Descrição em atraso 2014/08/09

• Composição
• Apresentação do produto
• Ação farmacológica
• Farmacodinâmica e farmacocinética
• Indicações
• Contra-indicações
• Os efeitos secundários
• Instruções de uso Mydocalm Richter: método de uso e dosagem da droga
• Overdose
• Cooperação
• Condições de venda
• Condições de armazenamento
• Data de validade
• Precauções
• Análogos
• Durante a gravidez (e aleitamento)
• Avaliações
• Preço, onde comprar

Composição

A composição da solução injectável Mydocalm Richter inclui componentes activos Cloridrato de tolperisona   e Cloridrato de Lidocaína , Assim como substâncias auxiliares:

• metilparahidroxibenzoato (E218 conservante);
• éter monoetílico;
• água para injectáveis.

Apresentação do produto

A droga está disponível em ampolas de 1 ml, como uma solução para administração intravenosa e intramuscular. Uma caixa contém uma bandeja de plástico com 5 ampolas e instrução para o uso da solução para Mydocalm injeção.

A solução tem a forma de um líquido claro, incolor (ou ligeiramente esverdeado) com um cheiro característico específico.

Ação farmacológica

A droga pertence ao grupo farmacoterapêutica "Relaxantes musculares (relaxantes musculares), o mecanismo de acção central" e caracteriza-se pela capacidade para proporcionar:

• Valium;
• relaxantes musculares;
• estabilizadores de membrana   efeitos.

Farmacodinâmica e farmacocinética

O mecanismo de acção da solução de entrada Tolperisona   Não está totalmente compreendido. Sabe-se que a substância tem uma afinidade elevada (de Lat Affinitas -. "Afinidade") para tecido neural . As concentrações mais elevadas são encontradas em tronco cerebral . cordão espinhal   e PNS   (sistema nervoso periférico).

A capacidade mais importante é considerado Tolperisona   tem um efeito inibidor sobre os centros reflexos cordão espinhal . É provável que este efeito, em conjunto com um efeito inibidor sobre a eferente (descendente) vias determina o efeito terapêutico Tolperisona .

Tolperisona   Tem a capacidade para prevenir a destruição das membranas celulares, e reduz o desempenho da excitabilidade eléctrica do motor (motor) neurônios   e aferente primário processos de células nervosas Realização de impulsos sensoriais a partir de uma variedade de tecidos e órgãos para CNS (sistema nervoso central).

Além disso, a substância:

• Ele reduz o limiar de dor;
• blocos monossináptico espinal-haste   e   polisinapticheskie reflexos;
• reduz selectivamente a actividade da parte caudal das complexas estruturas neurais, localizada na parte central da haste do pneu do cérebro   na sua totalidade (os chamados formação reticular tronco cerebral );
• reduzir a espasticidade músculo ;
• reduz patologicamente elevada músculos hipertonia ;
• reduz a rigidez muscular;
• reduz a intensidade da dor;
• Ele facilita movimentos ativos arbitrárias e aumentar a sua amplitude;
• aumenta a intensidade do fluxo de sangue periférico;
• Tem um efeito vasodilatador;
• que impede a libertação de neurotransmissores na sinapse (efeito semelhante é mais provável, uma vez mais, devido à desaceleração do fluxo de iões cálcio (Ca2 +) no pré-sináptica do nervo) final ().

Tolperisona   Ele tem uma ação spasmolytic fraco e tem as propriedades de ações anticolinérgicas centro-H.

Isto reflecte-se na capacidade de uma substância para impedir ou reduzir os efeitos principalmente nikotinopodobnoe acetilcolina   (neurotransmissor principal no sistema nervoso parassimpático ) E agentes colinomiméticos.

Assim, um efeito pronunciado sobre Tolperisona sistema nervoso periférico   Ele não tem.

Tolperisona   caracterizado por uma boa tolerância (em particular, é bem tolerada por pacientes de idade avançada) não provoca o desenvolvimento de efeitos cardiotóxicos   e violações funções cognitivas , Destituído Sedação .

O perfil de segurança   Tolperisona   baseado em dados de estudos clínicos, que envolveram pacientes com hipertonia muscular   de etiologia diferente, e com base em dados de relatórios espontâneos sobre reacções adversas.

