Descrição em atraso 2014/05/08

• Composição
• Apresentação do produto
• Ação farmacológica
• Farmacodinâmica e farmacocinética
• Indicações
• Contra-indicações
• Os efeitos secundários
• Instruções de uso (método e dosagem)
• Overdose
• Cooperação
• Condições de venda
• Condições de armazenamento
• Data de validade
• Precauções
• Análogos
• Sinônimos
• Babies
• Com o álcool
• Durante a gravidez (e aleitamento)
• Avaliações
• Preço, onde comprar

Composição

1 para mastigar comprimido   Ele inclui componentes, tais como:

• trivalente polimaltozat hidróxido de ferro   - 400 mg (porção contém grandes quantidades, com base em ferro puro - 100 mg);
• dextratos   - 730 mg;
• macrogol   6000 - 37 mg;
• talco   - 21 mg;
• Aspartame   - 1, 5 mg;
• sabor de chocolate   - 6 0 mg.

Composição Xarope   Ferrum Lek por 1 colher (5 ml)

• hidróxido de ferro polimaltozat   (e comprimidos de ferro férrico usado) - 200 mg (fração de massa de oligoelementos ativos de 50 mg);
• sacarose ;
• solução de sorbitol ;
• metilparahidroxibenzoato e propilparahidroxibenzoato ;
• etanol ;
• sabor creme ;
• de hidróxido de sódio ;
• água purificada.

O isotónicas aquosas solução para injecção intramuscular   Ele compreende:

• Hidróxido de ferro trivalente e dextrano - 100 mg (por uma ampola de 2 ml);
• Hidróxido de sódio 6 molar ou ácido clorídrico concentrado para ajustar o pH para isotónica;
• água para injeção (pro injectionibus).

Apresentação do produto

Os suplementos de ferro são muito populares no mercado de produtos farmacêuticos, bem como o problema da deficiência do elemento de rastreio é muito frequente porque, Ferrum Lek vem em farmácia quiosques em várias formas farmacêuticas:

• Tablets   Ferrum Lek mastigável 100 mg - comprimidos planas de cor marrom escuro (castanho claro inclusões possíveis), com uma forma circular típica em uma das superfícies chanfradas. Corrigido 10 peças em uma folha de alumínio ou plástico bolha. O pacote de papelão contém 3 ou 5 faixas.
• Xarope   Ferrum Lek - líquido marrom transparente em frascos de vidro escuro de 100 ml. Embalagens de cartão consiste de um frasco e colheres de medição.
• Solução para injecção intramuscular parenteral   - Líquido opaco praticamente sem partículas flutuantes visíveis (grande número deles demonstra a inadequação de uma preparação farmacêutica) de uma cor marrom, que é colocada em ampolas de 2 ml. Blister projetado para 5 ou 10 frascos para injectáveis. Dependendo da capacidade da embalagem de cartão blister pode conter uma tira em 5 ampolas ou 5 placas de 10 tubos de ensaio.

Ação farmacológica

Ferrum Lek ( O nome de marca internacional não é ou INN - de ferro [III] polimaltozat hidróxido) - uma preparação farmacêutica, o principal ingrediente activo, que é de sal complexo de ferro . Este elemento traço - um importante componente integrante das estruturas das proteínas tais como hemoglobina e mioglobina . A sua função fisiológica é transporte de oxigênio Como hemoglobina - uma parte fundamental de glóbulos vermelhos (também chamados de células - glóbulos vermelhos, eles são responsáveis ​​pela transferência de oxigênio e dióxido de carbono no ciclo respiratório). No processo de respiração celular ferro promove o transporte de electrões através da membrana durante o metabolismo oxidativo que ocorrem durante o crescimento e proliferação de novos tecidos produzidos.

