Descrição em atraso 2014/05/29

  • Nome latino: Metotrexato-Ebewe
  • Código ATC: L01BA01
  • Substância activa: Metotrexato (metotrexato)
  • Fabricante: Ebewe Pharma, Áustria
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  • Composição
  • Apresentação do produto
  • Ação farmacológica
  • Farmacodinâmica e farmacocinética
  • Indicações
  • Contra-indicações
  • Os efeitos secundários
  • Instruções de utilização do metotrexato (método e dosagem)
  • Overdose
  • Cooperação
  • Condições de venda
  • Condições de armazenamento
  • Data de validade
  • Precauções
  • Análogos
  • Babies
  • Com o álcool
  • Durante a gravidez (e aleitamento)
  • Avaliações
  • Preço, onde comprar

 Metotrexato

Composição

O solução   contém Metotrexato   numa quantidade de 10 mg em 1 mL, em Concentrado para Injeção   100 mg por 1 ml; Componentes adicionais: hidróxido de sódio, água para injecção, cloreto de sódio.

Tablets   contém   Metotrexato   numa quantidade de 2, 5 mg; 5 e 10 mg; sob a forma de materiais adicionais - celulose, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada.

Apresentação do produto

Tablets   frascos: 2, 5; 5 e 10 mg.

As ampolas e frascos de 1, 5 e 10 ml.

Concentrar   Os pacientes nos 5, 10 e 50 ml.

Ação farmacológica

O grupo de antimetabolitos que é análogo ácido fólico . Ela mostra um efeito antitumoral, e ainda tem um efeito imunossupressor.

A droga diminui a reparação do ADN e a sua síntese, células inibe a mitose. Metotrexato por exposição tecido mais sensível que tem uma alta capacidade de proliferação: tecido do tumor, as células fetais, medula óssea, epitélio da mucosa.

Quando a proliferação das células de tecidos malignos, que avança, normalmente, por si só, conduz ao metotrexato displasia malignidades   sem prejudicar o tecido saudável.

Na terapia artrite reumatóide   efeito, presumivelmente relacionada com o mecanismo de imunossupressão. Metotrexato para a artrite reumatóide para reduzir a inflamação e os sintomas resultantes - inchaço, dor, rigidez.


Ao tratar psoríase   Metotrexato age sobre placas queratinócitos, o que aumentou a taxa de crescimento em comparação com a proliferação de células da pele normal.

Farmacodinâmica e farmacocinética

A concentração máxima de metotrexato no sangue ocorre dentro de 30-60 minutos. Em pacientes com leucemia pode ser flutuações até 3 horas.

O plasma é ligada à albumina. Em simultâneo com a recepção salicilatos, cloranfenicol, sulfonamidas, tetraciclinas, fenitoína podem ser uma substituição competitiva.

Barreira sangue-cérebro metotrexato não penetra, para que ele deve ser administrado por via intratecal.

A semi-vida de cerca de 6-7 horas de metotrexato no caso de uma dose elevada - é aumentado para 17 horas.
Ele escreve principalmente (90%) pelos rins durante o dia. Cerca de 10% é excretada na bile.

No caso de insuficiência renal grave é a excreção prolongada.

O metotrexato pode acumular-se no fígado, rim e baço, sob a forma de produtos metabólicos.

Indicações

  • tumor trofoblástico;
  • neuroleukemia ;
  • linfoma não-Hodgkin , Incluindo lymphosarcoma ;
  • afiado leucemia   (mielóide e linfóide);
  • osteogênico sarcoma   e dos tecidos moles;
  • câncer de pele Câncer, pulmão cancro mamário , O câncer escamoso, órgãos reprodutores (machos e fêmeas), câncer de bexiga, câncer de esôfago, câncer de rim, meduloblastoma, retinoblastoma;
  • estágio grave de cogumelo micose . psoríase ;
  • artrite   psoriática e artrite, lúpus eritematoso sistémico, dermatomiosite, espondilite anquilosante .

