Descrição em atraso 2014/06/06

  • Nome latino: Arcoxia
  • Código ATC: M01AH05
  • Substância activa: O etoricoxib (etoricoxibe)
  • Fabricante: Merck (EUA)
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  • Composição
  • Apresentação do produto
  • Ação farmacológica
  • Farmacodinâmica e farmacocinética
  • Indicações Arcoxia
  • Contra-indicações
  • Os efeitos secundários
  • Instruções de uso Arcoxia
  • Overdose
  • Cooperação
  • Condições de venda
  • Condições de armazenamento
  • Data de validade
  • Precauções
  • Análogos
  • Babies
  • Com o álcool
  • Durante a gravidez (e aleitamento)
  • Avaliações
  • Preço, onde comprar

 Arcoxia

Composição

Arcoxia Um comprimido contém substância activa: etorikoksiba   - 30, 60, 90 ou 120 mg, dependendo da dosagem.

Excipientes: de fosfato dibásico de cálcio, celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio .

Estrutura de cobertura: Opadry Branco II, cera de carnaúba.

A composição do filme de revestimento: monohidrato de lactose, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina,   Verniz à base de alumínio indigokarmina , Óxido de ferro amarelo corante.

Apresentação do produto

O medicamento Arcoxia é uma turquesa comprimidos revestidos por película, lenticular, esférica, com a inscrição " ACX 30 "De um lado, ea inscrição" 101 "- A outra extremidade.

  • Comprimidos 30 mg estão disponíveis dosagem de 2, 4, 7 ou 14 peças em uma bolha; 2, 1 ou 4 de bolhas em uma caixa de papelão.
  • Arcoxia 60 mg comprimidos estão disponíveis por 7 peças em uma bolha; 1 ou 4 de bolhas em uma caixa de papelão.
  • Arcoxia 90 mg comprimidos também estão disponíveis para 7 peças em uma bolha; 1 ou 4 de bolhas em uma caixa de papelão.
  • Os comprimidos de 120 mg de dose produziu 7 peças em uma bolha; 1 blister em uma caixa de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs . Bloqueador seletivo ciclo-oxigenase-2.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Farmacodinâmica

Etorikoksib   - Bloqueador seletivo Oral A ciclo-oxigenase-2 .

Em ensaios clínicos, o fármaco Arcoxia dose-dependente bloqueado ciclo-oxigenase-2   sem supressão COX-1   quando utilizado em uma dose inferior a 150 mg por dia. O etoricoxib não inibir a produção de prostaglandinas   estômago e não altera a função Plaquetas .


Ciclooxigenase   regula a formação prostaglandinas . Existem duas formas de ele - Tsiklookigenaza 1   e Tsiklookigenaza 2- . Esta última é considerada como o principal factor responsável pela produção de mediadores da dor, febre e inflamação. Tsiklookigenaza 2-   Ele está envolvido nos mecanismos de ovulação, implantação   e obturauii canal arterial , Para controlar as funções do sistema nervoso e do rim. Ela também participa no processo de cicatrização da úlcera.

Farmacocinética

Etorikoksib   bem absorvido por via oral. Absoluto biodisponibilidade   Ele chega a 100%. A concentração máxima de droga no sangue uma hora depois da administração de jejum. Quando tomados durante a preparação dos alimentos foi nenhum efeito significativo sobre a taxa de absorção.

92% etorikoksiba   Ele liga-se a proteínas do sangue. A droga é extensivamente metabolizada, menos do que 2% da dose é excretada na urina na forma inalterada. O homem estudou metabólitos 5 etorikoksiba . O metabolito principal é 6-carboxílico Formado por oxidação de 6-Hidroximetil . Estes materiais são ou bloqueadores biologicamente inactivos ou fracamente activos são COX-2 . Nenhum deles suprime COX-1 . 70% do fármaco excretado na urina, cerca de 25% - as fezes. A semi-vida é de 22 horas.

Farmacocinética   em doentes idosos (com mais de 65 anos) é idêntico ao de pessoas mais jovens e é independente do género.

Farmacocinética   o medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade não foi estudado. Segurança e eficiência etorikoksiba   em crianças não foi provada.

Indicações Arcoxia

As indicações para o uso da droga:

  • tratamento sintomático artrite reumatóide, osteoartrite, espondilite anquilosante,   acompanhada de sintomas e dores inflamatórias;
  • o tratamento da dor aguda pós-operatória moderada e grave após operações abdominais, ginecológicos e odontológicos;
  • Artrite gotosa aguda .

