Descrição em atraso 2014/09/11

  • Nome latino: Mydocalm
  • Código ATC: M03V H04
  • Substância activa: Tolperisona (Tolperisona)
  • Fabricante: Gedeon Richter Plc, Hungria
Fotos da droga
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  • Composição
  • Apresentação do produto
  • Ação farmacológica
  • Farmacodinâmica e farmacocinética
  • Indicações Mydocalm: que cura e que ajuda a droga
  • Contra-indicações
  • Os efeitos secundários
  • Tablets Mydocalm: instruções de uso, método e regime de dosagem
  • Overdose
  • Cooperação
  • Condições de venda
  • Condições de armazenamento
  • Data de validade
  • Precauções
  • Com o álcool
  • Durante a gravidez (e aleitamento)
  • Análogos
  • Avaliações
  • Preço, onde comprar

 Mydocalm

Composição

O nome internacional não-proprietária da droga (INN): Tolperisona .

Um comprimido contém Mydocalm incorporando 50 ou 150 mg cloridrato de tolperisona   como ingrediente activo e ingredientes auxiliares:

  • mono-hidrato de ácido cítrico (Acidum sitricum mono-hidrato);
  • dióxido de silício coloidal (Silicii dioxydum Colloidale);
  • ácido esteárico (Acidum stearicum);
  • Talco (talco);
  • celulose microcristalina (Cellulosum microcrystallicum);
  • amido de milho (Amylum maidis);
  • mono-hidrato de lactose (mono-hidrato de lactose).

O revestimento de filme, que o comprimido revestido contém:

  • dióxido de silício coloidal (Silicii dioxydum Colloidale);
  • O dióxido de titânio (dióxido de titânio);
  • mono-hidrato de lactose (mono-hidrato de lactose);
  • macrogol 6000 (Macrogol 6000);
  • Valium (Hipromelose).

Apresentação do produto

Medicina Mydocalm está disponível como biconvexas rodada em forma de comprimidos revestidos por película. De um lado de cada comprimido é gravado "50" ou "150" (dependendo da quantidade de substância activa no mesmo).

Comprimidos de cores - branco ou quase branco (incluindo em uma pausa), o cheiro - fracamente expressa, específica.

Ação farmacológica

Mydocalm pertence ao grupo farmacoterapêutico " Relaxantes musculares de ação central "E isso é uma droga que reduzir o tônus ​​dos músculos esqueléticos. O mecanismo de acção do fármaco não é totalmente compreendido.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Mydocalm previne a destruição membrana celular   e fornece um efeito de estabilização da membrana distinta. O mecanismo de acção se baseia na inibição da peroxidação lipídios   e modular a actividade de uma membrana de limite enzimas .


Além disso, a droga age como um anestésico local, e também retarda a condução dos impulsos nervosos em aferentes primários (do latim "Afferens." - Trazendo) fibras nervosas   e motoneurons   - células nervosas Responsável por manter informações para effectors (geralmente muscular) a partir de CNS .

O último resulta em obstrução polysynaptic   e monosinápticos reflexos da medula espinhal .

É considerado provável que o segundo Mydocalm tem a capacidade para inibir a libertação de mediadores de processos. Isto é conseguido através da inibição da entrada de iões cálcio (Ca2 +), em lugar de o contacto funcional entre neurônios Em que a transmissão de informação a partir de uma célula para outra (ou, por outras palavras, nas sinapses).

O Mydocalm tronco cerebral elimina facilitando a propagação de excitação ao longo do caminho retikulospinnomozgovomu (caminho reticuloespinhal).

Promove reforço do fluxo de sangue periférico (independentemente da influência do sistema nervoso central), reduz-se patologicamente tónus muscular aumentado, elimina a rigidez muscular, reduz a gravidade da dor nos músculos, elimina ou reduz a gravidade de violações de movimento arbitrário.

Este efeito é proporcionada pela capacidade de Tolperisona   ter mal marcados antiespasmódico   e adrenoblokiruyuschee   ação.

Através de atividade Tolperisona , Mydocalm também reduz a toxicidade do estricnina alcalóide indólico, contribui para a supressão causada-los para aumentar a reflex excitabilidade e tem propriedades vasodilatadoras.

Algumas evidências sugerem que a droga tem um efeito inibidor selectivo no caudal (do latim "Cauda" -. Da cauda, ​​a cauda) parte indo para o tálamo no sentido rostral (isto é, para o córtex) formação cordão espinhal . Como resultado, diminui a severidade dos fenómenos espásticos.

Segundo a Wikipedia, que faz parte do Mydocalm Tolperisona   É também um efeito H-holinolitichesky central.