Contra-indicações

  • danos nos rins e fígado grave;
  • alcoolismo ;
  • doenças infecciosas graves ( tuberculose . A infecção pelo HIV );
  • patologia do sistema hematopoiético na história;
  • vacinação com vacinas vivas;
  • Úlceras gastrointestinais e história oral;
  • tomando altas doses de ácido acetilsalicílico;
  • aleitamento materno e gravidez ;
  • idiossincrasia.

O metotrexato é administrado com precaução em doentes com lesões dos rins e do fígado, obesidade , A inibição da hematopoiese da medula óssea, diabetes , A utilização de pré-tratamento de drogas hepatotóxicos, doenças infecciosas de, viral, bacteriana origem fúngica, ascite, efusão pleural e peritonial, desidratação, herpes zoster, o contacto prévio com o paciente, com herpes simplex Sarampo . varicela . strongiloidoze . amebíase ; na presença de gota   ou urato nefrourolitiaza , Infecções e inflamações da boca, úlceras, vómitos, diarreia, obstrução trato gastrointestinal colite ulcerativa, aciduria . astenia , Quimioterapia ou radioterapia antes do tratamento, os doentes idosos e crianças.

Os efeitos colaterais do metotrexato

Sistema hematopoiético: anemia . trombocitopenia . leucopenia . pancitopenia ; muito raramente - grave comprometimento da função da medula óssea; anemia megaloblástica .

Sistema nervoso central: fadiga, sonolência, alterações de humor, dor de cabeça, depressão . insônia , Confusão; comprometimento cognitivo, parestesia e dor nos membros, gosto de metal na boca, paralisia e convulsões, sintomas - raramente meningismo .

Corpos de irritação, conjuntivite .

Sistema respiratório: pneumonite   (sintomas são tosse, seca, falta de ar, febre), derrame pleural, alveolite ; raramente - asma brônquica   ou doença pulmonar fibrótica , Espessamento das folhas pleural, edema pulmonar.

Sistema digestivo: náuseas, inflamação e ulceração da boca, estomatite . dispepsia . vómitos . anorexia , Aumento de transaminases, diarréia, fibrose e cirrose . esteatose .

O sistema urinário: inflamação e ulceração da bexiga, uma violação da micção e função renal, oligúria e anúria, desequilíbrio eletrolítico.

Pele: prurido, eritema . alopecia , Fotossensibilidade, vasculite , Telhas, herpetiforme erupção cutânea; raramente - Necrólise Epidérmica . Sob a influência de radiação ultravioleta pode aumentar a pigmentação de pregos, furunculose . hydradenitis Aguda paroníquia .

Sistema músculo-esquelético: dor nos músculos e articulações, osteoporose .

Coração e sistema vascular: sangramento, vasculite, derrame pericárdio na cavidade; raramente - tamponamento cardíaco.

Sistema imunitário: faringite , Baixa imunidade; raramente - sepsia O aumento do número de nódulos reumatóides, reacções anafiláticas.

Sistema reprodutivo: inflamação e ulceração da vagina; muito raramente - impotência , Distúrbios menstruais, corrimento vaginal, diminuição do desejo.

Outros efeitos secundários que podem ocorrer: febre , Mal-estar, febre, raramente - ruins feridas zazhivlyaemost. No caso da administração por via intramuscular pode ser danos nos tecidos no local da injecção ( abscesso . destruição ) cisto e Pólipos . linfoma . Com frequência desconhecida podem experimentar perturbações metabólicas, diabetes.

No caso do metotrexato intratecal pode ocorrer de forma aguda arachnoiditis   (dor de cabeça, rigidez do pescoço, febre ). No futuro, pode haver paresia e plegia , Violação de funções do cerebelo. Reações crónicos para a administração intratecal pode ser confusão leucoencefalopatia manifestado, convulsões, demência, coma, raramente - a morte.

Instruções de utilização do metotrexato (método e dosagem)

Talvez a introdução de metotrexato - Ebewe intramuscularmente, intra-arterialmente, intratecalmente ou intravenosamente. Tablets   não mastigar, recepção antes da refeição.

Instruções sobre Metotrexato adverte que a seleção de regimes de dose e de tratamentos em cada doença específica deve ser realizada estritamente de acordo com a literatura especial.

