Descrição em atraso 2014/09/21

  • Nome latino: Berotec
  • Código ATC: R03AC04
  • Substância activa: Fenoterol (fenoterol)
  • Fabricante: Boehringer Ingelheim Pharma KG, uma divisão da Boehringer Ingelheim International GmbH, Alemanha (aerossol para inalação de dose). Boehringer Ingelheim Itália SpA, Itália (solução para inalação).
Fotos da droga
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  • Composição
  • Apresentação do produto
  • Ação farmacológica
  • Farmacodinâmica e farmacocinética
  • Indicações
  • Contra-indicações
  • Os efeitos secundários
  • Berotek, instruções de utilização (método e dosagem)
  • Overdose
  • Cooperação
  • Condições de venda
  • Condições de armazenamento
  • Data de validade
  • Precauções
  • Análogos
  • Babies
  • Durante a gravidez (e aleitamento)
  • Avaliações
  • Preço, onde comprar

 Berotek

Composição

1 mL solução para inalação   Ele compreende os seguintes ingredientes activos:

  • bromidrato Fenoterola - 1 mg (concentração de droga líquida - 0, 1%);
  • cloreto de benzalcónio;
  • di-hidratado, edetato dissódico;
  • cloreto de sódio;
  • molaridade ácido clorídrico em 1N;
  • água destilada.

1 dose de inalação Aerossol Berotek H contém material biológico tais como:

  • bromidrato F enoterola - 100 g;
  • propulsor - 1, 1, 1, 2 - tetraf luoroetano (HFA 134a);
  • anidrido de ácido cítrico;
  • etanol;
  • A água destilada.

Apresentação do produto

Nas prateleiras de quiosques Berotek preparação farmacêutica pode ser encontrada nas seguintes variações:

  • A solução para inalações - Limpar e incolores partículas flutuantes líquidos livre de drogas com um odor quase imperceptível. Preparação embalados em frascos conta-gotas de vidro escuro de capacidade de 20 ml (em termos de unidades padrão de volume de 1 ml = 20 gotas). A embalagem é colocar uma garrafa.
  • Inalação aerossol medida em cilindros de aço inoxidável especiais Convenientemente boquilha (inalador representado inespecífica dispositivo de dosagem) 10 ml (200 injeções). A embalagem 1 compreende um cilindro com uma droga.

Ação farmacológica

Berotek - uma droga com base no Fenoterola (droga comum internacional tem o nome INN ou por o componente predominante na composição), em que as suas propriedades farmacêuticas estão classificados como   estimulador selectiva adrenérgico beta-2 Vantajosamente localizada vias aéreas. Por conseguinte, o componente activo do medicamento pode agir relaxa a musculatura lisa dos brônquios   navios e neutralizar reações broncoespásticas assim o desenvolvimento, por exemplo, asma .


Estreitamento luminal brônquica ocorre sob methacholine . histamina , O ar frio, e vários exógena alérgenos   (de acordo com o mecanismo da reacção de hipersensibilidade imediata). Depois de entrar no fluxo sanguíneo regional, Fenotreol suspender a liberação do ativo mediadores inflamatórios a partir de mastócitos (basófilos, lançado em tecido). Este é o mecanismo de acção terapêutica da droga no desenvolvimento de obstrução brônquica.

Bioquímico efeitos de fundo Fenotela envolve a interacção do ingrediente activo com a proteína estimuladora-GS, que activa células adenilato-ciclase . Em resposta a este aumento da síntese do segundo mensageiro, tal como cAMP . Por sua vez mensageiro estimula a proteína-quinase A, a qual é o papel biológico de fosforilação de proteínas alvo celular do músculo liso. Assim, inativada cadeia leve miosina (um dos principais componentes das fibras musculares) abra mais rapidamente canal de potássio Isso manifesta-se para o exterior como o relaxamento do músculo liso da camada do tracto respiratório e do leito vascular.

Não devemos esquecer que os receptores beta-adrenérgicos também estão localizados em músculo cardíaco Assim, o impacto principal do componente activo berotek observados no miocárdio e na corrente sanguínea relacionada. Assim, significativamente Ele aumenta a taxa de força e coração , O que aumenta o fluxo de sangue na microcirculação ea principal suprimento de sangue para os níveis nos tecidos periféricos.

Doses elevadas   uma preparação farmacêutica que tem uma acção mais amplo que consiste em:

  • fortalecimento do transporte mucociliar;
  • opressão da atividade uterina;
  • violação de gordura (lipólise) e glicose (glicogenólise) intercâmbios;
  • diminuição do potássio no plasma.