Agentes anticolinérgicos Passo H com base no facto de entrar no corpo, eles afectam os receptores nicotínicos localizados principalmente nas membranas postsinaptichesih localizados no músculo esquelético sinapse gânglios autonômica , Os tecidos que formam a medula ad-renal E tecido área do seio carotídeo .

Entrar em interação com os receptores, anticolinérgicos H e, em particular, Tolperisona , O bloqueio da sua capacidade de perceber acetilcolina , De modo que um impulso nervoso não é transmitida através da sinapse desativado. Assim, o neurotransmissor libertado, mas os receptores da membrana pós-sináptica bloqueado não é mais capaz de responder a estímulos.

Efeito pronunciado sobre Tolperisona sistema nervoso periférico   sem efeito.

Depois de tomar a pílula Mydocalm Tolperisona   bem absorvida tracto gastrointestinal . A concentração máxima de uma substância observada em cerca de meia hora. A sua actividade biológica é de aproximadamente 20%.

Tolperisona   Sob intensa biotransformação nos tecidos fígado   e rim . A substância excretada do organismo rim   sob a forma dos produtos finais metabolismo   (mais do que 99%), a actividade farmacológica dos quais é desconhecida.

Indicações Mydocalm: que cura e que ajuda a droga

Indicações para Mydocalm são:

  • patologicamente aumento do tónus do músculo esquelético e de espasmos (estriada) de tecido muscular, que são o resultado de lesões orgânicas CNS Incluindo incluindo esclerose múltipla . encefalomielite . insulto   medula, etc;.
  • contraturas miogênica, aumento do tônus ​​e espasticidade causada por doenças do sistema osteomuscular (por exemplo, lyubmago com ciática . espondilose Atingindo grandes articulações artrose .   Síndrome do colo do útero   etc);
  • doenças não-inflamatórias do cérebro Acompanhado por distúrbios tom musculares (por exemplo, paralisia cerebral infantil );
  • colelitíase ;
  • fortemente expresso síndrome da dor , Observado no fundo de hemorróidas ;
  • dor menstrual ;
  • ameaça de aborto espontâneo gravidez   devido ao aumento do tônus ​​das estruturas músculo uterino;
  • cólica renal .

Utilize da Mydocalm droga mostrado:

  • durante o período de terapia de reabilitação após um ortopedista, operações cirúrgicas ou traumas (isto é devido à capacidade de   Tolperisona   têm efeitos benéficos sobre a relação de estiramento fibras musculares );
  • na terapia de lesões oclusivas complexo navios   (de acordo com o resumo, a ferramenta é eficaz em angiopatia diabética . Síndrome de Raynaud . tromboangeíte obliterante   etc);
  • para o tratamento sintomático espasmo muscular   em doentes adultos que tenham sofrido insulto ;
  • patologias causadas por distúrbios da inervação navios   (violações graves da marcha patológica ou cianose das extremidades).

Por prescrever relaxantes musculares em osteochondrosis?

Tal como acontece com outros relaxantes musculares de ação central, podem ser nomeadas sob Mydocalm osteochondrosis .

Evoluindo em dor osteochondrosis   Ele provoca um espasmo compensatório das camadas profundas de músculos. Isto por sua vez faz com que miofixation coluna espinal   e limitação da mobilidade dos segmentos vertebrais-motoras.

A consequência desse desequilíbrio músculo-tônica é a deterioração da doença e reduzindo a eficácia terapêutica das intervenções.

Relaxantes musculares   em osteochondrosis   são atribuídos, a fim de eliminar o desequilíbrio. Os preparativos deste grupo farmacoterapêutico:

  • tem um efeito sedativo;
  • aliviar os sintomas dor ;
  • inibir reflexos espinais;
  • aliviar a tensão muscular.

Graças a essas qualidades relaxantes musculares aumentar a eficácia das outras medidas terapêuticas: massagem, fisioterapia, terapia de tração, etc .. Eles também têm a capacidade de potenciar a acção de bloqueios e outros analgésicos e fisioterapia.

Quando esta relaxantes musculares têm um número de contra-indicações para a utilização e pode provocar efeitos secundários indesejáveis ​​(em particular, o tratamento a longo prazo dos pacientes é muitas vezes prejudicada função sistema hepatobiliar   e aumento do peso corporal).

No entanto, ao contrário preparatov- condroprotectores Eles realmente melhorar a condição dos pacientes que sofrem de osteochondrosis   (que é fornecido através da remoção do miofixation anormal), e melhorar a eficiência da terapia conservadora.

