Descrição em atraso 2014/06/09
- Nome latino: Reaferon-UE
- Código ATC: L03AB04
- Substância activa: Interferão alfa-2b, humano recombinante (interferão alfa-2b)
- Fabricante: Vector-Medica JSC, Rússia
- Composição
- Apresentação do produto
- Ação farmacológica
- Farmacodinâmica e farmacocinética
- Indicações
- Contra-indicações
- Os efeitos secundários
- Instruções de uso IFN-UE (método e dosagem)
- Overdose
- Cooperação
- Condições de venda
- Condições de armazenamento
- Data de validade
- Precauções
- Análogos
- Durante a gravidez (e aleitamento)
- Avaliações
- Preço, onde comprar
Composição
Uma preparação ampola contém 500 mil ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ou ME ME 5.000.000 substância activa.
Excipientes:
- 4, 5 mg - A albumina humana doador ;
- 8, 09 e 9, 07 mg - cloreto de sódio;
- 2, 74 e 3, 82 mg - hidrogeno fosfato de sódio dodeca-hidratado;
- a partir de 0, 37-0, 58 mg - di-hidrogenofosfato de sódio di-hidrato de fosfato.
Apresentação do produto
IFN-UE - um pó liofilizado para solução para fabrico posterior de tópica e injetável.
Um pacote contém 5 ou 10 frascos de 1 ml de pó.
Ação farmacológica
Antitumoral, antiviral, imunomodulador.
Farmacodinâmica e farmacocinética
Liofilizado consiste de proteína - interferão alfa-2b recombinante humano , Liofilizadas e incluídos em lipossomas.
A preparação altera as propriedades das membranas de células não infectadas com o vírus, evitando assim a entrada do vírus na célula. Ela provoca a síntese de certas enzimas específicas que impedem a síntese de proteínas e a replicação viral de ARN, exibindo assim acção antiviral.
A actividade antiproliferativa é devido à acção directa de induzir a transformação no citoesqueleto e a membrana celular, que regulam os processos de metabolismo celular e diferenciação, por sua vez, afectar a proliferação de células de tumor, principalmente. Também interferon Ele afecta a expressão de várias oncogenes . como normalizar transformação de células neoplásicas, inibindo o crescimento do tumor.
Mecanismo de acção imunomoduladora é devido à activação do naturais células assassinas e macrófagos Que estão ativamente envolvidos na resposta imune para as células tumorais.
Para utilização parentérica são sujeitos a deterioração.
Principalmente excretada na urina, uma quantidade inalterada.
Indicações
O medicamento destina-se ao tratamento de pacientes adultos integrada com tais doenças:
- aguda viral da hepatite B nas formas graves e moderadas até o quinto dia icterícia (ineficaz para os períodos posteriores do período, não é eficaz para o desenvolvimento de coma hepático e cholestatic Durante patologia);
- aperto acentuado hepatite B e C E hepatite crônica ativa B, C e D assintomática cirrose;
- micoplasma, vírus (adenovírus, influenza, enterovírus, papeira, herpes) E meningoencefalite viral e bacteriana (mais eficaz durante os primeiros 4 dias de doença);
- ceratite viral, conjuntivite, ceratouveítes, ceratoconjuntivite;
- Estágio IV cancro do rim, leucemia de células pilosas, linfoma maligno pele ( reticulosis, micose fungóide iniciais ) Sarcoma de Kaposi, escamosas e câncer de pele de células basais, leucemia mielóide crônica, keratoacanthoma, histiocitose-X, trombocitopenia essencial, myelosis subleukemic;
- esclerose múltipla.
Abrangente tratamento de pacientes pediátricos:
- leucemia linfoblástica aguda em remissão (4-5 meses) após quimioterapia de indução;
- papilomatose respiratória da laringe.
Contra-indicações
- pesado reacções alérgicas ;
- período gravidez ;
- hipersensibilidade a interferão.
Os efeitos secundários
Quando administrado parentericamente, a droga pode ser:
- fadiga;
- aumento da temperatura;
- calafrios;
- erupção cutânea e prurido;
- trombocitopenia;
- leucopenia.
Com a introdução de perifocal:
- reação inflamatória local.
Estes efeitos secundários geralmente não são um motivo de interrupção.
Quando aplicado topicamente para a membrana mucosa de olhos são possíveis:
- vermelhidão do olho mucosa;
- edema da conjuntiva;
- infecção da conjuntiva;
- folículos isolados.
Se as reacções adversas pronunciado caráter de administração da droga deve ser descontinuada.
Instruções de uso IFN-UE (método e dosagem)
IFN-UE subkonyunktivalno usado, topicamente, por intralesional ou diretamente no próprio centro - por via intramuscular.