Farmacodinâmica e farmacocinética

A formulação farmacêutica usada Berotek topicamente Como ensaios clínicos deste fármaco têm mostrado que o seu efeito terapêutico é praticamente independente da concentração sérica dos componentes activos. Depois inalação   cerca de 10-30% do principal substância activa atinge o trato respiratório inferior. O restante do pulverizador é depositado nas partes superiores das vias respiratórias, na boca ou engolido entrando no tracto gastrointestinal. Biodisponibilidade Fenoterol é de cerca de 18-19%.

Absorção superfície facilmente ocorre em duas fases. Durante os primeiros 11 minutos após a administração da droga é absorvida para dentro do corpo de uma única dose de 30%, em seguida, para os próximos 2 horas e os restantes 70% superar as barreiras fisiológicas lentamente, penetrar nos tecidos moles. A concentração máxima no plasma   Preparação 45 3 pg / ml e observada depois de 15 minutos após a inalação.

Fenoterol inclinados uniformemente alocado no corpo com um volume de 1, 9-2, 7 l / kg de peso corporal. Este recurso é descrito com mais precisão usando modelos farmacocinéticos com trifásicos meias-vidas nas 0, 42 minutos, 14 minutos e 3 3 2 horas. Na corrente sanguínea   ingredientes activos se ligam a proteínas do plasma numa quantidade de 40-55% da dose original.

Metabolismo   bromidrato de fenoterol estende-se na parede do intestino ou no fígado, por conjugação (ou sulfonatsii) de sulfatos e glucuronidos. Depois de passar por todas as fases do intercâmbio e da prestação de efeitos terapêuticos do componente ativo é liberado através de vários caminhos. Em primeiro lugar substância biológica saída com biliar para dentro do lúmen do tubo digestivo com uma velocidade de cerca de 1, 1-1, 8 ml / min. Aproximadamente 15% apuramento secundário geral   eliminação de fenoterol é, através dos mecanismos de filtração glomerular (cerca de 0 27 litros / min). Além disso, devido à ligação do ingrediente activo com as proteínas do plasma, a droga é apresentada com uma secreção tubular.

Indicações

  • obstrutiva crónica doença pulmonar ;
  • broncoespasmo   entre asma brônquica;
  • reversível constrição das vias aéreas ;
  • obstrutiva crónica bronquite ;
  • enfisema pulmão;
  • e como um agente profilático em asma induzida por exercício .

Contra-indicações

  • aumentou indivíduo sensibilidade para os componentes da formulação farmacêutica;
  • hereditárias ou adquiridas intolerância Substâncias biologicamente ativos da droga;
  • estenose aórtica;
  • hipertrófica obstrutiva cardiomiopatia ;
  • tireotoxicose ;
  • taquiarritmia ;
  • doença cardíaca ;
  • descompensada diabetes mellitus ;
  • glaucoma ;
  • 1 prazo gravidez e amamentação ;
  • a faixa etária mais jovem de pacientes 4 anos .

Sob constante supervisão pessoal médico e mantenha normal Os ensaios de diagnóstico   É recomendado para o tratamento conservador de uma preparação farmacêutica na presença das seguintes patologias:

  • descontrolado Hipertensão arterial I;
  • entidades de doença graves que afectam o coração e sistema vascular;
  • feocromocitoma ;
  • hipertireoidismo ;
  • depois de sofrer enfarte do miocárdio ;
  • estágio compensado de desenvolvimento Diabetes .

Os efeitos secundários

Durante o curso do conservador Berotek droga terapia poderá detectar os seguintes efeitos adversos:

  • por CNS   - Pequeno, intenção tremor . dor de cabeça   e tontura , Distúrbios da acomodação, mudança no estado mental (este último efeito colateral é conhecido apenas em alguns casos).
  • sistema circulatório   - Intensivo taquicardia . palpitações, pressão arterial baixa, aumentar índice sistólico BP, arritmia .
  • por respiratório   ou Sistema respiratório   - tosse , A irritação local das mucosas, broncoespasmo paradoxal   (o último é muito raro, mas temos de ser).
  • trato digestivo   - Náuseas, e deve, como regra, em seguida, vômitos.
  • reacções alérgicas   - erupção cutânea, urticária, angioedema   língua, lábios e rosto.
  • Outros sistemas - fraqueza . hipocalemia catastroficamente com grandes números (especialmente em pacientes com asma grave que recebem tratamento como medicamentos à base de corticosteróides, diuréticos e xantina) mialgia (dor muscular inexplicável), aumento da sudorese, atraso micção ativa.

Berotek, instruções de utilização (método e dosagem)

Como usar solução para inalação

O medicamento destina-se a local o impacto sobre o tecido das vias respiratórias. Imediatamente antes da aplicação da dose recomendada diluída com solução salina fisiológica   (estritamente proibida a utilização de água destilada como um solvente), para um volume de 3-4 ml.