Para o tratamento osteochondrosis   tomar relaxantes musculares   É recomendado um período muito curto cursos. No entanto, lembrando-se da abundância de efeitos colaterais, os clínicos incluem cautela essas medicações no esquema de seus pacientes.

Contra-indicações

Contra-indicações para os comprimidos de nomeação Mydocalm:

  • idade até um ano;
  • fraqueza e fadiga persistente anormal do tecido muscular esquelético ( miastenia );
  • Hipersensibilidade individual a qualquer componente do medicamento.

Antes de tomar os comprimidos na Mydocalm osteochondrosis Ele também deve levar em conta que todos os relaxantes musculares são contra-indicados em doentes:

  • tem agora ou no histórico de aumento da atividade de apreensão;
  • sofrendo Doença de Parkinson ;
  • sofrem de crónicas rim   e / ou insuficiência hepática ;
  • sofrendo convulsões ;
  • ter uma história de vida de dependência de drogas;
  • com uma história psicose aguda .

Os efeitos colaterais Mydocalm

O perfil de segurança de comprimidos contendo na sua composição Tolperisona É baseado em dados de mais de 12 mil pacientes.

As estatísticas mostram que na maioria das vezes após a suplementação Tolperisona   houve reacções adversas, tais como violações de natureza sistémica, desordens da pele e do tecido subcutâneo, bem como distúrbios do sistema nervoso   e indigestão .

Vigilância post-comercialização revelou que 50-60% dos casos nos efeitos secundários associados com a administração da droga Tolperisona Eles representam reacção de hipersensibilidade individual.

A maioria destas reacções não ameaçam a saúde do paciente, não exige a nomeação de um tratamento específico e está sozinho.

As reacções de hipersensibilidade individual, transportando com risco de vida, foram relatados em alguns casos.

De acordo com o dicionário médico de actividades de regulamentação MedDRA todos os efeitos secundários ocorrer durante o tratamento com a droga ou de outra forma, são classificados como frequentes, pouco frequentes, raras e muito raras.

Por pouco frequente (não há mais do que uma vez em mil casos), os efeitos secundários que têm sido observados após a administração de Mydocalm, incluem:

  • distúrbios alimentares e metabolismo, que são expressos sob a forma anorexia ;
  • insônia Distúrbios do sono;
  • dor de cabeça . tontura , Aumento sonolência ;
  • hipotensão ;
  • desconforto abdominal, diarréia , Aumento da secura das membranas mucosas da boca, sintomas de dispepsia, náuseas;
  • fraqueza muscular, dor nas extremidades, dor muscular;
  • astenia , Sensação de desconforto geral, fadiga.

Os efeitos secundários raros que ocorrem mais de uma vez em mil casos, mas pelo menos uma vez a cada dez mil casos:

  • reacção anafilática;
  • diminuição da actividade, depressão;
  • transtorno de déficit de atenção, tremor , A atividade de apreensão Maior, hypoesthesia   (diminuição na sensibilidade aos efeitos de estímulos)   parestesia , Hipersonia;
  • zumbido,   vertigem ;
  • angina . taquicardia , Palpitações, reduziu a pressão arterial;
  • hiperemia   pele;
  • Falta de ar, hemorragias nasais, falta de ar;
  • dor epigástrica, prisão de ventre, flatulência Vômitos;
  • formas leves de disfunção fígado ;
  • dermatite atópica , Aumento da transpiração, comichão, urticária , Erupção cutânea;
  • desconforto nos membros;
  • enurese . proteinúria ;
  • sensação de intoxicação, ondas de calor, irritabilidade, aumento da sede;
  • aumento do nível bilirrubina , Mudanças na atividade de enzimas fígado , Redução Plaquetas . leucocitose .

Muito raramente (não mais do que um em cada dez mil casos) podem ocorrer:

  • anemia , Linfadenopatia ( linfadenopatia );
  • anafilaxia (choque anafilático);
  • polidipsia ;
  • mente confusa;
  • bradicardia ;
  • osteopenia ;
  • desconforto no peito;
  • aumento do nível creatinina   sangue.

Tablets Mydocalm: instruções de uso, método e regime de dosagem

O medicamento destina-se a administração oral. Idealmente, levá-la imediatamente após uma refeição, com o líquido espremido pequenas quantidades de líquido.

Adultos são recomendados para começar o tratamento com uma dose de droga de 100-150 mg por dia, que é dividido em 2 ou 3 doses. O tratamento adicional envolve o aumento gradual de uma dose única de 150 mg. A multiplicidade de técnicas, no entanto, permanece inalterada (2-3 por dia).

Tipicamente, a dosagem é seleccionada dependendo tônus ​​muscular Intensidade dor , A presença do paciente e contra-indicações relacionadas com doenças crônicas.

