Descrição em atraso 2014/08/12

• Composição
• Apresentação do produto
• Ação farmacológica
• Farmacodinâmica e farmacocinética
• Indicações
• Contra-indicações
• Os efeitos secundários
• Instruções sobre Paclitaxel (método e dosagem)
• Overdose
• Cooperação
• Condições de venda
• Condições de armazenamento
• Data de validade
• Precauções
• Análogos
• Durante a gravidez (e aleitamento)
• Avaliações
• Preço, onde comprar

Composição

1 ml de concentrado contém 6 mg Paclitaxel . Componentes adicionais: etanol anidro, makrogolglitserol ricinoleato de azoto purificado.

Apresentação do produto

O paclitaxel é disponível sob a forma de um concentrado de cor amarela translúcida de solução administrada por infusão. Volumes frasco de vidro: 5, 16,7, 25, 35, 41, 50 ml. Cada frasco é embalado em uma pilha de papelão com as instruções fornecidas pelo fabricante.

Ação farmacológica

Antitumoral medicação . A substância activa é de origem vegetal, semi-sintético do paclitaxel métodos obtidos a partir de uma planta de Taxus baccata. Ingrediente activo inibe o processo de mitose . O mecanismo de acção é baseado na ligação de beta-tubulina em microtúbulos, o que viola a despolimerização de base da proteína, resultando em depressão da dinâmica de uma reorganização funcionamento da rede de microtúbulos desempenham um papel importante na interfase e mitose específico. O paclitaxel promove a formação de feixes de microtúbulos anormalmente desenvolvidos durante o ciclo de célula inteira.

A droga tem a capacidade de inibir a dose-dependente hematopoiese da medula óssea . Experimentalmente verificou-se que o medicamento tem efeitos mutagénicos e no embrião e suprime a função reprodutiva do corpo.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Proteína do plasma liga-se à substância activa do 89-98%. A transformação biológica é levada a cabo no sistema hepático. Ativos e inativos metabólitos   apresentada como um bílis E através do sistema renal.

Indicações

• cancro do ovário   (pervolineynaya terapia de pacientes com a forma comum de câncer ou com tumor residual maior que 10 mm) após laparotomia operações realizadas conjuntamente com a cisplatina. Disponível terapia de segunda linha em pacientes com doença metastática diagnosticada após um regime de tratamento clássico, o que não produzir resultados dramaticamente positivos;
• cancro mamário   (em conjunto com os danos ao sistema linfático após os regimes combinados clássicos - terapia adjuvante). O fármaco também pode ser usado em recidiva no prazo de seis meses após a terapia adjuvante. A droga faz parte de um segundo regime line - com lesões metastáticas;
• Sarcoma de Kaposi   em pacientes que sofrem de SIDA . O medicamento é prescrito para antraciclinas em lipossomas falha do tratamento;
• forma de células não pequenas Lung Cancer . Administrado com cisplatina em pacientes que não planejadas terapia de radiação   e tratamento cirúrgico.

Contra-indicações

• neutrófilos inferior a 1500 / ml em doentes diagnosticados com onkoobrazovaniyami sólido;
• neutrófilos inferior a 1000 / mL, em pacientes que sofrem de SIDA, diagnosticado com sarcoma de Kaposi;
• amamentação ;
• Hipersensibilidade individual;
• gravidez.

Condições e doenças em que a medicação deve ser administrada com cautela:

• arritmia;
• infarto do miocárdio;
• doença hepática;
• trombocitopenia ;
• doença infecciosa na fase aguda ( infecção por herpes . varicela . herpes zóster );
• Claro grave de doença coronariana;
• trombocitopenia diagnosticado (número Plaquetas   menos 100000 1 L).

Informações fiáveis ​​sobre a segurança do medicamento na prática pediátrica lá.

Os efeitos colaterais do Paclitaxel

Gravidade dos acontecimentos adversos é dependente da dose.

Os efeitos secundários do sistema hematopoiético :

• anemia;
• neutropenia ;
• redução do número de plaquetas.

Inactivação granulócitos germe   É o principal efeito tóxico, que não permite aumentar a dose de medicação. Na terapia anticancro 8-11 dias indicado queda máxima no número de neutrófilos. O índice é normalizado para 22 dias.

As reações alérgicas :

• broncoespasmo;
• angioedema ;
• comichão , Erupções cutâneas;
• gota pressão arterial ;
• forma generalizada urticária , A liberação do fluxo sanguíneo para o rosto.

Em alguns casos aparecem dor no peito, dor nas costas, calafrios.

Sistema cardiovascular:

• bloqueio atrioventricular;
• taquicardia   (pulso rápido);
• bradicardia   (pulso urezhёnny);
• tromboflebites e tromboses ;
• subir ou cair na pressão arterial.

Trato respiratório:

• Pneumonite por radiação   após a radioterapia;
• embolismo pulmonar;
• pneumonia intersticial;
• fibrose do tecido pulmonar.

Sistema nervoso:

• apreensões por tipo de grande mal;
• parestesia;
• neuropatia autonômica (hipotensão ortostática e íleo paralítico natureza);
• encefalopatia ;
• ataxia;
• da percepção visual.