Directamente antes do procedimento de um frasco de medicamento em pó dissolvido em 1 ml de água para injecção para administração por via intramuscular, ou em 5 ml de aplicação tópica e subconjuntival. Pó tempo de dissolução de 2 a 4 minutos, a solução do fármaco resultante deve estar livre de inclusões e completamente transparente.
Para o tratamento de várias doenças droga Reaferon, instrução sobre a aplicação recomenda as seguintes doses:
Tratamento hepatite B aguda Trata-se de injecções intramusculares de IFN-UE duas vezes ao dia para uma dose de 1000000 UI. O tratamento foi efectuado durante 5-6 dias após o que a dose foi reduzida para metade a 1 milhão IU por dia. Na terapia de dose reduzida continua durante mais de 5 dias. Após o controlo de testes bioquímicos do sangue e mais terapia apropriada pode ser alargado a 14 dias a uma dose de 1 milhões de UI, com a introdução de duas vezes por 7 dias. A taxa de dose total - 15000000-21000000 IU.
A hepatite B aguda e hepatite B crónica na fase ativa, sem sofrer fusão infecção delta e sintomas cirrose requerem doses, e o componente de 1000000 UI administrada por via intramuscular, 2 vezes por dia durante sete dias 30-60. Um efeito negativo do tratamento, a terapia prolongar a 90-180 dias ou cursos de passar 2-3 durante 30-60 dias com intervalos de 30 dias até seis meses.
Tratamento de aguda e crônica ativa prolongada Hepatite C assintomática cirrose É realizada por via intramuscular numa dose de 3000000 UI administrada três vezes por 7 dias de tratamento - 6-8 meses. Possível extensão a 12 meses de tratamento, na ausência de um efeito positivo do tratamento. Um segundo curso podem ser nomeados após 3-6 meses.
O curso da terapia hepatite crônica ativa D assintomática cirrose 30 dias e que consiste em duas injecções por semana por via intramuscular, numa dose de 500,000-1.000.000 UI. Em caso de necessidade pode ser um curso de terapia repetida após 1-6 meses.
A dose do fármaco em hepatite B activa ou D crônica sintomático cirrose é 250000-500000 UI por dia, administrada por via intramuscular durante 30 dias, 2 vezes por semana. Se os sintomas persistirem descompensação reconduzidos tratamentos semelhantes em intervalos não inferiores a 60 dias.
Tratamento O cancro do rim começar com uma dose diária de 3000000 UI administrada por via intramuscular durante 10 dias. Cursos repetidos de tratamento pode ser efectuada enquanto se mantém a dose anterior, em intervalos de 3 semanas. Como uma regra, realizado a partir de 3 a 9 e cursos mais com uma dose total do fármaco a partir de 120 milhões de UI para 300 milhões de UI ou mais.
A dose diária de IFN-intramuscular UE para o tratamento de leucemia de células pilosas intervalo de 3000000 a 6000000 UI, com um curso de tratamento até 2 meses. Normalização haemograms Isso torna possível reduzir a dose diária do fármaco para 1000000-2000000 UI. A terapia de suporte é conduzida durante 6-7 semanas, numa dose de 3 milhões de UI duas vezes por via intramuscular em 7 dias. A dose total - 420,000,000-600,000,000 UI ou mais.
Tratamento leucemia linfoblástica pacientes pediátricos, levada a cabo na fase de remissão (4-5 meses) após a quimioterapia de indução administrado numa dose de 1 UI por via intramuscular milhões de. Injeções fazer um a cada 7 dias por 6 meses e, em seguida, passar para a introdução de 1 a cada 2 semanas. O curso de tratamento, principalmente durante 2 anos. Ao mesmo tempo, recomendamos a realização de quimioterapia de manutenção.
Leucemia mielóide crônica tratados com uma dose de 3000000 UI administrada por via intramuscular diariamente ou a dose duas vezes no dia seguinte. A duração do tratamento é de 2, 5 a 6 meses.
Terapia recomendada-UE reaferon intramuscular histiocitose-X Que é realizado na dose diária de 3000000 UI durante 30 dias. Talvez repetir cursos sobre 1-3 anos 1-2 meses de pausa.
Para corrigir hyperthrombocytosis em e trombocitopenia ssentsialnoy e myelosis subleukemic administrada por injecção intramuscular reaferon doses UE-diária de 1000000 UI. O curso de tratamento é de 20 dias.
Com Sarcoma de Kaposi e maligno Linfomas da dose diária recomendada intramuscular 3000000 UI. O tratamento é realizado durante 10 dias em combinação com drogas citotóxicas ( Ciclofosfamida, Prospidin ) E glucocorticóides.
