Descrição em atraso 2014/09/18

• Composição
• Apresentação do produto
• Ação farmacológica
• Farmacodinâmica e farmacocinética
• Indicações
• Contra-indicações
• Os efeitos secundários
• Instruções de uso (método e dosagem)
• Overdose
• Cooperação
• Condições de venda
• Condições de armazenamento
• Data de validade
• Precauções
• Análogos
• Sinônimos
• Babies
• Com o álcool
• Durante a gravidez (e aleitamento)
• Avaliações
• Preço, onde comprar

Composição

Denominação Comum Internacional (INN) da substância activa - levetiracetam.

Concentrado para mais solução de manufatura para perfusão   Ela compreende 500 mg levetiracetam   - A substância activa. Ingredientes adicionais: 45 mg - cloreto de sódio 8, 2 mg - acetato de sódio trihidratado e 5 ml - Água para injecção, 10% de ácido acético (para pH 5, 5).

Solução oral   É composto por 100 mg levetiracetam   - A substância activa. Ingredientes adicionais: 0, 06 mg - mono-hidrato de ácido cítrico, 1, 05 mg - citrato de sódio, 2, 7 mg - para-hidroxibenzoato de metilo, 1, 5 mg - glicirrizato de amónio, 0, 3 mg - hidroxibenzoato de propilo, 300 mg - maltitol, 235, 5 mg - 85% de glicerol, 4, 5 mg - acessulfame de potássio, 504 mg - água purificada, 0, 3 mg - 501040A aroma de uva.

Os comprimidos são revestidos por película   na sua composição contém 250 mg / 500 mg / 1000 mg de levetiracetam   - A substância activa. Os ingredientes adicionais estão presentes em diferentes partes da massa, respectivamente, o teor de substância activa: estearato de magnésio, macrogol 6000, croscarmelose de sódio, e dióxido de silício.

Apresentação do produto

O medicamento está disponível em três formas farmacêuticas:

• Keppra concentrado para perfusão (Keppra) ;
• Xarope Keppra (Keppra) ;
• comprimidos revestidos Keppra (Keppra) .

Ação farmacológica

Anticonvulsivantes, anti-epiléptico.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Keppra medicamento como uma substância activa que age levetiracetam,   Ele refere-se a pirrolidona   e a sua estrutura química é repartida entre as drogas conhecidas utilizadas para o tratamento de epilepsia Uma vez que é evidente que o seu mecanismo de acção, embora não seja explorado para o efeito, o mecanismo de acção é diferente do de outras drogas anti-epilépticas.

Acredita-se que um mecanismo de acção é provado por reacção sináptica SV2A proteína de vesícula, as quais estão na matéria cinzenta do cérebro e espinal-medula com levetiracetam Isso conduz ao efeito anticonvulsivante em termos de actividade antagonista dos neurónios gipersinhronizatsii .

Outro mecanismo de acção é considerado efeitos da substância activa nos receptores de glicina e receptores de GABA com modulação destes receptores por vários agentes endógenos. Levetiracetam Ele não afecta a activação de receptores de glutamato e neurotransmissão, no entanto, inibição de flash epileptiforme neuronal causada por bikukulikom GABA-agonista.

A eficácia da droga foi comprovada em relação a focal e generalizada crises epilépticas.

A administração intravenosa da dose levetiracetam   1500 mg correspondência com a mesma dose administrada por via oral.

Após a administração oral são bem e rapidamente absorvida a partir do tracto gastrointestinal.

Total de sucção, linear, com a plenitude de absorção é independente da dose ea comida (a taxa de absorção é reduzida quando bit comer).

A biodisponibilidade de aproximadamente 100%.

Cmax após uma dose oral única de 1000 mg do fármaco observada depois de 80 minutos e igual a 31 mg / ml. Dose repetida - 43 mg / ml.

Cmax quando administrado por via intravenosa 1500 mg levetiracetam É alcançada após 15 min a 51 ± 19 pg / ml.

Ao aplicar-se uma dose única duas vezes por dia estado de equilíbrio é observado depois de 48 horas.

