Descrição em atraso 2014/07/30

• Composição
• Apresentação do produto
• Herceptin (Herceptin): ação farmacológica
• Farmacodinâmica e farmacocinética
• Indicações
• Contra-indicações
• Os efeitos secundários
• Instruções sobre Herceptin: método de uso e dosagem da droga
• Overdose
• Cooperação
• Condições de venda
• Condições de armazenamento
• Data de validade
• Análogos
• Avaliações
• Preço, onde comprar

Composição

Além da substância activa na composição incluem o Herceptin L-histidina   e Cloridrato de L-histidina . 1-O-α-D-glucopiranosilo-α-D-glucopiranósido   (ou α, α-trealose), surfactantes não-iónicos de polissorbato 20.

Apresentação do produto

A droga está disponível em frascos de vidro transparente como um pó liofilizado para infusão de solução. Cada frasco frasco equipado com um solvente que se encontra na sua composição que compreende álcool benzílico água bacteriostática.

A quantidade de substância activa em um frasco de liofilizado pode ser:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): ação farmacológica

Herceptin® é um grupo de preparações médicas imunobiológicas, utilizado para o tratamento de tumores malignos.

Formulação da substância activa Trastuzumab   - É sintetizada em células de ovário de hamster chinês e possuindo acção antitumoral da droga que é utilizado em terapia direcionada Cancro da mama .

A substância é uma chamada monoclonal (isto é produzida pelas mesmas células imunes) anticorpos que possuem a capacidade de detectar e bloquear os receptores de HER-2, são localizados na superfície da membrana celular de células de tumor. Isto por sua vez proporciona a terminação do seu crescimento contínuo e - em alguns casos, - a redução do tamanho de um tumor canceroso. Este trastuzumab, não tem qualquer efeito sobre o tecido saudável.

Herceptin, agindo sobre os mecanismos genéticos de transformação maligna das células, bloqueando-os e reduz significativamente a susceptibilidade das células para os excessos de proteína de membrana de HER-2 sobre-expressão esteja directamente relacionada com a probabilidade de Cancro da mama . Este processo retarda o processo de divisão das células cancerosas e o efeito de eliminar o chamado superprodução.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Associada com o crescimento de células cancerosas proteína HER-2 é proto-oncogene   ou, em outras palavras, um gene comum que na confluência de certas condições (mutações aumentar a expressão, por exemplo) pode causar cancro. A sua sobre-expressão ocorre em aproximadamente cada terceira ou quarta caso, quando o paciente é diagnosticado primário cancro mamário . Ele identifica e variabilidade considerável de HER-2 em relação a câncer gástrico avançado.

Proteína HER-2 está localizado no invólucro certas células cancerosas. Criou um gene específico, o qual é conhecido como o HER-2 / neu, é um receptor para um factor de crescimento em particular, que é chamado o factor de crescimento epidérmico humano. Anexado ao HER-2 receptores em células de câncer de mama, este último estimula seu crescimento e dividindo ativamente. Algumas células cancerosas são caracterizadas por um aumento do número do HER-2 do receptor, que permite identificar o cancro, como o HER-2 positivo. Neoplasias deste tipo diagnosticada em um de cada cinco mulheres com câncer de mama .

Parte do Herceptin Trastuzumab   que proporciona uma acção de bloqueio sobre a proliferação de células anormais em doentes com sobre-expressão de HER-2. A utilização de uma preparação como monoterapia no tratamento de HER-2 positivo cancro da mama metastático, a terapia em curso como segunda e terceira linha, permite atingir uma resposta de frequência total de 15 tiprotsentnoy e aumentar a sobrevivência mediana de pacientes até 13 meses.

O uso de Herceptin é combinado com docetaxel . anastrozole   ou paclitaxel   em mulheres com cancro da mama metastático aumentos:

• a resposta de frequência total;
• Intervalo de tempo mediano até progressão da doença (em alguns casos, quase o dobro);
• período de sobrevivência;
• efeito de frequência comum;
• a frequência de melhora clínica.

Ao nomear a droga após a cirurgia ou (adjuvante) terapia auxiliar após o tratamento cirúrgico de pacientes que são diagnosticados fase precoce do câncer de mama é muito maior:

• a duração da sobrevivência sem o aparecimento de sintomas;
• A sobrevivência sem recorrência da doença;
• A sobrevivência sem a ocorrência de metástases à distância.