Estudos pré-clínicos de segurança farmacológica, níveis de toxicidade no aplicativo de câmbio, genotoxicidade (a capacidade de potencialmente provocar mutações genéticas, ou o desenvolvimento de tumores), a capacidade de afetar a função reprodutiva dos riscos específicos para os pacientes foram identificados.

Os efeitos adversos foram observados apenas nos casos em que a dosagem administrada irá exceder substancialmente o máximo permitido para a pessoa. Este último indica uma menor importância para o uso clínico.

Lidocaína   Actua como um anestésico local e é caracterizada pela capacidade de modo dependente da dose inibem a actividade de canal de Na + (canais de sódio dependentes da voltagem), o que por sua vez impede a geração de impulsos nas terminações de sensível fibras nervosas   e condução dos impulsos através deles. E não só a substância inibe os impulsos dolorosos, mas também pulsa e outras modalidades.

Quando aplicada topicamente, provoca expansão navios , Sem causar qualquer ação irritante.

Quando a dosagem da droga Mydocalm Richter, de acordo com os diagramas nas instruções de utilização, Lidocaína   Ele não tem nenhum efeito sistémico sobre o paciente.

Cloridrato de tolperisona   biotranformiruetsya extensivamente nos tecidos fígado   e rim Em seguida, quase completamente eliminados do corpo rim   como produtos metabolismo   (mais de 99% de substâncias que entra no corpo). Dados precisos sobre a actividade farmacológica metabólitos   nenhum.

Após a adição da solução Mydocalm / em meia-vida Cloridrato de tolperisona   uma hora e meia.

Cloridrato de lidocaína , Metendo o corpo, completamente absorvido. Além disso, a taxa de absorção depende do local de administração e dosagem. O momento em que a concentração máxima da substância após a injecção intramuscular varia entre meia hora e 45 minutos.

C proteínas do plasma lidocaína   Ele liga-se 50-80%. A distribuição da substância em diferentes tecidos e órgãos ocorrer com rapidez suficiente.

Ele tem a capacidade de penetrar o sangue-cérebro (BBB) ​​e barreira de plasma e é excretado no leite materno das mulheres lactantes. Além disso, a concentração de lidocaína   leite é 40% da concentração da substância em plasma   mãe.

Metabolização lidocaína realizada em tecidos fígado (cerca de 90-95%) sob a influência enzimas de microssomas hepáticos   por desalquilação do grupo amino e a clivagem da ligação amida. Como um resultado deste processo são metabolitos farmacologicamente activos distintos.

A partir do corpo do paciente Lidocaína   excretado com bílis   (a substância está parcialmente exposto na reabsorção tracto gastrointestinal ) E rim   (até 10% lidocaína excretada de forma inalterada).

Indicações

Indicações Mydocalm Richter:

• gipertonus   e espasticidade   tecido do músculo esquelético causada por lesões orgânicas CNS   (transferida golpe , Lesões do dano sistema piramidal cordão espinhal   várias etiologias, esclerose múltipla , Inflammation cérebro e medula espinhal   etiologia tóxico-alérgica ou viral, etc.);
• gipertonus   e espasticidade   tecido do músculo esquelético, devido a lesões sistema músculo-esquelético (processos degenerativos de estruturas anatômicas espinha . artrose   grandes articulações, espondilartrose   espinha cervicobrachial neuralgia . Síndrome lombar   etc);
• doenças acompanhada distonia muscular ;
• terapia de substituição após a cirurgia (ortopédica, trauma, cirurgia).

Em combinação com outras medidas terapêuticas ampolas Mydocalm recomenda:

• pacientes que estão associados com patologias diagnosticadas obliteração dos vasos ( angiopatia diabética . aterosclerose . esclerodermia difusa . Síndrome de Raynaud   etc);
• pacientes com patologias causadas por distúrbios da inervação dos vasos sanguíneos (por exemplo, acrocyanosis ).

Contra-indicações

Contra-indicação de Mydocalm Richter são:

• hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes ou activa, uma parte da preparação (incluindo o lidocaína   e outros drogas amida Tendo ação Valium);
• miastenia   grave;
• gravidez ;
• lactação .

Além disso, a droga tem uma restrição de idade: injeções de drogas são contra-indicados para pessoas com menos de 18 anos de idade.

