Descrição em atraso 2014/09/12
- Nome latino: Paxil
- Código ATC: N06AB05
- Substância activa: Paroxetina (paroxetina)
- Fabricante: Glaxo Wellcome PRODUÇÃO (França)
- Composição
- Apresentação do produto
- Ação farmacológica
- Farmacodinâmica e farmacocinética
- Indicações
- Contra-indicações
- Os efeitos secundários
- Comprimidos de Paxil, instruções de utilização (método e dosagem)
- Overdose
- Cooperação
- Condições de venda
- Condições de armazenamento
- Data de validade
- Com o álcool
- Análogos
- Avaliações
- Preço, onde comprar
Composição
Hemi-hidrato de cloridrato de paroxetina 22, 8 mg (equivalente a 20 0 miligramas paroxetina ), As substâncias auxiliares: di-hidrato de di-hidrogenofosfato de cálcio . carboximetilamido de sódio Tipo A shell de magnésio esteárico Comprimidos - Opadry White YS - 1R - 7003 (macrogol 400, dióxido de titânio, hipromelose, polissorbato 80).
Apresentação do produto
A droga está disponível em comprimidos de forma lenticular, embalados em embalagens de 10 unidades., No mesmo pacote pode ser um, três ou dez bolhas.
Ação farmacológica
Processa ação antidepressiva o mecanismo de inibição por recaptação específica Serotonina nas células cerebrais funcionais - neurônios .
Farmacodinâmica e farmacocinética
Ele tem uma afinidade baixa receptores colinérgicos muscarínicos . Como resultado dos dados da pesquisa que recebeu:
- Animal propriedades anticolinérgicas são fracos.
- Estudos em paroxetina vitro - fraca afinidade para α1-, α2- e β-adrenoceptores , Incluindo a dopamina (D2) . subtipo de serotonina 5-NT1- e 5 NT2- Incluindo receptores de histamina (H1) .
- Os estudos in vivo confirmou os resultados da in vitro - não interage com pós-sináptica e deprime o sistema nervoso central e causas hipotensão .
- Sem preconceitos funções psicomotoras , Paroxetina não aumenta o efeito inibitório etanol em sistema nervoso central .
- O estudo das mudanças comportamentais e EEG Ele mostrou que a paroxetina é capaz de induzir a activação fraco efeito na dose superior a desaceleração da recaptação da serotonina, em que o mecanismo não é anfetamina .
- Em um corpo saudável paroxetina não tem quaisquer alterações significativas na pressão arterial ( Pressão Arterial ) Heart Rate e ECG.
No que se refere à farmacocinética após droga oral absorvido e metabolizado quando "primeira passagem" do fígado, resultando numa sangue paroxetina recebe menos do que absorvida a partir do tracto gastrointestinal. Ao aumentar a quantidade de paroxetina no corpo (uma dose única de doses grandes ou múltiplo recebendo doses convencionais) atingir a saturação parcial caminho e reduzir a folga da paroxetina plasma , Resultando em um aumento desproporcional na concentração plasmática de paroxetina. Isto significa que os parâmetros farmacocinéticos são instáveis e são a cinética não linear. No entanto, a não-linearidade é geralmente expressa fracamente observada em doentes a tomar doses baixas de droga, o que faz com que um baixo nível de plasma de paroxetina. Para alcançar a concentração de equilíbrio no plasma pode ser de 1-2 semanas.
Distribuição nos tecidos de paroxetina e os cálculos farmacocinéticos do plasma é de 1% da quantidade total da paroxetina presente no corpo. Em concentrações terapêuticas de cerca de 95% da paroxetina no plasma está associado com proteínas . Não houve relação entre a concentração plasmática de paroxetina e clínicos, os efeitos, as reações adversas. Ele é capaz de penetrar no leite materno e Embriões .
Biotransformação Tem lugar em 2 fases, incluindo primário metabolismo e um sistema eliminação para produtos polares e conjugados inativos resultante do processo de oxidação e metilação . A semi-vida Ela varia dentro de 16-24 horas Cerca de 64% excretado na urina na forma de metabolitos, 2% - não em uma forma modificada.; o resto - nas fezes como o metabólitos e 1% -, na forma não-modificada.
Indicações
A droga é utilizada em todos os tipos de depressão em adultos, incluindo reactivo e grave, acompanhada de ansiedade, transtorno obsessivo-compulsivo para a manutenção e cuidados preventivos. Crianças e adolescentes 7-17 anos com transtorno de pânico com agorafobia e sem fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de estresse pós-traumático.
Contra-indicações
Hipersensibilidade à paroxetina ou outros ingredientes.