Tratamento retikulosarkomatoze e Fase tumoral MF É levada a cabo por via intramuscular numa dose de 3000000 UI intercalados injecções intralesionais a uma dose de 2000000 UI. O curso de tratamento de 10 dias. Os pacientes com MF eritrodermicheskoy no passo, o aumento da temperatura acima de 39 ° C, bem como a exacerbação do processo de administração de droga é um sinal para parar o tratamento. Com efeito terapêutico suave de um curso de reciclagem após 10-14 dias. Ao alcançar uma resposta clínica positiva para um curso de tratamento de manutenção numa dose de 3000000 UI administradas uma a cada 7 dias durante 6-7 semanas.
A dose diária de um medicamento para o tratamento de papilomatose respiratória juvenil da laringe é 100000-150000 UI por quilograma de peso corporal. Este tratamento é realizado durante 45-50 dias. Depois de mudar para uma administração semelhante dose para um mês, três vezes por semana. Mais dois ciclos de tratamento realizado com um intervalo de 2-6 meses.
Síndrome piramidal, esclerose múltipla tratável dose de 1000000 UI por via intramuscular, 3 vezes por dia. Síndrome cerebelar, esclerose múltipla -1000000 UI por via intramuscular 1-2 vezes por dia. Terapia em ambos os casos é de 10 dias, e, em seguida, transferido para a injecção da mesma dose uma vez em 7 dias para 5-6 meses. A dose total varia entre 50000000 60000000 para UI.
Terapia recomendada-UE a administração da droga perifocal Reaferon carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basais e keratoacanthomas . O fármaco é administrado uma vez por dia, imediatamente a seguir à lesão com uma dose de 1000000 UI por dia durante 10 dias. Nas reacções inflamatórias expressas no local da injecção, a injecção é levada a cabo após 1-2 dias. Se necessário, depois da conclusão do curso do tratamento prescrito crioterapia.
Com keratoiridocyklites e ceratite estromal recomendam a administração subconjuntival de uma dose diária de 60.000 UI solução com um volume de 0, 5 ml, todos os dias ou em dias alternados. As injecções fazem sob anestesia local, o qual é utilizado como 0, 5% de solução de tetracaína. Um curso completo de tratamento é de 15 a 25 injeções.
A aplicação tópica solução recomendada para a preparação de superfície ceratite e conjuntivite. O processo consiste em aplicar duas gotas da solução sobre a conjuntiva do olho afectado, 6-8 vezes por dia. Com o subsiding de manifestações inflamatórias do número de instalações é reduzida para 3-4 por dia. O curso de tratamento é de 14 dias.
Para preparar a solução utilizada localmente dissolver o conteúdo de uma ampola reaferon UE em 5 ml de solução de cloreto de sódio 0, 9%. Preparação de um medicamento pode ser armazenado por mais de 12 horas no frigorífico a 2-8 ° C.
Overdose
Se tudo acima das doses recomendadas de IFN-UE, é pouco provável a sua overdose.
Cooperação
Em pacientes com resposta pirogénica grave ao IFN-UE (temperatura corporal de 39 ° C ou mais) é recomendado para combinar a utilização de Indometacina.
O interferão alfa-2b pode afectar o metabolismo Fenitoína, cimetidina, Dipiridamol diazepam, a teofilina, a varfarina, o propranolol e alguns citostáticos.
Condições de venda
Prescrição.
Condições de armazenamento
No frigorífico, a uma temperatura não superior a 8 ° C.
Data de validade
3 anos.
Precauções
No caso de leucopenia e trombocitopenia exame de sangue deve ser realizado com uma freqüência de 2-3 vezes por semana.
Quando as reações gerais e locais pronunciados caráter negativo Reaferon administração do fármaco deve ser interrompido ea UE.
Com o uso prolongado, interferons alguns indivíduos podem desenvolver anticorpos que irão conduzir a uma diminuição do efeito terapêutico.
Análogos
- Interferon
- Nazoferon
- Viferon
- Infagel
- IFN-EU-Lipint
- IFN-Lipint
- Altevir
- Algeron
- Genferon Luz
- Genferon
- Grippferon
Análogos adicionais presentes formas de dosagem diferentes de IFN-UE: supositórios, gotas, soluções, cápsulas, pomadas, géis.
Os análogos mais conhecidos são:
- Avonex;
- Betaferon;
- Genferon;
- Diaferon;
- Intertravamento;
- Roferon-A;
- Viferon etc.
Durante a gravidez e aleitamento
Não ser nomeado.
Avaliações do IFN-UE
Se você seguir todas as regras de armazenamento, transporte e uso da droga, o feedback sobre a sua eficácia em várias doenças de adultos e crianças, 95% do positivo. As reacções adversas mais frequentemente observadas não conformidade com a temperatura de armazenamento.
Preço Reaferon UE, onde comprar
Preço IFN farmácias Rússia, dependendo da dosagem e o número de ampolas, difere. Por exemplo, 3000000 frascos UI №5 você pode comprar para os 1200-1500 rublos.