Os efeitos secundários

Na maioria das vezes o corpo do paciente reage aos golpes Mydocalm hiperemia   a pele no local da injecção.

Com pouca freqüência indivíduo pode experimentar tais reações como:

• anorexia ;
• distúrbios do sono;
• dores de cabeça   e tontura , Excessiva sonolência ;
• hipotensão ;
• diarréia e dispepsia ;
• fraqueza e dor muscular, dor nos membros;
• sintomas   síndrome asthenic , Sensação de desconforto geral, fadiga.

Ele raramente reacções adversas que ocorrem menos de um caso em mil, mas mais frequentemente do que uma vez a cada dez mil casos incluem:

• reacções de hipersensibilidade;
• depressão , Diminuição da atividade física;
• distúrbios de atenção, convulsões , Sonolência excessiva,   hypoesthesia . tremor   etc;.
• distúrbios visuais;
• zumbido nos ouvidos; perda de equilíbrio, acompanhada por um senso de sua própria rotação do corpo em torno de objetos ou vice-versa - a rotação de objetos em todo o corpo;
• palpitações, angina , Redução Pressão Arterial ;
• hiperemia   couro;
• hemorragias nasais, dificuldades respiratórias, falta de ar ;
• dor abdominal, prisão de ventre . flatulência Vômitos;
• derrota   fígado   (usualmente benignos);
• reacções cutâneas   (coceira, queimação, sudorese, erupção cutânea, etc.);
• incontinência urinária , Aumento da concentração A proteína na urina   (acima da norma fisiológica);
• irritabilidade, sede, o surgimento de sentimentos de intoxicação;
• alteração dos valores dos parâmetros laboratoriais (alterações nas concentrações de   bilirrubina no sangue , Violação de atividade enzimas hepáticas   etc).

Em casos isolados:

• choque anafilático ;
• aumentar linfonodos ;
• sede anormalmente forte, inextinguível;
• confusão;
• diminuição da freqüência cardíaca (até uma frequência inferior a 55 batimentos por minuto);
• osteopenia ;
• aumentando a concentração do sangue creatinina .

Instruções de uso Mydocalm Richter: método de uso e dosagem da droga

De acordo com as instruções de utilização, injeções Mydocalm mostrado exclusivamente pacientes mais de 18 anos . A solução foi administrada parenteral   - Uma veia ou num músculo.

As injecções intramusculares envolvem a administração a um paciente da dose duas vezes por dia 100 mg de Tolperisona   (o conteúdo de uma ampola).

A droga é recomendado para uma veia introduzir uma vez por dia numa dose de 100 mg Tolperisona Muito lentamente.

Como muitos dias pontadas Mydocalm Richter, determinada pelo médico assistente de acordo com a gravidade da doença e da resposta do paciente à terapia prescrita.

A experiência no tratamento de doentes com insuficiência fígado   e / ou rim   limitado. No entanto, neste grupo de pacientes com eventos adversos associados com o uso Mydocalm, observadas com mais frequência do que em pacientes com uma saudável fígado / rim .

Por esta razão, para pacientes com lesões moderadas rim   e / ou fígado   a dose óptima é titulada individualmente. Recomenda-se a monitorizar cuidadosamente a condição do paciente e todas as mudanças na função fígado / rim .

Pacientes com lesões graves fígado e / ou rim Tolperisona   contra-indicada.

Overdose

Os dados sobre os casos de overdose Mydocalm limitado. O produto é caracterizado por um índice terapêutico grande.

De acordo com estudos pré-clínicos de toxicidade aguda de uma solução com a introdução do medicamento em doses muito mais elevadas do que os sintomas terapêuticos, marcado, tais como:

• distúrbios de coordenação dos movimentos de vários músculos em pacientes sem fraqueza muscular do paciente (ataxia );
• tônico-clônicas;
• Falta de ar (até parar).

O antídoto específico para Tolperisona   offline. Se você exceder a dose recomendada para o paciente, recomenda-se fazer uma lavagem gástrica. O seguinte mostra a terapêutica sintomática e de suporte.

Cooperação

Os dados para o estudo da Mydocalm compatibilidade não é, portanto, antes da introdução da solução não deve ser misturada na mesma seringa com outras drogas. A droga é administrada separadamente de outros medicamentos.