Os efeitos secundários
Reduzir a frequência ea gravidade de alguns efeitos colaterais da paroxetina como ocorre durante o tratamento, portanto, não exigem a interrupção do uso. Taxa de Graduação é a seguinte:
- muito frequentes (≥1 / 10);
- frequentemente (≥1 / 100, & lt; 1/10);
- às vezes acontece (≥1 / 1000, & lt; 1/100);
- Raramente (≥1 / 10 000, & lt; 1/1000);
- muito raros (& lt; 1/10 000), tendo em conta casos individuais.
Ocorrência frequente e muito frequente é determinada na base de dados agregados sobre a segurança da droga em mais de 8000 pacientes. Ensaios Clínicos Para o cálculo das diferenças na frequência de efeitos secundários no grupo com placebo segunda e Paxil. A incidência de efeitos secundários de Paxil raro ou muito raro definido na base de dados de pós-comercialização, a frequência de mensagens, em vez de a verdadeira frequência destes efeitos.
Indicadores efeitos colaterais estratificadas para os órgãos e frequência:
- Sangue e sistema linfático : Raramente acontecem sangramento anormal (sangramento na pele e membranas mucosas). Muito raro oportunidade trombocitopenia .
- Sistema Endócrino : Muito raramente - uma violação da secreção ADH .
- O sistema imunológico : Casos muito raros reacções alérgicas tipo urticária e angioedema .
- Metabolismo "Muitas vezes" casos diminuir Apetite Às vezes, em pacientes idosos, em violação da secreção do ADH - hiponatremia .
- CNS : Muitas vezes sonolência ou insônia . convulsões ; raramente - tontura . alucinações . reacções maníacas como os possíveis sintomas da própria doença.
- Vista Muito raramente agravamento do glaucoma Mas "muitas vezes" - visão turva.
- Sistema cardiovascular "Raramente" marcado taquicardia sinusal E redução transitória ou aumento da pressão arterial.
- Respiratório . torácicas e do mediastino "Muitas vezes" marcado bocejo .
- GI : "Muito frequentemente" fixado náusea ; muitas vezes - prisão de ventre ou diarréia em boca seca ; muito raramente registrado sangramento gastrointestinal.
- Sistema hepatobiliar : Suficiente aumento "raramente" acentuada na produção enzimas hepáticas ; casos muito raros hepatite Acompanhado por icterícia e / ou insuficiência hepática .
- A epiderme Registrado frequentes Suando ; casos raros erupção cutânea e muito raro - reação fotossensibilidade .
- O sistema urinário : Raramente gravado atraso Urina .
- Sistema Reprodutor : Muitas vezes - Casos disfunção sexual ; raramente - hiperprolactinemia e galaktorei .
- Entre os distúrbios gerais: muitas vezes fixo astenia E muito raramente - edema periférico.
Instalado uma lista aproximada de sintomas que podem ocorrer após a conclusão do curso paroxetina "Muitas vezes" marcado tontura e outros deficiência sensorial , Distúrbios do sono, há um sentimento de ansiedade, dores de cabeça ; às vezes - forte excitação emocional . náusea . tremor . Suando E diarréia . Na maioria dos pacientes, esses sintomas são leves e fáceis passe sem interferência. Ainda não grupo de pacientes sujeitos a um risco aumentado de efeitos secundários registadas, mas se não houver mais necessidade do tratamento com paroxetina, reduzir a dose gradualmente para um cancelamento completo.
Comprimidos de Paxil, instruções de utilização (método e dosagem)
Os comprimidos são tomados por via oral por deglutição inteiro e sem mastigar. Tome uma a cada dia pela manhã, durante as refeições.
Com depressão Adulto dose recomendada de 20 mg por dia, se a dose necessária pode ser aumentada cada semana para 10 mg por dia a uma concentração máxima diária - 50 mg. Dosagem correta de paroxetina após 2-3 semanas de tratamento e, em seguida - tudo depende de indicações clínicas.
Dose transtorno obsessivo-compulsivo Adulto - 40 mg por dia a partir da dose de 20 mg por dia, a cada 7 dias e aumentando para 10 mg por dia. A dose máxima por dia - 60. Para idades de 7 a 17 anos devem começar com uma dose de 10 mg diários, semanais, aumentando para 10 mg por dia, no máximo - 50 mg por dia.
Com transtornos de pânico geralmente prescritos para adultos no 40 mg por dia, a partir de 10 mg por dia, a cada 7 dias e aumentando para 10 mg por dia, dependendo do efeito clínico, o máximo - 60 mg por dia. Minimizar a dose inicial, a fim de não agravar os sintomas de perturbação de pânico, em que ocorre o tratamento precoce de qualquer tipo antidepressivos .