Farmacocinética em pacientes pediátricos - linear de caracteres, uma dose diária de desde 20 mg a 60 mg por quilograma de peso corporal.

Cmax - 30-60 minutos.

Vd cerca de 0, 5-0, 7 l / kg.

A comunicação com a proteína do plasma é inferior a 10%.

O metabolismo ocorre através da hidrólise enzimática .

T1 / 2 a partir do plasma em crianças de 5-6 horas em adultos cerca de 7 horas, com aumento de 40% nos idosos.

Excretado pelos rins.

Indicações

Keppra medicamento prescrito como monoterapia para o tratamento de pacientes com mais de 16 anos com crises parciais com generalização secundária ou não, quando re-diagnosticados epilepsia .

No tratamento da droga é mostrado:

• para crises parciais com ou sem generalização generalização secundária, que se manifesta em pacientes adultos e pediátricos sofrimento com idade superior a 4 anos de idade da doença epilepsia   (para comprimidos);
• para crises parciais com ou sem generalização generalização secundária, que se manifesta em pacientes adultos e pediátricos com mais de 1 mês, sofrendo de doença epilepsia   (solução oral);
• no desenvolvimento de crises mioclónicas   pacientes epilepsia mioclônica juvenil Para o tratamento de pacientes e adolescentes com mais de 12 anos de idade adultos;
• em crises generalizadas primárias em pacientes epilepsia idiopática generalizada,   para o tratamento de pacientes e adolescentes com mais de 12 anos de idade adulta.

A droga está na forma de concentrado para infusão Keppra é prescrito como um tratamento alternativo, quando é impossível para o paciente a tomar a forma oral da droga.

Contra-indicações

Para os comprimidos:

• doentes pediátricos com menos de 4 anos de idade.

Para solução oral:

• hipersensibilidade frutose ;
• pacientes pediátricos até 1 mês.

Todas as formas de liberação da droga:

• hipersensibilidade levetiracetam   ou outros ingredientes de medicamentos.

Com extrema cautela:

• Pacientes com idade superior a 65 anos;
• insuficiência renal;
• patologia do fígado em fase de descompensação.

Os efeitos secundários

Os corpos de:

• ccomodation;
• diplopia.

Sistema respiratório:

• aumento da tosse.

Sistema digestivo:

• dor abdominal;
• dispepsia;
• diarréia;
• náuseas;
• vômitos;
• mudança de peso no lado menor;
• anorexia;
• pancreatite;
• hepatite;
• insuficiência hepática;
• alterações nos testes de função hepática.

Sistema nervoso central:

• síndrome asthenic;
• sonolência;
• tonturas;
• ataxia;
• amnésia;
• convulsões;
• dores de cabeça;
• tremor;
• hipercinesia;
• desequilíbrio;
• perda de memória;
• diminuição da concentração;
• excitação excessiva;
• labilidade emocional;
• depressão;
• frequentes mudanças de humor;
• insônia;
• agressão e hostilidade;
• irritabilidade;
• nervosismo;
• pensamento anormal;
• transtornos de personalidade;
• parestesia;
• ansiedade;
• transtornos comportamentais;
• ansiedade;
• alucinações;
• confusão;
• desordens psicóticas;
• pensamentos suicidas.

Pele:

• eczema;
• uma erupção na pele;
• coceira;
• alopecia (possível restaurar o cabelo após a descontinuação);
• eritema multiforme;
• Síndrome de Stevens-Johnson;
• necrólise epidérmica tóxica.

Sistema hematopoiético:

• trombocitopenia;
• neutropenia;
• leucopenia;
• pancitopenia   (Às vezes, há depressão da função da medula óssea).

Outros:

• juntando infecções;
• mialgia;
• nasofaringite.

Instruções de uso (método e dosagem)

Instruções sobre Keppra sob a forma de uma solução para infusão   Recomenda-dois única dose diária intravenosa, em porções iguais ao longo de 15 minutos.