Apesar do facto de Mydocalm Richter caracterizado por a capacidade de influenciar CNS Propensos a desenvolver Sedação   quando usado offline. Utilização autorizada do fármaco em combinação com um sedativo, hipnótico, bem como os meios, que incluem álcool.

Nenhum efeito sobre o efeito do álcool sobre CNS .

A nomeação Mydocalm Richter em combinação com outros relaxantes musculares ação central deve ser considerada a redução da dose diária Tolperisona .

Tolperisona   potencia o ácido niflúmico acção farmacológica e outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides, por causa de que a última dose, tendo-lhes Tolperisona   É recomendado para reduzir.

Os efeitos farmacológicos   Tolperisona   reforçar os seguintes medicamentos:

• significa para comum anestesia ;
• relaxantes musculares   acções periféricas;
• drogas psicotrópicas ;
• clonidina .

Condições de venda

A droga pertence à categoria das drogas potentes e, portanto, liberada a partir de farmácias apenas por prescrição.

Condições de armazenamento

Manter a solução deve estar na embalagem original, em áreas remotas para as crianças, mantendo o regime de temperatura de 8 a 15 ° C.

Data de validade

Utilizável por 3 anos após a data de fabricação.

Precauções

Durante o tratamento com Mydocalm Richter deve ter cuidado ao dirigir e executar de risco para a vida e trabalho em saúde, bem como trabalhos que exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Análogos Mydocalm Richter

Injecções análogos Mydocalm Richter - é drogas têm sobre a ação relaxante muscular corpo, mas que contenham em sua composição do que a substância componentes ativos Mydocalm. Estes incluem:

• Baclofen ;
• Intratecal Liorezal ;
• Mefedol .

Injecções de nomeação Mydocalm mulheres grávidas e lactantes

Estudos em animais mostraram que Tolperisona   não há efeitos adversos no desenvolvimento fetal. No entanto, dados atualizados sobre a segurança do medicamento para o tratamento de grávida   e   mulheres lactantes   nenhum.

A droga está na forma de solução injectável é contra-indicada no primeiro trimestre . Permitiu que a sua nomeação em uma data posterior, mas apenas se, na opinião do médico, o efeito terapêutico esperado para as mulheres é maior do que o risco de complicações para o feto ou criança.

Uma vez que se desconhece se Tolperisona   passa para o leite materno, o uso da droga durante a lactação é contra-indicada. Se o propósito de injeções para evitar Mydocalm Richter ainda não é possível, no momento do tratamento deve decidir a questão da cessação da lactação.

Comentários Mydocalm Richter

A droga tem sido usada com sucesso no tratamento de doentes em todo o mundo. É bem tolerado, não tem um efeito sedativo, o que é confirmado por vários ensaios clínicos randomizados, durante o qual foi usado um placebo.

Avaliações injeções Mydocalm Richter deixou pacientes extremamente positiva. O produto é descrito como um medicamentos eficazes e acessíveis. Apenas ocasionalmente pode encontrar opiniões negativas, que declara a ineficácia das injeções de tratamento Mydocalm.

Algumas pessoas salientar que o mais eficaz no tratamento de certas doenças (em particular, osteochondrosis ) Foi conseguida utilizando Mydocalm em combinação com outras drogas.

Médicos confirmam este ponto de vista e, muitas vezes prescrever injeções Mydocalm em combinação com preparados de vitaminas ação reparadora (por exemplo, Milgamma ou Kombilipenom ) E drogas anti-inflamatórias não-esteroidais (e.g. Movalis ).

Preço Mydocalm Richter

A diferença é quanto dos frascos de drogas são Mydocalm Richter é certamente.

Frascos Preço Mydocalm o mercado ucraniano varia de 25 hryvnia (como o preço médio de um frasco da droga em farmácias de Kiev) para 133 hryvnia (por pacote com cinco ampolas de solução injectável).

O preço médio de jabs no mercado farmacêutico russo é 385 rublos.

Comprar droga pode estar em quase qualquer farmácia. No entanto, antes de fazer a pergunta "quantos frascos estão Mydocalm? "E ir até a loja, você deve consultar com o seu médico.