Descrição em atraso 2014/08/13
- Nome latino: Fokusin
- Código ATC: G04CA02
- Substância activa: Tamsulosin (Tamsulosin)
- Fabricante: K.s Zentiva (República Checa)
- Composição
- Apresentação do produto
- Ação farmacológica
- Farmacodinâmica e farmacocinética
- Indicações
- Contra-indicações
- Os efeitos secundários
- Fokusin: instruções de uso, dosagem e modo de
- Overdose
- Cooperação
- Condições de venda
- Condições de armazenamento
- Data de validade
- Análogos
- Avaliações
- Preço, onde comprar
Composição
A estrutura inclui Fokusina:
- 0 a 4 mg tansulosina (Tamsulosinum);
- Dispersão de copolímero de metacrilato;
- celulose microcristalina;
- dibutil ;
- polissorbato 80 ;
- dióxido de silício coloidal aquosa;
- talco.
A composição do invólucro da cápsula:
- azorubin (E122);
- dye azul patente V (E131);
- gelatina.
Apresentação do produto
A droga está disponível sob a forma de cápsula de gelatina dura de libertação revestido modificado. As cápsulas têm um tamanho №1, corpo transparente com tampa azul escuro e micropeletes cheias, a cor que varia de quase branco com branco.
Um pacote pode ser como muitos 30 ou 90 cápsulas.
Ação farmacológica
Fokusin pertencem ao grupo farmacológicas das drogas alfa-bloqueadores, bem como a um grupo de medicamentos que têm um impacto sobre o curso de processos metabólicos na glândula da próstata e ajustar urodinâmica.
O efeito terapêutico do fármaco é determinada pela actividade de ser uma parte de cloridrato de tansulosina Que é um pó branco com uma estrutura cristalina, fracamente solúvel em água, ligeiramente solúvel em álcool etílico e ácido acético glacial, e praticamente insolúvel em éter.
Farmacodinâmica e farmacocinética
À semelhança de outros Alfa-bloqueadores , Tem a capacidade de proteger Fokusin alfa-receptores Localizada em membranas pós-sinápticas E sensível à ação de neurotransmissor norepinefrina , Que é liberado a partir de terminações nervosas com e mpaticheskih neurônios pós-ganglionares Ou seja, os neurônios eferentes o sistema nervoso autônomo Formando órgãos alvo sinapse.
Continha nele como um ingrediente activo tansulosina Que é um típico representante do grupo de seletivo bloqueadores alfa 1-adrenérgicos Ele impede a passagem de impulsos através das sinapses adrenérgicos vasoconstritores, causando expansão arteríolas e precapillaries .
Outro efeito que é devido à capacidade de tansulosina bloco competitivamente receptores adrenérgicos alfa-1 Localizado dentro do triângulo " uretra prostática - A parte cónica inferior da bexiga (o pescoço) - músculo liso prostático ", e Os receptores adrenérgicos alfa1D- Que estão localizados principalmente na camada muscular Bexiga ( detrusor ) É uma melhora urodinâmica em câncer de próstata .
O efeito clínico de anotar Fokusina aproximadamente duas semanas após o início do tratamento. No fundo do fármaco em doentes com uma extensão considerável:
- aumenta a depuração uretra ;
- aumenta a depuração do colo da bexiga ;
- suprimento de sangue normal, detrusor ;
- melhorar o metabolismo os músculos da bexiga ;
- pressão reduzida uretra ;
- alivia os sintomas de obstrução trato urinário ;
- sintomas reduzidos de irritação causada BPH ;
- redução da resistência a urina atual;
- normalizada micção .
A capacidade de influenciar Fokusina receptores adrenérgicos alfa-1 várias vezes mais altas do que a sua capacidade de interagir com Os receptores adrenérgicos alfa1V- Que estão no músculo liso vascular.
Devido a uma elevada selectividade de acção do fármaco tal não causa diminuição clinicamente significativa Pressão Arterial . Além disso, o efeito semelhante foi observado em pacientes com normais pressão arterial E em pacientes com diagnóstico de hipertensão arterial .
O processo de sucção tansulosina É realizada tracto gastrointestinal . A maioria sucção ativa observou quando a droga é tomada imediatamente após uma refeição.