Uma preparação ampola contém 500 mg / 5ml levetiracetam.   Antes da utilização, a solução é diluída pelo menos 100 ml de solução de Ringer, dextrose a 5% ou 0, 9% de cloreto de sódio.

Passar a infusão deve ser imediatamente após o processo de criação de animais. Em casos extremos, se você não pode realizar um procedimento imediato, ele é armazenado na geladeira por um dia, se a preparação da solução foi realizada sob condições assépticas.

A dosagem de infusão intravenosa é determinada pelo médico assistente.

A transição de intravenosa para administração oral e pode ser transportado de volta para a dosagem conservação e freqüência de aplicação.

As doses diárias orais da droga Keppra realizada independentemente da refeição em duas partes iguais, de preferência, com um intervalo de 12 horas.

Tablets   recomendam beber bastante água.

Instruções sobre xarope   Ela assume a sua dosagem com 10 ml de medição seringa incluídos no pacote, o que corresponde a 1000 mg levetiracetam .

Para o xarope de encher a seringa com o frasco é necessário remover a tampa e a inserção de uma seringa para dentro do adaptador, marcar utilizando a quantidade adequada de solução de pistão estiramento (divisão na seringa - 25 mg corresponde a 0, 25 mL).

Metered solução foi adicionada a uma proveta preparada com 200 ml de água e beber completamente.

Após cada novo conjunto deve ser cuidadosamente lavados seringa e tampa do frasco bem fechado.

Monoterapia

Pacientes com idade superior a 16 anos a dose diária recomendada inicial - 500 mg, com a recepção em duas etapas de 250 mg a cada 12 horas. Após 14 dias, a dose pode ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 1000 mg, duas vezes com 500 mg diários de recepção. A dose diária máxima recomendada de Keppra é igual a 3000 mg.

No tratamento de

Os pacientes pediátricos com mais de 4 anos prescritos dose diária inicial é de 20 mg / kg de peso corporal, com uma recepção dupla no dia a 10 mg / kg de peso corporal. Alterando a dosagem de 20 mg / kg de peso corporal pode ocorrer a cada 14 dias, até atingir a dose recomendada é de 60 mg / kg de peso corporal, com a recepção de duas vezes por dia a 30 mg / kg. No caso da dose recomendada paciente não tratado é reduzida ao mínimo eficaz.

O médico assistente deve designar um medicamento Keppra mais adequada para cada paciente, e a forma de dosagem da unidade de dosagem, dependendo a dose terapêutica desejada, e tendo em conta o peso do corpo.

Doentes pediátricos com peso até 20 kg recomendo começar o tratamento com a recepção na forma de solução oral Keppra.

Os pacientes pediátricos com peso superior a 50 kg recomendam a realização de tratamento com regimes e dosagens para pacientes adultos.

Pacientes com idade superior a 16 anos com um peso corporal superior a 50 kg administrada dose inicial diária é de 1.000 mg, com recepção em duas etapas de 500 mg. Dependendo da tolerabilidade e da resposta clínica do paciente, a dose diária pode ser aumentada até à dose máxima recomendada de 3000 mg tomadas duas vezes por dia, 1500 mg. Alterando a dosagem de 500 mg 2 vezes por dia, podem ser realizados a cada 14-28 dias.

Devido ao facto levetiracetam   excretado na urina, a dose, para administração a pacientes com insuficiência renal, deve ser ajustada.

Estes são a dose máxima Keppra em conformidade com QC depuração da creatinina (ml / min):

• CC & gt; 80-3000 mg;
• 50-79 CC - de 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

Os pacientes que estão em Diálise No primeiro dia da terapia com dose de carga prescrita - 750 mg, a continuação do tratamento de diálise após tomar 250 mg - 500 mg.

A duração da terapia utilizando a droga Keppra determinada por um médico.

Overdose

Em overdose manifestação possível: sonolência, agressividade, ansiedade, depressão respiratória, diminuição da consciência,   bem como coma.

O tratamento recomendado durante a fase aguda é artificialmente induzir o vômito e lavagem gástrica com mais adsorventes de recepção. Se necessário, designar terapêutica sintomática em um hospital, um procedimento de hemodiálise.