Com base nestes dados, o médico também especifica quantos dias de tomar os comprimidos. A duração do curso de terapêutica é geralmente não exceda dez dias .

De acordo com as instruções de utilização Mydocalm, crianças menores de quatorze anos de idade foram autorizados a prescrever pílulas que contêm 50 mg Tolperisona .

Crianças com idade até seis anos, o Mydocalm droga dada em uma dose de 5 mg Tolperisona   por quilograma de peso corporal por dia em uma criança. Esta dosagem durante o dia, dividida em 3 doses. Nos casos em que a criança é incapaz de engolir o comprimido, é pré-esfregou.

As crianças de sete a 14 anos, e instruções de utilização Mydocalm nomear uma droga em uma dose diária de 2 a 4 mg Tolperisona   por quilograma de peso corporal da criança. A multiplicidade de técnicas é 3.

Após a administração oral do fármaco tem efeito após cerca de quarenta minutos. Duração da acção varia de 4 a 6 horas (dependendo de quão bem o sistema de filtração do sangue renal).

Tratamento de certas doenças complementar atividades de fisioterapia complexas, ginástica, massagem curso, pomadas, etc .. esfregando

Overdose

Os dados sobre overdose Mydocalm ausente. A droga não é tóxico e é caracterizada como tendo uma ampla gama de acção terapêutica. A literatura também contém descrições de administração oral em doses paciente pediátrico Tolperisona De 600 mg. E sem grandes efeitos tóxicos.

Oral de dose para crianças de 300-600 mg, e em alguns casos pode ser acompanhada por um aumento da irritabilidade.

A droga tem nenhum antídoto específico. Se você exceder a dose recomendada e as instruções aparece no fundo de quaisquer sintomas adversos do paciente é recomendada lavagem gástrica e, em seguida, - terapêutica sintomática e de suporte.

Cooperação

Os dados sobre interacções com outros medicamentos que possam restringir o uso de Mydocalm ausente.

Apesar do facto   Tolperisona   tem a capacidade de afectar o CNS Ele não causa sedação. Por esta razão, é permitido combinar com sedativos meios , Pílulas para dormir e medicamentos contendo álcool.

Tolperisona   Ele não influencia o efeito do álcool sobre CNS . As substâncias activas aumentar:

  • preparativos anestesia geral ;
  • relaxantes musculares de acção periférica;
  • drogas psicotrópicas ;
  • clonidina   (uma substância possuindo actividade hipotensora).

Movalis, Mydocalm e Milgamma - produtos compatíveis

Milgamma . Movalis   Mydocalm e são bem combinados com os outros medicamentos. Portanto, eles são muitas vezes prescritos como parte da terapia de combinação em pacientes com patologias sistema músculo-esquelético .

Os doentes com este tipo de doença, na grande maioria dos casos sofre de fortes dores nas articulações. Aplicação juntos Movalis   e para reduzir a gravidade de Mydocalm dor , Remover espasmo muscular e hipertonia . Além disso, Movalis   Caracteriza-se por um efeito neutro em relação ao cartilagem .

A preparação Milgamma   Refere-se ao grupo farmacológico " Vitaminas do complexo B "E é usado como um tônico geral. Ele manifestou metabólica, analgésico e efeitos neuroprotetores.

Pertencente ao grupo em neurotrópico vitaminas   um efeito benéfico nas doenças inflamatórias e degenerativas que afectam sistema nervoso   e locomoção.

O regime de dosagem " Movalis - Milgamma -Midokalm "É determinada pelo médico assistente.

Condições de venda

A droga pertence à categoria de receita médica.

Condições de armazenamento

Mydocalm devem ser guardados fora do alcance das crianças. A temperatura ideal - não acima de 30 ° C.

Data de validade

Tablets utilizáveis ​​para 3 anos a partir da data de fabricação.

Precauções

Mydocalm não aumenta os riscos de condução e do desempenho das operações potencialmente perigosas.

Compatível com álcool

A combinação e álcool Mydocalm aceitável (em particular pode receber simultaneamente o fármaco a partir do álcool da droga contendo).

Mydocalm durante a gravidez e aleitamento

Mydocalm nomeação grávida   e mulheres lactantes   permitido, mas apenas quando o benefício esperado para a mãe for superior ao risco para o bebê.

O que faz a ajuda de comprimidos com Mydocalm gravidez ?

No primeiro trimestre medicamento é indicado para mulheres que têm uma ameaça espontânea aborto   devido ao aumento do tônus ​​muscular útero .

Análogos Mydocalm

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náusea   ou urticária .

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