O índice de biodisponibilidade tansulosina É quase 100%, e a sua cinética é linear.
Depois de uma dose única de uma dose única do fármaco recomendado se o paciente é alimentado, a concentração plasmática máxima de tamsulosina é celebrado durante cerca de seis horas.
O estado de equilíbrio é atingido após cinco dias de recepção contínua Fokusina. O indicador da concentração máxima no plasma tansulosina ⅔ em média mais alta do que a de depois de receber uma dose única instruções recomendadas.
Este aumento foi observado em pacientes idosos, no entanto, esperar um efeito similar nos seres humanos mais jovens.
Após a administração oral de cerca de 99% de tamsulosina, entra no corpo, associado proteínas do plasma E o volume de distribuição é de cerca de 0, 2 L / kg e é caracterizado como baixo.
Metabolismo matéria prossegue muito lentamente, eo efeito de "primeira passagem", ou seja, antes de atingir o metabolismo circulação sistémica ao passar através da parede W eludochno trato e fígado , Insignificante.
A parte principal tansulosina encontrados no plasma intacto finalmente biotransformados substância em fígado .
Formado metabólitos e tansulosina inalterada (cerca de 9% da dose recebida pelo corpo) é particularmente activa excretada na urina .
Meia-vida da substância após a administração de uma dose única, se o paciente é alimentado, é de cerca de 10 horas. Com concentrações plasmáticas de desempenho estável tansulosina sua meia-vida aumentada para 13 horas.
Indicações
Comprimidos prescritos para tratar Fokusin distúrbios dizuricheskih Devido d hiperplasia obrokachestvennoy ( adenoma ) próstata .
Contra-indicações
A droga não é prescrito nas seguintes categorias de pacientes:
- pessoas que encontraram aumento da sensibilidade à tansulosina ou outras substâncias contidas no Fokusina;
- pessoas que têm sinais de hipotensão ortostática (incluindo a história).
Não recomendado a nomeação de pacientes com grave Fokusina hepático e / ou rim (quando a taxa de depuração creatinina abaixo de 10 ml / min) falha. Isto é devido à falta de dados sobre a segurança da droga a pacientes com patologias semelhantes.
Os efeitos colaterais Fokusina
Como a maioria das outras drogas, Fokusin em alguns casos pode causar o desenvolvimento de reações colaterais indesejados de gravidade variável, que incluem:
- Desordem Sistema nervoso Expresso como tonturas (frequente), dores de cabeça (raros), perda de consciência (raro);
- disfunção corações e sistema vascular (não ocorrem frequentemente e são expressos sob a forma de sintomas de postural (ortostática) hipotensão e reforçada pulsação bem perceptível);
- disfunção Sistema Respiratório , Órgãos localizados no peito e espaço anatômico na parte do meio da cavidade torácica (a manifestação mais freqüente desse grupo de efeitos colaterais - rinite);
- distúrbios gastrointestinais Quais são expressos sob a forma de perturbações de fezes, náuseas e vómitos (estes sintomas ocorrem raramente);
- disfunção sistema reprodutivo Que pode, por vezes, ser expressa sob a forma r etrogradnoy ejaculação (ou seja Ejaculação Caracterizado pela ejeção de sêmen no sentido inverso), e muito raramente em forma de longa ereção dolorosa Não está associado com a excitação sexual ( priapismo ).
Outros efeitos secundários que têm sido observados em pacientes recebendo Fokusina - que raramente ocorre astenia E constrição pupilar síndrome (íris instáveis). Este último pode desenvolver-se durante a cirurgia Catarata em pacientes que têm por drogas muito tempo tomadas tansulosina .
Fokusin: instruções de uso, dosagem e modo de
De acordo com as instruções sobre o uso de tablets Fokusin dose ideal para adultos - 1 cápsula por dia.
O medicamento é recomendado para ser tomado após o pequeno-almoço ou na primeira refeição, em pé ou sentado. Os comprimidos são engolidos inteiros, sem mastigar (liberação caso contrário ele será quebrado mecanismo modificado tamsulosina), e regado com bastante líquido - água ou leite (pelo menos 150 ml).
Overdose
No caso de se exceder a dose terapêutica admissível Fokusina propensos a desenvolver sintomas de doença aguda hipotensão .