Sistema músculo-esquelético:

• mialgia;
• artralgia.

O trato digestivo:

• mucosite;
• náuseas;
• síndrome diarréica ;
• prisão de ventre ;
• vômitos;
• anorexia ;
• colite isquêmica;
• perfuração intestinal;
• obstrução intestinal aguda;
• trombose da artéria mesentérica superior.

Fígado:

• aumentar bilirrubina e fosfatase alcalina no sangue;
• aumento da ALT, AST;
• encefalopatia hepática;
• gepatonekroz .

Manifestações locais:

• eritema;
• inchaço;
• pigmentação da pele;
• endurecimento da pele;
• dor;
• nekrotizirovanie tecido subcutâneo;
• inflamação após o extravasamento.

Outras reações:

• alopecia ;
• mal-estar;
• astenia;
• mudar de cor do leito ungueal.

Instruções sobre Paclitaxel (método e dosagem)

Intravenoso Dexametasona   numa quantidade de 20 mg antes da infusão do agente anti-tumoral para prevenir negativo reacções alérgicas .
O paclitaxel é destinada a administração intravenosa (3 ou 24 horas) para tradução em intervalos de 3 semanas. A droga pode ser atribuída a monoterapia, mas, cada vez mais eficaz nomear adicional Cisplatina   (com cancro do ovário e da forma não-pequenas células do cancro do pulmão), ou Doxorrubicina   (na patologia das glândulas mamárias).

Quando a KS medicamento é administrado a cada duas semanas durante 3 horas a uma dose de 100 mg / m2. O tratamento é realizado enquanto o nível de neutrófilos não será 1500 / L, e o índice de números de plaquetas atingir 100.000 / microlitro. Quando você se registra neutropenia imediatamente após a infusão, recomenda-se reduzir a dose seguinte em 20%. A introdução de medicamentos anti-tumor é levada a cabo através de um sistema equipado com um filtro de membrana interna.

Overdose

Regista neuropatia periférica,   aplasia do tecido da medula óssea , Mucosite. Específico antídoto   Não tem sido desenvolvido. Terapia posindromnaya Held.

Cooperação

Ensaios laboratoriais demonstraram que a administração sequencial de paclitaxel e cisplatina aumenta a gravidade do efeito de mielotóxica. O Paclitaxel depuração total reduzido em 20%.

Não introdução Cimetidina não afecta a depuração média total. Supressão metabolismo paclitaxel observada em pacientes que receberam ao mesmo tempo Cetoconazol .

Condições de venda

O paclitaxel é comercializado sob a farmácias. Apresentando uma forma de prescrição médica é obrigatória.

Condições de armazenamento

A droga pertence à lista recomendado pelo fabricante gama B. temperatura: 15-25 graus. Restringir o acesso descontrolado de crianças pequenas para a garrafa com a solução.

Data de validade

2 anos.

Precauções

O tratamento pode ser administrado e realizado somente sob a supervisão do oncologista com experiência no tratamento de pacientes com câncer de medicamentos quimioterápicos antineoplásicos.

A pré-medicação   com corticosteróides e anti-histamínicos nomeação pode prevenir reações graves na intolerância medicamentosa. Com o desenvolvimento de reacções adversas não descritas na seção pertinente, a infusão da droga é interrompido e realizado terapia posindromnuyu. Perfusões repetidas são estritamente contra-indicado. Armazenamento, preparação e administração da solução deve ser levada a cabo utilizando equipamento que não contém partes de PVC. Controle obrigatório de indicadores sanguíneos, o nível de pressão arterial, pulso, freqüência respiratória, ECG. Quando o registro é necessário distúrbios de condução atrioventricular horas cardiomonitoring . Em combinação com a cisplatina, paclitaxel, o paclitaxel administrado primeiramente. Certifique-se de usar métodos   Contracepção .

O componente activo tem um efeito citotóxico, que requer um cuidado especial: Utilização luvas de protecção, lavagem cuidadosa da pele e membranas mucosas, em contacto com a solução.

Análogos

• Abitaksel;
• Paktalek;
• Intaksel;
• Taxol;
• Yutaksan .

Durante a gravidez (e aleitamento)

Requer o uso de métodos anticoncepcionais confiáveis ​​porque o ingrediente activo possui influência embryotoxic   e tendo efeitos teratogênicos.   A lactação durante a terapia anti-cancro é parado.

Comentários de paclitaxel

Foruns Saúde fóruns temáticos contêm uma variedade de opiniões sobre medicamentos. Os oncologistas prescrever a droga activa no tratamento de doentes com cancro com cancro do ovário ou do cancro da mama, indica tolerabilidade especialmente grave na população idosa. Os médicos dizem que um bom desempenho após a terapia anticâncer de paclitaxel.

Preço paclitaxel onde comprar

Paclitaxel / 5 mL (30 mg) custa 2.000 rublos. Preço paclitaxel 300 mg (50 ml) - 7000 rublos. Compre em Moscovo pode estar na farmácia mediante a apresentação de uma forma de prescrição do oncologista.