A decisão sobre a nomeação do bloqueador eleitoral COX-2   Deve ser feita tendo em conta todos os riscos para o paciente individual.

Contra-indicações

Arcoxia está contra-indicada em:

  • em sensibilização   para a substância activa, qualquer outra substância numa preparação, ou para outra NSAIDs ;
  • com úlcera ativa ou hemorragia do estômago ou intestinos;
  • durante a lactação e gravidez;
  • em lesão hepática grave (albumina do sangue inferior a 25 g / l);
  • aqueles com insuficiência renal depuração da creatinina   menos do que 30 ml / min;
  • crianças com menos de 16 anos de idade;
  • indivíduos com doença inflamatória do intestino;
  • em Insuficiência Cardíaca   congestiva;
  • pacientes   hipertensão Cuja pressão arterial é consistentemente maior 140/90 mmHg. Artigo.;
  • em doença cardíaca coronária , Doença arterial periférica e outras doenças cardiovasculares.

Os efeitos secundários

A nomeação da droga pode causar os seguintes efeitos secundários:

  • Na parte do sistema nervoso central: pelo menos 10% dos casos - tontura, dor de cabeça, fraqueza; em menos de 1% dos casos - sonolência, perturbações do sono, alterações do paladar, parestesia , Ansiedade, dificuldade de concentração, hipersensibilidade,   depressão, menos de 0,01% dos casos - alucinações, confusão.
  • A partir do sistema digestivo: em menos de 10% dos casos - uma dor no piso superior do abdómen, diarréia . dispepsia, náuseas, distensão abdominal; em menos de 1% dos casos - eructação, inchaço, prisão de ventre , Aumento do peristaltismo, gastrite , Membranas mucosas secas da boca, úlcera mucosa gástrica   ou duodenal . esofagite , Úlceras na boca, vômitos; menos de 0,01% dos casos - úlceras do estômago e do intestino   com perfuração ou hemorragia.
  • Fígado: menos de 0,01% dos casos - hepatite .
  • A partir do tracto respiratório superior em menos de 1% dos casos - conjuntivite , Zumbido nos ouvidos, visão turva, vertigem .
  • A partir do lado de imunidade: pelo menos, 0,01% dos casos - reacções anafiláticas Incluindo queda de pressão forte e choque.
  • Com o sistema genitourinário: em menos de 1% dos casos - proteinúria ; menos de 0,01% dos casos - reversível insuficiência renal .
  • A partir do sistema respiratório: em menos de 1% dos casos - falta de ar, tosse, epistaxe; menos de 0,01% dos casos - broncoespasmo .
  • Cardio-vascular do sistema: em menos de 10% dos casos - palpitações, um aumento da pressão sanguínea; em menos de 1% dos casos - a circulação cerebral, marés . A fibrilação atrial , Alterações no ECG; menos de 0,01% dos casos - crise hipertensiva .
  • Infecções: Em menos de 1% dos casos - gastroenterite , Infecções do trato urinário, do trato respiratório.
  • Pele e tecido subcutâneo: menos de 10% dos casos - equimose ; em menos de 1% dos casos - inchaço da face, prurido, erupção cutânea; menos do que 0,0% de 1 - Síndrome de Stevens-Johnson . urticária . Síndrome de Lyell .
  • Distúrbios metabólicos: menos de 10% dos casos - inchaço; em menos de 1% dos casos - mudanças no apetite.
  • A partir do aparelho músculo-esquelético: em menos de 1% dos casos - artralgia . convulsões . mialgia .
  • Outros: muitas vezes - sintomas de gripe ; raramente - dor no peito.
  • Mudanças na análise clínica: menos de 10% dos casos - aumento das transaminases; menos de 1% - diminuição hematócrito Aumento da actividade creatina, hipercalemia,   abaixando hemoglobina, trombocitopenia, leucopenia,   aumentar creatinina soro ácido úrico;   menos de 0,01% dos casos, - o aumento de sódio no sangue.

Instruções de uso Arcoxia

Instruções de uso Arcoxia obrigados a tomar este medicamento por via oral, sem levar em conta a ingestão de alimentos. Depois de engolir comprimidos Arcoxia beber água.

  • Com osteoartrite : A dose recomendada - 60 ou 30 mg uma vez por dia.
  • Espondilite anquilosante   e artrite reumatóide : 90mg comprimido Arcoxia tomado uma vez por dia.
  • Artrite gotosa aguda : Em doses aguda de 120 mg uma vez por dia. Duração do medicamento Arcoxia 120 mg para não exceder 8 dias.