Se isso acontecer, a fim de evitar ainda mais a absorção tansulosina o paciente fazer uma recepção lavagem gástrica administrado Carvão Ativado ou um mecanismo de acção semelhante de medicamentos, Laxantes com propriedades osmóticas (por exemplo, Sal de Glauber ).
Durante ajudá-lo paciente deve estar em uma posição horizontal. Se necessário, pode ser atribuído a administração vasoconstritores .
Em paralelo com o tratamento sintomático tomar medidas para fornecer apoio geral para o corpo do paciente e monitorar constantemente o desempenho do seu estado funcional rim .
Em overdose Fokusinom diálise não pertencem à categoria de procedimentos adequados, como tansulosina se liga proteínas do plasma .
Cooperação
No Fokusina recepção simultânea com beta-bloqueadores Atenolol E anti-hipertensivos Enalapril e Nifedipina , Foram observadas Quaisquer interações medicamentosas.
Interações com drogas anti-úlcera Cimetidina provoca um aumento de concentrações plasmáticas tansulosina . O efeito oposto é observado ao mesmo tempo a tomar a droga com um diurético Furosemida Mas ele não requer ajustes de dose Fokusina.
Estudos realizados in vitro sobre frações microssomais de fígado Relativa ao sistema enzimático n itohroma P450 Mostrou que tansulosina Tem a capacidade de reagir com:
- antidepressivos tricíclicos Amitriptilina ;
- broncodilatadores Salbutamol ;
- hipoglicemiantes Glibenclamida ;
- preparações hormonais anticancerígenos Finasteride .
Simultaneamente com a nomeação de Fokusina Diclofenac e Varfarina provoca um aumento na taxa de excreção do corpo tansulosina .
Ansiolítico Diazepam Propranolol beta-bloqueadores, diuréticos Triclormetiazida e redução de colesterol droga Sinvastatina Ele não afecta a fracção livre (isto é, a porção que é solúvel na fase aquosa plasma ) tansulosina sangue.
A combinação com antagonistas de drogas e Os receptores adrenérgicos lfa1A- pode contribuir para a gravidade da o efeito hipotensor dos .
Condições de venda
A droga pertence à categoria de fundos que são dispensados nas farmácias por receita médica.
Condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças. Outros requisitos para as condições de armazenamento estão ausentes.
Data de validade
Utilizáveis dentro de 2 anos.
Análogos Fokusina
Adenorm
Omiks
Omnic
Análogos Fokusina em que as drogas são comumente entendido como tendo o mesmo nome internacional não-proprietárias, ou igualmente classificados de acordo com as normas do sistema internacional de câmbio é:
- Adenorm ;
- Bazetu ;
- Omiks ;
- Omnic ;
- Omnimaks ;
- Ranoprost ;
- Tameks ;
- Tamsol ;
- Tamsonik ;
- Tamsulosin ;
- Taniz ;
- Tulozin ;
- Urofrin ;
- Flosin .
Comentários Fokusine
Muitos homens com prostatite ou câncer de próstata forçado a tomar drogas tansulosina .
Ao analisar as respostas de pacientes Fokusine, pode concluir-se que a maior parte delas como a droga muito mais do que Omnic - Um dos análogos mais comumente prescritos.
Comentários sobre os fóruns mostram que, escolhendo ou Fokusin Omnic Muitos preferem o primeiro porque é muito menos propensos a provocar um fenômeno tão desagradável, como ejaculação retrógrada .
E quase todos os pacientes relataram um efeito positivo significativo sobre a sua aplicação: micção Ele não causa problemas tais como o curso do tratamento, bem como a urgência de desaparecer.
Para alguns destes, o mais eficaz é um diagrama de acordo com o qual pelo Fokusin prostatite ou câncer de próstata administrado após o tratamento antibióticos .
Preço Fokusina
Preço médio Fokusina na Rússia é:
- 470-500 rublos por embalagem de 30 cápsulas;
- 1070-1200 rublos por embalagem de 90 cápsulas.
Na Ucrânia, a droga pode ser comprado a um preço:
- 150-170 hryvnia por pacote de 30 cápsulas;
- 340-400 rublos por embalagem de 90 cápsulas.