Descrição em atraso 04.10.2012

Altamente bisfosfonato . O ingrediente activo é inibidor de reabsorção óssea . O principal ingrediente - ácido zoledrônico . Substância droga actua selectivamente sobre o osso. Os efeitos principais de drogas Aklasta baseado na supressão da actividade osteoclastos Com o medicamento não afecte adversamente a formação de propriedades, a mineralização óssea e mecânica. Devido à elevada afinidade dos bisfosfonatos e tecido mineralizado   desde que o efeito selectivo da droga no sistema esquelético. O mecanismo molecular exacto pelo qual a inibição da actividade dos osteoclastos não é ainda completamente compreendido. Quando metástases ósseas exerce ácido zoledrônico efeitos anti-tumorais directos . O mecanismo de acção é dirigida para a indução de apoptose, a inibição da proliferação, que é efectivamente usado em   Cancro da mama , Mieloma. A droga reduz o   risco de metástase . Grave a actividade analgésica, anti-angiogénico. O fármaco inibe a reabsorção óssea osteoclástica, que altera o microambiente da medula óssea e reduz o crescimento de células tumorais. Também observou supressão proliferação celular   endotélio humano. O ácido zoledrónico reduz o nível de cálcio no soro sanguíneo hipercalcemia induzida pelo processo de cancro. Aklasta produzidos como um liofilizado, concentrado para preparação de uma solução, como uma solução final.

Indicações:

Aklasta utilizados em osteoskleroticheskih, osteolíticas, metástases misturado no sistema esquelético (tumores sólidos), na presença de lesões osteolíticas ao mieloma múltiplo   (terapia complexo). O medicamento é prescrito para osteoporose pós-menopáusica   para aumentar a mineralização óssea, para reduzir o risco de fracturas não vertebrais e fracturas das vértebras e o fémur. O uso de medicamentos pode impedir novas fraturas osteoporóticas em pacientes, homens e mulheres com fraturas do fêmur proximal na história. O medicamento é prescrito para Doença de Paget .

Contra-indicações:

Aklasta não se aplica em caso de bisfosfonato a intolerância, o ácido zoledrónico em doentes com insuficiência renal crónica, a amamentação, gravidez, crianças e adolescentes.

Efeitos colaterais:

Água e eletrólitos metabolismo:   hypernatremia, hipocalemia , Distúrbios metabólicos de potássio, hipomagnesemia, hipocalcemia hypophosphatemia . Corpos de sangue:   leucopenia, pancitopenia , Anemia, trombocitopenia. Digestivo:   secura da boca, estomatite , Constipação, distúrbios do apetite, diarreia, dor de dente, esofagite , Dispepsia, vómitos, náuseas. Sistema nervoso:   distúrbios do sono, ansiedade, tremores, hiperestesia, hipoestesia, parestesia , Fraqueza, tonturas, dor de cabeça, confusão, vertigem , Desmaio. Senses:   conjuntivite, distúrbios de percepção do paladar, dor nos olhos, episcleritis , Diminuição da acuidade visual, uveíte, irite. Sistema urinário:   proteinúria, hematúria , Insuficiência renal aguda, distúrbios renais no sistema. Sistema respiratório:   tosse, dispnéia (especialmente doença de Paget), hipercreatininemia . Pele: erupção cutânea, comichão, transpiração. Sistema músculo-esquelético:   osteonecrose da mandíbula, inchaço das articulações, cãibras musculares, dor nos membros e nas costas artralgia , Mialgia, ossalgia. Reacções locais:   a formação de infiltração no local da injecção, inchaço, irritação, dor.   As reações alérgicas : Inchaço Angionervotichesky, erupções na pele, comichão. É também de notar tremores, sintomas semelhantes aos da gripe, febre, dor, astenia, fadiga, bradicardia , Anorexia, dor no peito, aumento de peso, edema periférico .

Como usar:

Aklasta injectado por via intravenosa, o tempo de injecção - 15 minutos. Se hipercalcemia de malignidade no fundo: a dose recomendada de 4 mg (determinado pelo nível de albumina). Quando o câncer zaboelvaniya, com lesões ósseas de mieloma múltiplo em segundo plano, para metástases ósseas são administrados 4 mg cada 3-4 semanas. Infusão apenas quando é realizada hidratação adequada   paciente. Com a deterioração do estado após o efeito distinto registrada é realizada a administração repetida de drogas: a cada 15 minutos para 8 mg. Para avaliar a eficácia do fármaco é administrado em intervalos de pelo menos 1 semana. Na maioria dos casos, o resultado obtido é observado durante 30 dias após a infusão de 4 mg, e até 40 dias após a infusão de 8 mg. Em pacientes com moderada e leve insuficiência renal   não necessita de correcção regime de dosagem da droga Aklasta. Antes da re-introdução do ácido zoledrónico é necessário determinar o nível de creatinina. Prevenção de fraturas na osteoporose pós-menopausa são administrados 5 mg uma vez por ano. Recomenda-se tomar suplementos adicionais de vitamina D e cálcio. A droga pode ser mais cedo do que 2 semanas administrado após a cirurgia. Doença de Paget:   de uma dose única de 5 mg em combinação com a vitamina D, preparações de cálcio. Solução de ácido zoledrónico foi preparada imediatamente antes da administração, sob condições assépticas: 5 ml de água dissolveu-se 4 mg, agitada suavemente até à dissolução completa. A solução misturada foi diluída em 50 ml de cloreto de sódio ou dextrose. Antes de se introduzir a solução foi aquecida até à temperatura ambiente.

Instruções especiais:

É necessário avaliar o nível de hidratação do paciente antes da infusão, é recomendado para evitar overhydration   por causa dos possíveis complicações do sistema cardiovascular. Após a injeção requer um acompanhamento regular de creatinina O fósforo, magnésio, cálcio no sangue. Lá broncoespasmo   em pacientes com asma e hipersensibilidade a ácido acetilsalicílico . No tratamento de pacientes com neoplasmas malignos, há casos de bisfosfonato osteonecrose da mandíbula . Entre os factores de risco podem ser notado quimioterapia, o cancro, a falta de higiene oral, a utilização de glucocorticosteróides . A utilização concomitante diferentes drogas vzaimonezamenyaemyh. Ao diagnosticar hipocalcemia   antes de o tratamento ser realizado tratamento obrigatória com doses adequadas de vitamina D e cálcio.

Interações medicamentosas:

Não deve ser usada como uma solução de solvente que contém iões de cálcio, incluindo Ringer . Aklasta farmaceuticamente incompatível com outros fármacos, que torna impossível misturar produtos na mesma seringa. Interacções clinicamente significativas não são registrados, enquanto o uso de antibióticos,   diuréticos , Analgésicos, medicamentos anticancerígenos . O risco de hipomagnesemia, hipocalcemia aumenta enquanto a nomeação aminoglicosídeos , Bisfosfonatos porque unidireccional efeito sobre a concentração de iões de cálcio no soro.