistema hematopoiético : Não freqüente - anemia .
• Nutricional   e metabólico   violação: muitas vezes - índice de massa corporal aumentou; raramente - perda de peso ou aumento do apetite.
• O sistema digestivo : Muitas vezes - náusea . vómitos , Dor na região epigástrica ou no abdômen, inchaço e distensão abdominal; raramente - constipação ou diarréia, doença gastrointestinal inflamatório, gengivite.
• No lado pele : Muitas vezes - acne (acne com lesões de glândulas sebáceas), alopecia (queda de cabelo); raramente - pele seca, hiperidrose (acúmulo excessivo de líquido e excreção), prurido, hirsutismo (crescimento excessivo de pêlos terminais do tipo macho), hipertricose, onihoklaziya (fragilidade da placa da unha), caspa, dermatite com vários agentes patogénicos, desordens da pigmentação, reacção de sensibilidade foto.
• Sistema reprodutivo : Muitas vezes - a ampliação do peito, mastalgia , As lesões císticas dos ovários, sangramento uterino irregular, amenorréia; Ocasional - candidose vaginal, seca as mucosas área vulvovaginal, dor pélvica, Vulvovaginite atrófica , Corrimento genital, fibrocystic doença do peito ou selagem das glândulas mamárias de outra origem.
• O sistema nervoso central : Muitas vezes - dor de cabeça, enxaqueca, violação de sono e vigília, diminuição da libido Mudanças freqüentes de humor; rara - desequilíbrio do sistema nervoso periférico, depressão, transtorno de déficit de atenção , Ansiedade.
• No lado juízo : Rare - secura de globos oculares, zumbido nos ouvidos.
• Sistema cardiovascular : Pouco frequentes - circulatório problemas inexplicável, palpitações cardíacas , Hipotensão.
• No lado   Sistema músculo-esquelético : Muitas vezes - dor Que estão localizados na parte inferior das costas; raramente - dor óssea, especialmente nas extremidades, cãibras musculares curto " nepripodemnye membro "(Desagradável sensação de peso nos braços e pernas).
• O sistema urinário : Não freqüente - infecção tracto urinário e bexiga.
• Outros: muitas vezes - astenia (fadiga, mal-estar e irritabilidade); Ocasional - edema.

Visan, instruções de utilização (método e dosagem)

Os comprimidos são concebidos para receber dentro . Comece um curso de tratamento conservador pode ser qualquer dia do ciclo menstrual. Dosagem   é 1 comprimido por dia. A preparação farmacêutica deve ser utilizado regularmente todos os dias, ao mesmo tempo. Esse fato é explicado flutuações hormonais   durante o dia, isto é, o efeito terapêutico do medicamento seria muito maior, se a instrução a ser executada mais Visan correctamente.

A menos que embalagem acabada É necessário adquirir imediatamente a seguir dentro da duração de um ciclo de terapia conservadora. No caso de pular um ou mais recepções A continuação do tratamento continuou a mesma dose (um comprimido por dia) a partir o mais cedo possível, mas esta pausa afeta negativamente o resultado da reorganização (a taxa pode ser mais longo do que o inicialmente previsto). Se, depois da recepção de uma preparação farmacêutica para 3-4 horas é observado um farto vómitos ou diarréia Em seguida, em vez de comprimidos não absorvido deve beber outra para manter uma concentração constante de os componentes do medicamento activo.

Overdose

Ao utilizar uma concentração em excesso do fármaco pode ocorrer seguindo sintomas Náuseas e vômitos, manchas e manchas metrorrhagia natureza dos órgãos sexuais. Antídoto específico sobre overdose entre Visanne produtos farmacêuticos drogas atualmente não existem, porque sob os efeitos adversos da terapia adicional acima deve ser interrompido e conduta tratamento sintomático .

Cooperação

O metabolismo dos ingredientes activos da droga Visan está intimamente ligada com o sistema de catalisadores biológicos isoenzimas SYP3A (sistema de enzima microssomal Citocromo P-450 ), Respectivamente exibem grupo interacção clinicamente significativa de drogas que são, de algum modo afecte as propriedades bioquímicas das funções metabólicas.

Indutores típicos do sistema de enzima

Medicamentos que aumentam a actividade biológica dos catalisadores citocromo contribuir indirectamente aumentar a depuração das hormonas sexuais . Uma vez que o principal componente ativo do Visan - derivado de substâncias semelhantes a hormônios, respectivamente pílulas metabolismo também está passando por algumas mudanças. Primariamente, isso resulta numa significativa reduzir o efeito terapêutico   (substância bioativa circula o tempo suficiente no fluxo sanguíneo principal). Além disso, uma interacção clínica pode causar Efeitos colaterais Por exemplo, mudança de caráter hemorragia uterina (quantidade, consistência, sensibilidade e assim por diante).

Para os fármacos que actuam desta forma incluem: Fenitoína , Antibióticos, carbamazepina e rifampicina, barbitúricos , Primidona, felbamato, Grizeofulivin utilizados na luta contra os fungos patogénicos, assim como produtos à base de medicamento Erva de São João .

Máxima influência indutiva sobre as enzimas observadas imediatamente, mas só 2-3 semanas após Mas manteve o efeito farmacêutico continuamente - leva pelo menos 4 semanas após a cessação da terapia combinada para restaurar o ritmo normal de vias metabólicas.