No caso de doença trofoblástica   administrados diariamente 30 mg taxa de injecção intramuscular é de 5 dias. Cursos repetido após 1 semana, até atingir a dose de 400 mg.

Linfomas   e leucemia   envolver a administração intravenosa a 200-500 mg por 1 m2, uma vez por mês.

Neuroleukemia : Administrada por via intratecal 1 - 2 vezes por dia, 7 dias uma dose de 12 mg por m2.

Crianças nomear as seguintes doses:

  • menos de 1 ano a 6 mg;
  • idade 1 ano - 8 mg;
  • até 2 anos de uso de 10 mg;
  • mais de 3 anos são administrados 12 mg.

Metotrexato em artrite reumatóide   a dose administrada a partir de 7. 5 mg, 1 vez por semana. Por indicações dose aumentada, mas não mais do que 20 mg por semana.

Com psoríase   dose administrada a 25 mg por semana, por via intramuscular ou por via intravenosa.

Com cogumelo avium   50 mg administrada uma vez por semana ou 2 doses por via intramuscular.

Overdose

Os principais sintomas da overdose são sinais de opressão do sistema hematopoiético. Um antídoto é um folinato de cálcio Que é introduzido o mais tardar 60 minutos, mas a dose deve ser igual ou doses mais elevadas de metotrexato. Em casos graves, o uso de alcalinização urina e hidratação.

No caso de doses excessivas de intratecal, juntamente com a introdução de um antídoto, fornecem rápida drenagem do fluido cerebrospinal.

Cooperação

Quando o abuso do álcool e a tomar agentes hepatotóxicos aumenta os efeitos tóxicos do metotrexato no fígado.

O tratamento simultâneo com upconverts leflunamidom pancitopenia e casos hepatotoxicidade .

Cloranfenicol . tetraciclina   quando administrados por via oral reduzem a absorção de metotrexato.

Ciprofloxacina . glicop�ptidos . penicilinas , Laço diuréticos . fenilbutazona clearance renal reduzida da droga, o que aumenta a sua concentração no sangue e aumenta a toxicidade da hematopoiese.

Além disso, a toxicidade do metotrexato é aumentado pela utilização simultânea de fármacos e salicilatos anti-inflamatórios não esteróides.

Cloranfenicol . sulfonamidas . pirimetamina tem um efeito negativo sobre a medula óssea, de modo que a recepção combinada com metotrexato piora distúrbios hematológicos.

Trimethoprim   e sulfametoxazol Quais causar deficiência de folato, bem como agentes redutores de lípidos e indirectos anticoagulantes pode aumentar a toxicidade do metotrexato.

Deve ser evitada no tratamento de alto consumo de café, chá e açúcar bebidas com cafeína, porque podem diminuir apuramento teofilina .

Na recepção simultânea com citostáticos diminuição da depuração do metotrexato.

Combinação com radioterapia   Isso aumenta a possibilidade de necrose tecidual.

O metotrexato inibe a resposta imunitária aos vacinação E no caso de administração de vacinas vivas reacções graves prováveis ​​de caracteres antigénico.

Recebendo Amiodarona   Ela contribui para o aparecimento de úlceras de pele.

Quando administrado aciclovir   e o uso simultâneo de metotrexato intratecal aumento do risco de lesões neurológicas.

Condições de venda

Prescrição.

Condições de armazenamento

A preparação é armazenada, mantendo o regime de temperatura de 15-25 ° C, em um local escuro e fechado longe das crianças.

Data de validade

3 anos.

Precauções

O medicamento é prescrito somente oncologista com experiência Quimioterapia .

O doente deve ser informada do risco de desenvolvimento de reacções adversas graves na forma de lesões tóxicas, o que pode levar à morte.

No caso de uma paciente do líquido nas cavidades pleural e peritoneal () é necessária antes que o líquido de tratamento é removido.

Se os sintomas estomatite Indicando a síndrome do choque tóxico, é necessário interromper temporariamente o tratamento com metotrexato, uma vez que o risco de ulceração e perfuração do intestino.

Antes do início da terapêutica exige um estudo cuidadoso dos parâmetros sanguíneos laboratório (análises clínicas e bioquímicas detalhada), testes de função renal, raios-X da cavidade torácica.

