Descrição em atraso 2014/08/12

  • Nome latino: Gardasil
  • Código ATC: J07BM01
  • Substância activa: Antígenos recombinantes: L1-proteína de tipos de vírus do papiloma humano 6, 11, 16 e 18.
  • Fabricante: Merc Sharp & Dohme Idea Inc., EUA
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  • Composição
  • Apresentação do produto
  • Ação farmacológica
  • Farmacodinâmica e farmacocinética
  • As indicações para a utilização da droga
  • Contra-indicações
  • Os efeitos secundários
  • Instruções sobre Gardasil (método e dosagem)
  • Overdose
  • Cooperação
  • Condições de venda
  • Condições de armazenamento
  • Data de validade
  • Análogos
  • Com o álcool
  • Avaliações
  • A verdade sobre o Gardasil
  • Preço, onde comprar

 Gardasil

Composição

Em uma dose única de - 0, 5 mL contenham:

  • As substâncias activas - imunog�nios Antígenos recombinantes ou seja, L1-proteína de papilomavírus humano nas proporções por tipo: 6 - 20 g, tipo 11-40 ug, tipo 16 - 40 microgramas e do tipo de 18-20 mg.
  • Componentes auxiliares incluem sulfato de alumínio adjuvante de hidroxifosfato amorfo - 225 g, L-histidina, - 0, 78 mg de cloreto de sódio - 9, 56 mg, borato de sódio - 35 mg, polissorbato - 80-50 g e água para injecção.

Apresentação do produto

Vacina a vacina é produzida numa suspensão de cor branca opaca destinada a administração por via intramuscular. A preparação pode ser embalada em seringas descartáveis ​​ou frascos especiais ().

Ação farmacológica

Uma vacina para a prevenção de doenças causadas por vírus do papiloma humano.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Incluído na vacina proteínas L1 são produzidos de uma forma recombinante de fermentação separado Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Estirpe 1895). Como resultado, pela auto-montagem para formar DER. Cada tipo de TSP foi purificado e adsorvido no adjuvante de alumínio.

Se for uma vacinação completa, os anticorpos específicos são produzidos para os 4 tipos de vírus - é de 6, 11, 16 e 18. Ela ocorre em quase 99% dos vacinados e em todos os grupos etários, eles são armazenados durante 36 meses.

Para a vacina é caracterizada por quase 100% da eficiência, permitindo evitar cânceres genitais, displasia epitelial precancerous   e verrugas genitais Que causam 4 tipos de HPV.


Os dados sobre a farmacocinética do Gardasil disponíveis.

As indicações para a utilização da droga

Tipicamente, a vacina contra a vacina é usado como prevenção de doenças, que causa vírus do papiloma humano   6, 11, 16 e 18. Se você fizer uma vacina para crianças e adolescentes entre 9-17 anos, 18-26 anos, as mulheres jovens, é possível evitar:

  • Câncer do colo do útero, vagina e vulva;
  • verrugas genitais;
  • adenocarcinoma colo do útero   e vários tipos de neoplasias genitais.

Contra-indicações

A principal contra-indicação é:

  • intolerantes ingredientes activos e excipientes vacina e sensibilidade a eles.

Ele é considerado um transtorno contra-indicação relativa sangramento devido à hemofilia, trombocitopenia, recebendo anticoagulantes. Então, quando para este grupo de doentes é realizada a vacinação Gardasil, é necessário avaliar os seus benefícios e riscos potenciais.

Os efeitos secundários

Em alguns casos, após a introdução da vacina desenvolver reacções locais e gerais, tais como:

  • vermelhidão;
  • inchaço;
  • dor;
  • irritação;
  • dores de cabeça;
  • febre e assim por diante.

O tempo de reacção pode ser de 5 dias. Ele não requer atenção médica especial.

A possibilidade teórica de Alergias   Tipo de imediato em pacientes que têm uma sensibilidade especial, requer supervisão médica após a vacinação de cerca de 30 minutos.

Ele só deve ser vacinado em um centro médico, onde há um meio de aparelhos de terapia antichoque.

Instruções sobre Gardasil (método e dosagem)

A introdução das instruções de aplicação da vacina Gardasil para executar no músculo deltóide, e às vezes na área ântero-lateral da coxa. Deve ser lembrado que esta droga não se destina para administração intravenosa.

Uma única dose da vacina para crianças e adolescentes 9-17 anos e mulheres 18-26 anos de idade é de 0, 5 ml.

Um curso completo de vacinação consiste em 3 doses e é realizado por um regime específico - 0-2-6 meses. Isto é, a primeira dose é administrada no dia indicado, os próximos - depois de 2 meses e a terceira dose de 6 meses após a primeira vacina.