Anticorpos para trastuzumab   detectado em uma das 903 mulheres, no entanto, enquanto uma reacção alérgica à droga não.

Herceptin parâmetros farmacocinéticos são dose dependente: quanto maior ela for, mais a meia-vida média Trastuzumab   e quanto menor for o afastamento da droga.

Os parâmetros farmacocinéticos não se alterou, enquanto o encontro com Herceptin anastrozole . Além disso, a distribuição de Trastuzumab   no corpo. Os estudos de farmacocinética do fármaco em doentes de idade avançada, que sofrem de insuficiência renal e / ou insuficiência hepática, até à data, não têm sido realizados.

Indicações

O fármaco é indicado para o tratamento de Cancro da mama metastático   em doentes com uma determinada superexpressão de HER-2. A eficácia de Herceptin é comemorado como quando usado como monoterapia após o procedimento Quimioterapia E em combinação com outras drogas. Como regra geral, a terapia de complexo na ausência de quimioterapia anterior envolve a marcação simultânea com Herceptin paclitaxel   ou docetaxel . Em pacientes com estrogénio positivo e / ou receptores de progesterona também é permitido a utilização do fármaco em combinação com drogas, inibidores de aromatase.

Nas fases iniciais da doença, o que não é caracterizado pela presença de um paciente com o HER-2 cancro da mama metastático positivo, o medicamento é prescrito como um adjuvante:

• Seguindo o   cirurgia ;
• após a conclusão do curso Quimioterapia   (como adjuvante e neoadjuvante);
• após a conclusão do curso   terapia de radiação .

Contra-indicações

A principal contra-indicação para Herceptin é hipersensibilidade   paciente para o agente activo ou qualquer um dos componentes auxiliares de preparação (incluindo álcool benzílico ).

Com preparação cuidadosa é encorajado a indicar:

• mulheres que sofrem de doença cardíaca coronária ;
• pacientes com pressão arterial elevada e resistente Insuficiência Cardíaca ;
• pacientes que tenham sido submetidos a tratamento fármacos cardiotóxicos (por exemplo, antraciclinas   ou ciclofosfamida );
• se câncer de mama Doenças concomitantes dos pulmões;
• Se o tumor é dada Metástase   os pulmões;
• filhos (porque a eficácia e segurança do tratamento com Herceptin neste grupo de doentes não foi estudado).

Também em conformidade com as medidas de precaução prescrita medicação para pacientes em estágios iniciais de HER-2 positivo cancro da mama, que afirma:

• congestiva insuficiência cardíaca   (na história);
• resistente à terapia arritmia ;
• que requer tratamento médico angina ;
• doença cardíaca Caracterizado significado clínico;
• infarto do miocárdio transmural   De acordo com um eletrocardiograma;
• pressão sanguínea elevada estável, a resistência ao tratamento.

Os efeitos secundários

Como a maioria dos agentes anti-tumorais (Wikipedia confirma este fato) um fármaco a um certo ponto tem toxicidade podem provocar reacções adversas, e em alguns casos, morte. Os efeitos secundários mais frequentes de Herceptin, que se desenvolvem durante o tratamento é:

• vários tipos de reacções de infusão (normalmente ocorrem após a primeira injecção e expressa como calafrios . febre . falta de ar , O início do exantema, fraqueza crescente, etc.);
• reacções gerais (fadiga, sensibilidade mamária, sintomas de gripe   etc);
• disfunção do sistema digestivo ( náuseas, vómitos Sintomas gastrite, distúrbios fezes   etc);
• disfunção do sistema musculoesquelético (dor nos membros, artralgia   etc);
• reacções cutâneas (erupção cutânea, comichão, urticária   etc);
• disfunção do coração e sistema circulatório (congestiva insuficiência cardíaca . vasodilatação . taquicardia   etc);
• distúrbios do sistema hematopoiético ( leucopenia . trombocitopenia   etc);
• disfunção do sistema nervoso (cefaleias, parestesia , Aumento do tônus ​​muscular, etc.);
• perturbações dos órgãos respiratórios ( falta de ar Tosse, hemorragias nasais, garganta e laringe ferida, etc.);
• doenças do aparelho geniturinário ( cistite . infecções urogenitais   etc);
• perturbação da visão e audição;
• Os efeitos secundários causados ​​por hipersensibilidade ao fármaco ( angioedema . choque anafilático Reação alérgica).