Quando paciente metotrexato ser mantido sob supervisão médica para a detecção precoce de complicações.

Durante o tratamento o paciente é levado a cabo inquéritos mensais, que incluem:

  • exame oral;
  • hemograma completo;
  • testes de função hepática;
  • urina e função renal;
  • o estudo do sistema respiratório.

1 semana antes da terapia com metotrexato cirurgia deve ser cancelada e re-atribuir 2 semanas.

A droga aumenta o risco de câncer linfomas Incluindo, quando tomado em doses baixas.

Antes do tratamento de excluir a gravidez.

Os pacientes em idade reprodutiva devem ser notificados sobre os efeitos negativos do metotrexato sobre o sistema reprodutivo e para recomendar a utilização de contracepção durante o tratamento.

Metotrexato intratecal complicações possíveis, de modo ao primeiro sinal de efeitos secundários requer a remoção do fármaco com risco de vida.

A droga não devem ser misturados com outras substâncias em um frasco.

No caso de contato com a pele ou mucosas deve ser lavado imediatamente com água.

No momento do tratamento precisa ser cuidadoso ao jogar no qual você precisa de atenção e reações rápidas.

Análogos Metotrexato

Jogo código ATC 4º nível:
  •  Metotrexato
 Metodzhekt
  •  Metotrexato
 Vero Metotrexato

As principais contrapartes: Vero Metotrexato . Metotrexato Teva . Metodzhekt . Metotab .

O que é melhor: O metotrexato ou Metodzhekt?

Quando comparado com o metotrexato convencional Metodzhekt alguns chamam-lo mais eficaz, mas se Metotrexato Ebewe Áustria - droga austríaco caracteriza-se por um bom efeito e pureza, ou seja, com menos efeitos secundários. Para o preço dos medicamentos são praticamente idênticos.

Babies

Aplicar com cautela.

Com o álcool

O álcool pode agravar os efeitos hepatotóxicos de metotrexato, então use durante o tratamento é contra-indicado.

Durante a gravidez e aleitamento

Metotrexato tem efeitos fetotóxicos (provocando malformações do feto), o uso durante a gravidez é contra-indicada.

A droga passa para o leite materno em concentrações perigosas. A este respeito, no tratamento do período de amamentação é terminada.

Comentários de metotrexato

Existem vários comentários da preparação. Quase todos os comentários em gravidez ectópica falar sobre os efeitos colaterais, tais como náuseas, dor abdominal, fígado dolorido. Deve haver um controlo suficiente da eficácia de se livrar de uma gravidez ectópica gonadotrofina coriônica humana .

Avaliações na psoríase   a maioria deles não são muito bons, muitas pessoas preferem fazer sem metotrexato. Os pacientes relatam que o agravamento da droga facilita muito o estado, mas com a abolição da degradação ocorre. Há referências a casos hepatite tóxica .

Avaliações na artrite reumatóide   sobre o efeito da maior parte positivos. Mark na remissão resistente à droga, mas, ao mesmo tempo e os efeitos colaterais, tais como náuseas frequentes. A vantagem é que a condição de cancelamento não se deteriore. É importante observar o aumento gradual da dosagem no início da terapia. Há também comentários individuais da baixa efetividade da droga.

Preço metotrexato, onde comprar

Compre Metotrexato Ebewe Áustria em Moscou pode ser a média para 1141 rublos. em ampolas. Preço comprimidos
É cerca de 415 rublos. 50 Tab. dose de 5 mg e 480 rublos. 10 mg.

Onde comprar comprimidos   em Moscovo? Você pode comprá-lo em farmácias a um preço de 82 para 195 rublos. dependendo da dose.

O preço do medicamento na Ucrânia é dependente do tamanho e número no pacote e varia de 445 UAH. até 814 UAH.

Onde comprar Austrian Metotrexato em Rostov - on - Don? Ele tem a oportunidade de comprar nas farmácias a um preço médio de 1205 rublos.

Comprar em St. Petersburg, você pode a um preço de 106 a 269 rublos. para 1 ampola ou frasco.

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