Inalação recomendado para ser levada a cabo com a ajuda de dispositivos ENT especial - nebulizador . Você também pode usar outros equipamentos de respiração de oxigênio. A velocidade do ar ideal enriquecido droga - 6,8 litros / min. De acordo com o farmacêutica dosagens 20 gotas = 1 ml, e uma gota por sua vez, compreende cerca de 50 mg de bromidrato de fenoterol.

A dose da solução para inalação

  • crianças a 6 anos   e pesando menos de 22 kg - 0, 05 ml (1 gota) / kg de peso corporal três vezes ao dia, mas não mais do que 0, 5 ml (10 gotas) uma única quantidade da droga;
  • crianças de 6 a 12 anos   e peso corporal na gama de 22 a 36 kg - 0, 25-0, 5 ml de um medicamento para alívio rápido dos sintomas de broncoconstrição impulso 4 vezes por dia, mas a dosagem pode ser aumentada em etapas graves de asma;
  • adolescentes mais de 12 anos   e adultos   (até pacientes idosos com mais de 75 anos) - 0, 5 ml da droga até 4 vezes ao dia, mas possivelmente como uma diminuição ou aumento da dose sob certas condições médicas ou recomendações médicas individuais.

Instruções de uso Berotek H

Antes de usar o frasco de spray com taxímetro deve ser agitado e clique duas vezes em sua parte inferior, de modo que após a injecção foi completa, e os componentes do medicamento líquido não é reduzido pela ação de forças externas, tais como a gravidade. Então, para ser respeitado a seqüência correta de ações Quando a preparação farmacêutica:

  • remover a tampa de proteção da garrafa;
  • fazer uma respiração profunda e lenta;
  • lábios abraçar a ponta de distribuição de modo que o eixo do cilindro foi enviada de cabeça para baixo;
    simultaneamente com a inalação profunda empurrar o recipiente de aço de baixo para libertar a quantidade necessária do fármaco;
  • prenda a respiração por alguns segundos para uma penetração mais completa de líquidos farmacêuticos;
  • repita o passo 3 para a segunda dose, se houver, nomeado pelo médico assistente;
  • fechar a tampa, rodando o cilindro para a sua posição original.

O aerossol é equipado com um material plástico especial Adaptador para boca   (porta-voz para a dosagem exata da quantidade de berotek inalado). Este item não é universal, isto é, não deve ser usado com outros cilindros.

A capacidade do fármaco para se destina 200 injeções   ou inalação de uniforme, mas não transparente frasco, porque é difícil determinar qual é a quantidade da preparação farmacêutica no interior. Para fazer isso, remova a tampa protetora e mergulhe o recipiente em uma bacia de água. Sob a influência das leis físicas da droga algumas aparece se tem uma determinada quantidade de gás livre. Assim, determina a quantidade de líquido de fenoterol e os seus componentes de suporte.

Overdose

Com uma dose excessiva de uma preparação farmacêutica é observado os sintomas seguintes:

  • taquicardia;
  • dor anginosa;
  • palpitações;
  • arritmia;
  • angina;
  • hiper ou hipotensão arterial (de acordo com a predisposição do paciente);
  • um aumento na pressão de pulso;
  • Intensivo hiperemia a pele do rosto e parte superior do corpo;
  • tremor de intenção.

Como antídoto farmacêutico   Berotek medicamento para uso, geralmente cardioselectivos beta-bloqueadores Bloqueadores do receptor Especialmente, tais como beta-1 (acção antagonista). Uma aplicação dessas drogas é preocupante com o aumento da obstrução brônquica, que deve ter muito cuidado ao selecionar a dose apropriada de antídoto. Também usado terapia sintomática Envolvendo o uso de sedativos e tranqüilizantes. Com indicações médicas apropriadas recorrer a cuidados intensivos (monitoração dos sinais vitais).

Cooperação

Aumenta o efeito terapêutico global   preparação farmacêutica medicamentos seguintes:

  • agonistas beta-adrenoceptor;
  • anticolinérgicos;
  • antidepressivos tricíclicos;
  • inibidores da enzima monoaminoskidazy (MAO).

A utilização combinada destes fármacos estimular o desenvolvimento de efeitos colaterais :

  • beta-agonistas;
  • anticolinérgicos;
  • derivados de xantina (incluindo Teofilina ).

Outros Interações:

  • receptores beta-adrenérgicos na nomeação em paralelo com berotek pode levar a uma redução grave em broncodilatação;
  • anti-sépticos gidrokarbonovye halogenado (por exemplo, Halothane E tricloroetileno ou Enflurane ) Melhorar o efeito dos ingredientes activos do medicamento sobre o sistema cardiovascular.