Instruções sobre Herceptin: método de uso e dosagem da droga

Instruções para a utilização de Herceptin adverte que a droga é destinado exclusivamente para gotejamento intravenoso. Bolus é proibida.

Duração infusão intravenosa gota a gota   é 1, 5 horas (ou 90 minutos) para a carga (máximas) dose de Trastuzumab De 4 mg por 1 kg de peso corporal do paciente.

Se não, durante as reacções colaterais de injecção, que podem ser expressas como febre, arrepios, dispneia, sibilos aparência etc, infusão suspenso e retomado somente após o desaparecimento completo dos sintomas clínicos desagradáveis.

Durante a dose terapêutica de manutenção Trastuzumab   reduzir para metade (até 2 mg por 1 kg de peso corporal do paciente). Esta multiplicidade de procedimentos de perfusão de 1 vezes por semana.

Com boa resistência anterior dose de Herceptin é administrada por gotejamento durante meia hora, até que a progressão da doença.

Overdose

Os estudos clínicos não revelaram overdoses de droga Herceptin. Introdução de uma dose única, que exceder 10 mg Trastuzumab   por 1 kg de peso corporal foi realizado.

Cooperação

Estudos de interacção medicamentosa específicos com outras drogas não foram realizados em seres humanos. Interacções clinicamente significativas com outras drogas Herceptin, têm sido utilizados em pacientes, ao mesmo tempo com ele foi identificado.

Não podemos permitir que a diluição ou mistura a solução para perfusão com outros fármacos. Em particular, ele não deve ser feito glicose Devido a esta última provocando a agregação da proteína .

Herceptin® é caracterizado por uma boa compatibilidade com os pacotes de cloreto de polivinilo, polietileno ou polipropileno de infusão.

Condições de venda

Férias Herceptin realizada mediante receita médica.

Condições de armazenamento

O produto é armazenado a temperaturas entre 2 e 8 ° C. Solução de infusão pronta a tal condição de temperatura é estável suas propriedades farmacológicas, durante 28 dias. Isto é devido ao teor de conservante em água bacteriostática utilizado como um solvente para a solução de pó liofilizado e concentrado, por conseguinte, reutilizável. No final de 28 dias, a solução deve ser descartado.

Quando a diluição liofilizado com água que não contém conservantes, o concentrado deve ser utilizado imediatamente.

Colocar a solução em um pacote Herceptin infusão ser armazenada durante 24 horas sob a condição de que respeitem a temperatura acima, uma solução foi preparado sob condições rigorosamente assépticas.

Data de validade

A droga é considerada utilizável durante 4 anos.

Análogos

O análogo é o Herceptin droga Trastuzumab   (Trastuzumab).

Comentários de Herceptin

Avaliações de Herceptin deixadas por mulheres que foram tratadas leva à conclusão de que, na maioria dos casos, a droga foi bem tolerada. Como regra geral, difícil de passar só a introdução de seu primeiro carregamento, dose, conta-gotas subsequente não provocar reações adversas pronunciadas, e às vezes não acompanhada de quaisquer eventos adversos.

Ao mesmo tempo, elogiou Herceptin colocar não só as mulheres liderando a luta contra câncer de mama Mas seus médicos.

Preço Herceptin

O produto não pertence à categoria de medicamentos baratos. Assim, o preço do Herceptin 440 mg é cerca de 70 mil rublos russos. No decorrer do ano, o paciente C HER-2 do cancro da mama positivo requer 17 infusões com mais de 12 meses (isto é, uma vez em cada três semanas). No entanto, digitar o texto da pesquisa " venda de Herceptin "Você pode encontrar anúncios de mulheres que tenham deixado os estoques da droga após o tratamento, dos quais eles estão prontos para se livrar de metade do preço.

Compre em Moscovo, a droga pode ser licenciado cadeias de farmácia assim como em farmácias oncologia especializadas (denominadas farmácias onco-assistência ).