Recomendamos o uso da dose mínima eficaz do caminho mais curto possível.

Overdose

Durante os testes realizados, não informou overdose Arcoxia.

Se o estado de overdose ainda desenvolvido, pode causar sintomas nocivos do estômago e intestinos, rins e sistema cardiovascular. Tratamento - sintomática. Etorikoksib   não liberado durante a hemodiálise.

Cooperação

Lítio. Agentes anti-inflamatórios não esteróides e inibem a excreção lítio   urina, aumentando o seu nível no sangue.

Metotrexato.   Quando se utiliza etorikoksiba   e Metotrexato   devem ser monitorizados para o fortalecimento do efeito tóxico do último.

Os contraceptivos orais . Recepção conjunta Os contraceptivos orais   pode atrasar a sua remoção, e como resultado, aumentar a frequência de efeitos colaterais ( tromboembolismo   veias).

Digoxina . Etorikoksib   Ela aumenta os efeitos tóxicos Digoxina .

Rifampicina . O uso simultâneo etorikoksiba   e rifampicina   Ele conduz a uma diminuição do teor de etorikoksiba sangue de 65%.

Antiácidos . Não tem um efeito significativo sobre farmacocinética etorikoksiba .

Condições de venda

Ao longo lançado estritamente mediante receita médica.

Condições de armazenamento

Armazene em temperaturas abaixo de 30 graus. Mantenha longe das crianças.

Data de validade

Três anos. Não use após a data de validade.

Precauções

Admissão Arcoxia requer monitoramento constante da pressão arterial. Todos os pacientes na nomeação da droga necessária para efectuar o controlo da pressão arterial durante os primeiros 14 dias de tratamento. Recomenda-se também a acompanhar regularmente os indicadores de rim e fígado.

No caso do aumento do nível de   enzimas hepáticas   três vezes mais em comparação com o nível normal da droga deve ser abolido.

Dado o surgimento de um risco aumentado de efeitos secundários devido ao aumento da duração da internação é necessário avaliar regularmente a necessidade de estender o uso do Arcoxia e a capacidade de reduzir a dose.

É proibido usar a droga com outro NSAIDs .

O escudo da droga contém lactose   em uma pequena quantidade - isto deve ser tido em conta na nomeação dos pacientes com Arcoxia intolerância à lactose .

Durante o tratamento, é preciso ter muito cuidado ao dirigir e ocupação de atividades potencialmente perigosos que exijam concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras. Pessoas com uma história marcada por episódios de tontura, fraqueza, deve abster-se de tais atividades.

Análogos de Arcoxia

Jogo código ATC 4º nível:
  •  Arcoxia
 Celebrex
  •  Arcoxia
 Ranseleks

O único análogo contendo etoricoxib Arcoxia é Eksinef   (Espanha / Holanda). As drogas têm uma estrutura e aos efeitos da substância activa similar: Denebola . RAYZON . Ranseleks . Celebrex   e outros. Homólogos dos preços na maioria dos casos, abaixo do preço de Arcoxia.

Babies

A droga é proibido para uso em crianças menores de 16 anos.

Compatível com álcool

Deve abandonar o álcool admissão por um período de tratamento.

Durante a gravidez e aleitamento

Aplicação etorikoksiba   e outros inibidores COX-2   não recomendado para mulheres grávidas, mulheres que planejam a gravidez e amamentação.

Se uma mulher engravidar durante o tratamento, o medicamento deve ser abolido.

Aplicação no último trimestre da gravidez pode levar à supressão das contracções uterinas e fechamento precoce canal arterial .

As mulheres que usaram etoricoxib Não devem amamentar.

Opiniões sobre Arcoxia

Portais médicos e fóruns abundam comentários sobre Arcoxia. Em geral, os comentários de médicos e pacientes sobre estes comprimidos são o mesmo: quase 100% de eficiência na utilização da droga e é suficientemente elevado número de relatos de eventos adversos. Além disso, muitos queixam-se o custo relativamente elevado do fármaco.

Preço Arcoxia

Na Rússia, a dose de comprimidos de 120 mg (7 peças) vai custar 530-600 rublos, o preço Arcoxia 90 mg (7 peças) - 380-410 rublos, o preço Arcoxia 60 mg (7 peças) - 300-330 rublos. Compre 7 comprimidos deste produto na Ucrânia vai custar uma média de 121 hryvnia por 120 mg, 114 hryvnia para 90 mg e 88 mg em 60 hryvnia.

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