A fobia social : 20 mg para o adulto, por dia, se necessário, aumentar a dose de cada semana a 10 mg por dia a cerca de 50 mg por dia. O tratamento de crianças com idade de 7 a 17 anos com a dose atribuída de 10 mg por dia e, em seguida, aumento semanal de 10 mg por dia, a dose diária máxima de 50 mg por dia.
Transtorno de ansiedade generalizada : Dose para adultos de 20 mg por dia, aumentada a cada semana até 10 mg por dia, o valor limite - 50 mg por dia.
Instruções de uso de Paxil para transtorno de estresse pós-traumático Assume-se a dosagem para adultos: 20 mg por dia, se for necessário um aumento de 10 mg por dia, todas as semanas para 50 mg por dia.
Overdose
Existem os seguintes sintomas de overdose:
- vómitos ;
- pupilas dilatadas ;
- febre ;
- alarme ;
- qualquer das partes alterações na pressão sanguínea;
- contração involuntária dos músculos ;
- agitação ;
- taquicardia .
Os pacientes retornaram ao normal sem graves para a saúde, mesmo após uma única dose de receber dentro de 2.000 mg. Registrado Posts descrição de sintomas como coma Alterações ECG . Os doentes a tomar paroxetina com vários drogas psicotrópicas ou álcool raramente eram casos morte .
Mostrando as seguintes etapas gerais: lavagem gástrica . carvão activado 20-30 mg a cada 4-6 horas durante o primeiro dia, conforme necessário terapia de manutenção e estudo regular sinais vitais .
A paroxetina tem nenhuma antídoto específico .
Cooperação
Paroxetine não é recomendado para uso com Inibidores da MAO Bem como nas 2 semanas após a conclusão do curso; em combinação com tioridazina Por causa, bem como outras drogas que inibem a actividade de enzima CYP2 D6 Citocromo P450 Aumentos na concentração plasmática de tioridazina. Paxil é capaz de aumentar os efeitos do álcool e à droga reduzir a eficácia do Digoxina e T amoksifena . Os inibidores de oxidação microssomal e Cimetidina aumentar a actividade de paroxetina. Aplicando com coagulantes indirectos e agentes anti-trombóticos, há um aumento de sangramento.
Condições de venda
Prescrição.
Condições de armazenamento
Em um lugar seco inacessíveis às crianças, ao abrigo da luz. Temperatura admissível não superior a 30 ° C.
Data de validade
Armazenar até três anos.
Paxil e álcool
Como resultado, os estudos clínicos forneceram evidências de que a farmacocinética e a absorção da substância activa - paroxetina independente ou quase independente da (ou seja, não precisa ser trocado a dependência da dose) de dieta e álcool. Não aplicável à paroxetina aumentou o efeito negativo de etanol sobre psicomotor No entanto, não é recomendado para levá-lo com álcool, dado que o álcool inibe principalmente a acção da droga - reduzir a eficácia do tratamento.
Comentários relativos à utilização de álcool no tratamento de Paxil mostram que se você beber uma vez, metabolismo droga reduziu dramaticamente - sem causar efeitos negativos, mas se você bebe regularmente - é o oposto - acelerado. Pacientes que sofrem pesadamente, com uma overdose de Paxil geralmente quer chegar ao hospital em estado grave, ou pode ser morte .
Análogos de Paxil
- Reksetin
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoxetina
As seguintes drogas - é um análogo do fármaco, que é, eles têm o mesmo nome internacional não proprietário ou na presença de outros ingredientes em adição ao ingrediente activo de paroxetina -:
- Paroxetina
- Paroksin
- Reksetin
Para substituir o medicamento Paxil para qualquer analógica deve definitivamente consultar um médico!
Avaliações do Paxil
Na maioria das vezes, um paciente depoimentos sobre Paxil positivos: o efeito ocorre após a primeira semana de internação. Os fóruns têm notado que, na maioria, os efeitos secundários e outros sintomas indesejáveis são fracos e, eventualmente, eliminados espontaneamente.
Ao mesmo tempo, as avaliações de médicos descreveram o perigo de Paxil a retirada da droga Porque pode levar graves e exigem o uso de tranqüilizantes . pílulas para dormir .
Depois de analisar os vários comentários e opiniões, pode-se argumentar que Paxil não deve ser utilizado de forma independente, sem a nomeação e controle da dosagem o médico. É importante lembrar de não alterar a dose, esqueça a interação com outras drogas e álcool.
O preço do Paxil onde comprar
Comprar Paxil prescrição droga na Federação da Rússia pode ser fixado o preço em cerca de 700 rublos, na Ucrânia, o preço de 300 USD.