Condições de venda

Prescrição.

Condições de armazenamento

Mantenha uma preparação farmacêutica para estar fora do alcance das crianças iguais ou superiores a 30 graus Celsius, longe da luz direta do sol e chama aberta (esta última condição é especialmente verdadeiro para a inalação de aerossóis em cilindros de aço). É estritamente proibido para congelar a droga líquida.

Data de validade

5 anos

Precauções

O efeito terapêutico de reabilitação conservadora de asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crónica dependente de esteróides será muito maior se o tratamento é fármacos anti-inflamatórios suplemento, por exemplo, corticosteróides inalados . No entanto, nesse caso recomenda-se a terapia em hospitais apropriados. Também é preciso ter regularmente testes de diagnóstico de viabilidade de um tal regime em cada caso, de modo a não prejudicar o paciente.

Se por quaisquer preferências médicas ou pessoais em vez da solução para inalação Berotek foi decidido usar um aerossol Berotek H correspondente para tratar a doença, o paciente deve ser avisado de que o gosto é um pouco diferente. No entanto, a diferença características organolépticas produtos farmacêuticos não afecta a eficácia terapêutica ou a segurança de uma lista de efeitos colaterais, e, portanto, as drogas são completamente intermutáveis.

Análogos

Jogo código ATC 4º nível:
  •  Berotek
 Ventolin
  •  Berotek
 Foradil

Análogos berotek compõem um pequeno número de produtos farmacêuticos - Partusisten . Fenoterol e Bromidrato de fenoterol . Também o tratamento conservador e prevenção de doenças do sistema respiratório Berotek pode ser substituído por outra droga semelhante chamada Flomax . Este inalação de aerossol medida em todos os tipos de patologias respiratórias.

Em fóruns de discussão, muitas vezes ouviu a pergunta: o que é melhor - ou Berotek Flomax   numa determinada situação clínica.

A resposta encontra-se na composição de ambas as drogas. O elemento principal é activa bromidrato de fenoterol berotek, cuja acção sob a forma de um aerossol ou solução para inalação esforços de vários componentes auxiliares. Berodual, por sua vez, compreende também entre fenoterol O brometo de ipratrópio   - Biologicamente ativa agente anticolinérgico   propriedades terapêuticas que permitem o melhor para eliminar as entidades de doença que afectam o tracto respiratório. No entanto consequentemente aumentar a gama útil de acção é prolongada e uma lista de efeitos colaterais.

Porque confiança selecionar qualquer uma das duas composições farmacêuticas no tratamento conservador do sistema respiratório é difícil. Ele deve ouvir as instruções de um médico e seguir rigorosamente todas as sugestões. Por exemplo, a instrução em ambas as drogas são bastante claramente limita a dosagem permitida e, portanto, a inalação é realizado com o maior cuidado.

Babies

Em doentes pediátricos, a droga só pode ser utilizado quando a criança é de 4 anos.

Durante a gravidez (e aleitamento)

A preparação farmacêutica pode ser utilizada para o tratamento de mulheres grávidas Apenas no segundo e terceiro trimestres .

Durante a amamentação a prescrição só se justifica se o resultado esperado da intervenção terapêutica é muito maior do que o risco potencial para o bebê, como Fenoterol, o principal componente ativo do aerossol, é capaz de penetrar no leite materno.

Avaliações berotek

A formulação farmacêutica tem uma boa reputação nos fóruns de discussão sobre o tratamento de patologias do sistema respiratório. Muito mais positivo feedback dos pacientes em uso de aerossol inalado, em vez de uma solução líquida. Como regra geral, o lado positivo é caracterizada pela facilidade de uso, o tempo de manipulação, a duração do curso e assim por diante. Não devemos esquecer que a garrafa de medicina é pequeno em tamanho, respectivamente, é possível levar para o campo ou para outros destinos, a fim de não pular uma farmacêutica.

Avaliações berotek por profissionais qualificados também acolher o personagem. É claro que, a lista de efeitos colaterais é grande o suficiente, mas permite que a droga para lidar com uma vasta gama de doenças respiratórias. O medicamento pode ser utilizado como uma monoterapia em determinadas entidades de doença, actuam como um prato conservadora preventiva ou reabilitação combinado. No entanto, deve respeitar estritamente as instruções durante a utilização de aerossol contra interações clínicos e dosagem, então o tratamento não conduza a efeitos adversos.

Preço Berotek onde comprar

Preço aerossol Berotek na Federação Russa, a média é de 300 rublos, enquanto que na Ucrânia o preço Berotek H, da inalação de aerossóis varia entre 140 e 170 hryvnia.

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