Cooperação

Não houve interação medicamentosa com Keppra drogas antiepilépticas ( Fenitoína, ácido valpróico, carbamazepina, fenobarbital, gabapentina, lamotrigina e Primidone).

Os contraceptivos orais Digoxina   e Varfarina   nenhum efeito sobre a farmacocinética do levetiracetam.

Levetiracetam   2000 mg por dia não afectou a farmacocinética do Varfarina   e Digoxina   e uma dose diária de 1000 mg na farmacocinética dos contraceptivos orais.

Quando combinada com a aplicação O topiramato   aumenta o risco de anorexia.

Condições de venda

Prescrição.

Condições de armazenamento

Solução para perfusão   Deve ser armazenada num local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Tablets   devem ser mantidos a uma temperatura não superior a 25 ° C, em local seco.

Solução Oral   Deve ser armazenada num local escuro a uma temperatura não superior a 30 ° C.

Data de validade

Para solução para perfusão   - 2 anos.

Para comprimidos e xarope   - 3 anos.

Precauções

Abolição da droga foi gradualmente Keppra, diminuindo a dose de 500 mg a cada 14 a 28 dias (em crianças diminuir a dose não deve exceder 10 mg / kg duas vezes por dia, a cada 14 dias, em crianças menores de 6 meses - 7 mg / kg, 2 vezes por dia, a cada 14 dias).

Quando a transferência de um paciente para Keppra tomadas fármacos anti-epilépticos, é desejável para cancelar lentamente.

Pacientes com doença renal e estados doença hepática descompensada é recomendado para estudar a função desses órgãos antes de iniciar a terapêutica com levetiracetam Para o ajuste da dose.

Solução de infusão contém sódio que deve ser considerada, quando administrado a pacientes, que estão em dieta nizkonatrievoy .

Devido ao facto de que quando se utiliza o medicamento Keppra existe evidência suicídios É necessário para controlar a saúde mental e emocional do paciente. O paciente é obrigado a informar o seu médico sobre quaisquer sintomas de depressão ou pensamentos suicidas.

A experiência clínica com a solução para perfusão Keppra do que 4 dias lá.

Não use o xarope ao alterar sua cor ou encontrando inclusões ímpares.

Solução oral contém maltitol e, portanto, é contra-indicado em pacientes com tolerância diminuída à frutose.

A presença em xarope propilparahidroxibenzoato   e metilparahidroxibenzoato pode causar sintomas de reacções alérgicas.

Análogos de Keppra

Análogos de drogas Keppra apresentou os seguintes medicamentos:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Letras;
• Lamotrigina;
• O topiramato;
• Tebantin   etc.

Sinônimos

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Babies

Atribuir crianças as instruções de dose recomendados.

Com o álcool

Não há dados confiáveis ​​sobre o efeito do álcool sobre o tratamento com levetiracetam   nenhum.

Durante a gravidez e aleitamento

Devido ao fato de que os estudos clínicos específicos sobre os efeitos e segurança do medicamento Keppra na gravidez não foi, não é recomendado para mulheres grávidas para sua nomeação, salvo em casos de urgência.

Levetiracetam é excretado no leite materno, assim que você deve parar de amamentar enquanto a tomar o medicamento.

Comentários sobre Keppra

Avaliações de fóruns Keppra reduzida para o facto de que o tratamento com drogas antiepilépticas deve ser seleccionado puramente individual. Dada a grande variedade de medicamentos com uma acção semelhante, a seleção de tratamento adequado para um médico experiente não é um problema.

Sujeito à observância de todas as recomendações de aplicação e resposta positiva indivíduo para a terapia, o medicamento Keppra tem mostrado bons resultados.

Preço Keppra onde comprar

Na Rússia, o custo médio de solução para perfusão   É - 7500 rublos.

Custo Xarope   Sobre - 3.500 rublos.

Preço Keppra 500 mg sob a forma de comprimidos   №30 cerca - 1700 rublos.

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