As substâncias que podem inibir a acção de enzimas

Os inibidores da enzima de sistemas em conjunto com a reorganização Visa aumentar grandemente a concentração de progestogénios na componente de plasma do sangue, e, portanto, causar   efeitos secundários graves   a partir da lista acima. Essa ação os seguintes grupos de medicamentos:

• Antifúngica   Veículos - cetoconazol, itraconazol, fluconazol;
• macrolídeos   - Eritromicina, claritromicina, Roxithromycin;
• inibidores da protease   - O ritonavir, indinavir, saquinavir,
• antidepressivos   - Fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona;
• outros grupos de medicamentos - cimetidina, verapamil, diltiazem.

Compatibilidade da droga com alimentos

Alimentação alto teor de gordura   Ele não afecta a capacidade dos componentes da farmacocinética e efeito terapêutico exercida por eles, isto é, durante o curso da terapia conservadora não requerem uma dieta especial. No entanto, a dieta deve ser suprimido suco de toranja Uma vez que contém elementos que actuam como inibidores da enzima citocromo rastreio (ver acima potenciais efeitos adversos).

Interações não-medicamentosas

Os componentes ativos de pílulas ativas pode ser ligeiramente Visan falsear os resultados de testes clínicos . Por exemplo, o efeito da preparação farmacêutica deve ser considerado quando os testes bioquímicos da função hepática, tiróide, supra-renais e dos rins. E parâmetros fraccionais transformação como a concentração de proteínas (incluindo transportadores específicos vectores), lípidos e lipoproteínas, constantes hemocoagulation, parâmetros do metabolismo de hidratos de carbono.

Condições de venda

Vendido apenas pela garantia de um formulário receptor da droga.

Condições de armazenamento

Visanne comprimidos devem ser guardados fora do alcance das crianças pequenas coloque a temperatura constante não superior a 30 graus Celsius.

Data de validade

5 anos

Precauções

Visan - a droga, que incluiu hóspede componente hormonal . Isto significa que após um curso de droga terapia conservadora, o corpo sofre algumas alterações no nível de hormônios biológicos, especialmente desde que recebeu a droga foi precedida por uma patologia ginecológica grave, como a endometriose. Como consequência, durante o curso da terapia com comprimidos orais marcada uma fertilidade temporária (supressão da ovulação).

Mas não entre em pânico mais uma vez para organizar. Períodos Depois de Visan começar imediatamente, mas dentro de 1-2 a três meses, que é a norma, com o retorno do natural ciclo menstrual   e a possibilidade de recuperar o sistema reprodutivo do corpo feminino. Claro que, imediatamente depois do curso de uma preparação farmacêutica deve ser uma consulta com um profissional qualificado.

Análogos Visan

Como tais análogos em Visan droga no momento no mercado existem farmacêutica. É a melhor forma de tratar doenças como endometriose . Às vezes, quando a doença lento e indicações relacionadas, este produto pode ser substituído por outros agentes hormonais que não têm confiabilidade comprovada e clinicamente comprovado efeito neste entidades da doença.

Assim, por exemplo, análogos de fármacos são muitas vezes apresentados drogas Visan Janine ou " Etinilestradiol + Dienogest ", Que são essencialmente um e o mesmo nome farmacêutica (primeiro nome usado para fins comerciais, como é mais comum nas prateleiras dos quiosques, eo segundo - é uma denominação comum internacional).

Um grande número de mulheres nos fóruns tópicos farmacêuticos e recursos da Internet maravilhas, de modo que é melhor - ou Jeanine Visan, eo que positivo qualidades em prática terapêutica é preferível escolher no tratamento de endometriose .

Primeiro de tudo, devemos entender que Jeanine é classificada como contraceptivo monofásico   preparação farmacêutica. Isto é, o fármaco é contraceptivo oral   hormona base ingredientes activos. Isso e nada mais é a finalidade principal objetivo deste remédio.

Claro que, na Internet, você pode encontrar a informação que realizaram ensaios clínicos Janine como um meio para combater a endometriose. No entanto, os componentes compostos da preparação farmacêutica também inclui etilenestradiol e uma grande quantidade de substâncias auxiliares, que se estendem pela maior parte da lista de efeitos colaterais adversos e os efeitos sobre o campo terapêutico.

Assim, a questão Visan ou Jeanine endometriose não está correto em sua essência. A maioria definitivamente deve escolher um tablet Visan Como esta droga farmacêutica foi projetado especificamente para lidar com doenças ginecológicas. Excipientes foram seleccionados de tal maneira, a fim de promover o componente mais activo, para minimizar o risco de efeitos secundários e reduzir significativamente a duração de um ciclo de reabilitação conservadora.

Babies

A preparação farmacêutica não é utilizado na prática pediátrica, uma vez que o efeito dos componentes activos do comprimido, um novo corpo, sem forma suficientemente desconhecido.

Compatível com álcool

Durante o curso do tratamento conservador da droga endometriose Visan você pode beber álcool, mas em quantidades extremamente limitadas. Inocuiade é considerado como 150 ml de vinho seco ou 70 ml de fortificada.

Durante a gravidez (e aleitamento)