Às vezes um esquema acelerado, quando uma segunda dose é administrada em 1 mês, e o terceiro - 3 meses após a segunda vacinação. Se o caso de violação do intervalo, o ciclo de vacinação pode ser considerada completa, sujeito a três vacinações dentro de um ano.

A suspensão pronta para ser utilizada, assim é necessária diluição adicional. Antes de utilizar o frasco ou seringa com a vacina deve ser agitado para se obter uma suspensão turva e homogénea. A falta de homogeneidade, a educação, as partículas extras ou mudança de cor - indicar a inadequação da vacina.

Se você estiver usando uma seringa cheia de vacina, que se destine a utilização única para uma pessoa. Isto introduz toda a dose recomendada.

Revela garrafas e realizar o procedimento de vacinação é permitida sob estritas regras de assepsia e antissepsia. Antes da injecção e depois da superfície da pele tem de ser tratada com 70% de álcool.

Overdose

Com a introdução da vacina em doses elevadas não revelou natureza específica e gravidade dos sintomas indesejáveis.

Cooperação

De acordo com os resultados de ensaios clínicos, a vacinação com a vacina pode ser em conjunto com uma vacina recombinante Hepatite B Mas na outra parte.

Recebendo analgésicos, anti-inflamatórios, antibióticos, vitaminas   Não tem nenhum impacto sobre a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina.

Também não é marcado efeito na resposta imunitária da vacina, quando utilizada contraceptivos hormonais, corticosteróides   para utilização tópica ou parentérica inalado.

Condições de venda

A prescrição de medicamentos.

Condições de armazenamento

Um lugar para armazenar a vacina deve ser protegido da luz e crianças. A temperatura recomendada de 2-8 ° C. Congelar uma lama não é permitido.

Data de validade

O produto está apto para 3 anos. Se observada modificação das propriedades físicas, a pasta não deve ser usado.

Análogos

O principal analógico desta vacina para a prevenção de doenças causadas por papilomavírus homem É Cervarix .

Álcool e Gardasil

Durante a vacinação contra o uso de álcool precisa abster-se.

Comentários de Gardasil

Note-se que um dos mais falou sobre os produtos é apenas a vacina Gardasil, comentários de que são encontrados em vários fóruns médicas e de mulheres e sites especializados. Ao mesmo tempo, os pontos de vista dos usuários da droga varia muito, e muitas vezes evolui para as discussões mais acaloradas.

Testemunhos sobre Gardasil também usar um personagem diferente, embora a maioria deles ainda são partidários de vacinação. Os médicos relatam os resultados de inúmeros estudos clínicos que confirmam a importância desta vacinação, mas a vacinação deve ser somente após consulta com um especialista e é estritamente uma instituição médica.

Gardasil e Cervarix - que é melhor?

Esta questão incomoda muitas mulheres que estão dispostos a ser vacinados, ou simplesmente interessados ​​no tema. Especialistas dizem que, desde que ambas as vacinas têm a mesma composição e padrões de consumo, bem como a eficácia da vacina não tem diferenças especiais.

A verdade sobre o Gardasil

Online você pode encontrar muitas discussões sobre as várias vacinas, incluindo Gardasil. De acordo com algumas mulheres, este medicamento é projetado especificamente cientistas americanos, e seu uso é infertilidade   e o desenvolvimento de outras doenças do sistema reprodutivo humano.

No entanto, essas disputas irrompeu sobre as outras vacinas. Muitas vezes as pessoas não percebem o que é a vacina e não sei as características de sua ação.

Como demonstrado por estudos clínicos e as opiniões de especialistas, certos tipos de vacinas Papilomavírus Humano   É um verdadeiro avanço na prevenção de câncer cervical.

Claro, não devemos excluir o desenvolvimento de sintomas indesejáveis, mas a frequência da sua ocorrência é compatível com a administração de outras vacinas. Isto normalmente surgem os efeitos colaterais, que são especificados na instrução, isto é, fraqueza, inchaço e dor no local da injecção, dores de cabeça, náuseas e semelhantes.

Um fenómeno mais grave é o desenvolvimento de síndroma de Guillain-Barre Que se caracteriza por lesões dos nervos periféricos, acompanhada de dormência e fraqueza muscular. Normalmente, os pacientes se recuperam completamente, mas o processo de recuperação pode ser adiada.

Também observou mortes esporádicas no fundo da introdução de Gardasil, mas todos eles ocorreram em pacientes diabetes   ou meningite.

No entanto, representantes de muitas organizações médicas internacionais e agências estão confiantes de que os benefícios do Gardasil é muito maior do que o risco de eventos adversos.

Preço Gardasil, onde comprar

Farmácias pode comprar a vacina em frascos ou seringas. O preço do Gardasil em um formulário não têm diferenças significativas. Por exemplo, em Moscou, o preço da vacina no frasco é 6353 rublos, e na seringa - 6567 rublos.

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