Além disso, o ferro é um elemento essencial   componente de muitas enzimas , Geralmente consta de um corpo humano. Como parte de catalisadores biológicos, um elemento traço essencial para acelerar processos oxidação e hidroxilação   a nível subcelular. Através dessas reacções químicas ocorrem mais vias metabólicas, tais como para manter o normal funcionamento do organismo vivo mais.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Xarope e comprimidos mastigáveis   Eles são usados ​​para administração oral, porque as suas capacidades farmacocinéticos são muito semelhantes. O fármaco é lentamente absorvido a partir da cavidade do tracto gastrointestinal apenas sucção ativa   (proteínas de ligação de ferro situadas na superfície do tubo digestivo absorve oligoelemento por troca competitiva ligantes ) Por duas razões:

• férrico peso molecular significativamente maior do que bivalente;
• um composto complexo que é usada numa preparação farmacêutica, uma estrutura semelhante à do transportador de ferro fisiológica - ferritina .

Curiosamente, a absorção de ferro, tal como medido pelo nível de hemoglobina (para obter esta informação, o método de duplo isótopo foi usada nos estudos clínicos) é inversamente proporcional à dose. Isto é, correlação negativa   afirma literalmente que quanto maior o estado deficiente, melhor a capacidade de absorção de ferro no duodeno e jejuno.

A maior parte do ferro tomado no corpo a partir do tracto gastrointestinal Acumula-se no fígado   (associada com proteína portadora conhecida ferritina ), Que, se necessário é fornecido para a medula óssea e é incluída no ciclo de síntese de hemoglobina durante a fase activa da hematopoiese.

O restante (ferro não-absorvido) saída   Esfoliantes com células epiteliais intestinais e da pele, bem como o suor, a urina e bílis em quantidades de cerca de 1 mg por dia. Ao calcular a dosagem da droga deve ser tomado em consideração que em mulheres período menstrual   há uma perda adicional de um importante elemento traço.

Redução das manifestações clínicas da doença subjacente é observado gradualmente Como para o desenvolvimento da actividade farmacológica completa da droga é necessária para completar um ciclo completo da síntese de hemoglobina, o que não acontece ao mesmo tempo.

Uma solução para administração por via intramuscular   Ele tem habilidades diferentes farmacocinéticas. Primeiro de tudo, um complexo com dextrano permite uma maior rapidez ao encher as deficiências de micronutrientes em todos os tipos de anemia, nesta forma, o ingrediente activo é libertado não só na medula óssea, contornando a fase de depósito no fígado, mas também outros tecidos periféricos (por exemplo, contendo mioglobina) por um outro transportador - transferrina   (uma molécula de beta-globulina liga dois átomos de ferro). Desde 15 por cento da dose utilizada entra na circulação principal dentro de 15 minutos, e o lado 44 por cento - em meia hora. A meia-vida de 3-4 dias, a partir Complexo Ferrum com dextrano   Tem muito grande para a saída através dos rins.

Indicações

Os comprimidos e xarope   Oral desenvolver a sua acção é gradual, porque utilizado nas seguintes situações patológicas:

• latente deficiência de ferro ;
• deficiência de ferro anemia ;
• prevenção de deficiências de micronutrientes durante a gravidez.

A solução de   para injecções intramusculares age um pouco mais rápido do que as formas orais de uma preparação farmacêutica, pois as indicações para o seu uso também incluem as seguintes entidades mórbidas:

• ferropriva grave devido à hemorragia (por exemplo, anemia hemorrágica);
• diminuição da capacidade de rastrear elemento absorvido   através do tracto gastrointestinal;
• não pode ser tratada   Preparações paciente de ferro para uso oral (cirurgia do tubo digestivo, câncer do esôfago ou estômago, uma variedade de barreiras mecânicas e assim por diante).

Contra-indicações

• aumentou indivíduo sensibilidade   ou intolerância   adquirida ou personagem hereditária para os componentes da droga;
• hemossiderose   - Distrofia pigmentada, caracterizada pela deposição de hemossiderina;
• hemocromatose - Uma doença hereditária na qual ferro se acumula por todo o corpo em uma quantidade em excesso;
• violação de mecanismos sucata de ferro ;
• anemia, que não sejam acompanhados por uma deficiência de oligoelementos ( talassemia   ou anemia hemolítica).

Para a preparação da solução injectável é um pouco mais ampla lista de contra-indicações:

• primeiro trimestre da gravidez;
• Osler-Weber-Rendu - Patologia hereditária do leito vascular, caracterizada por grandes quantidades de angiomas   e telangiectasia   ;
• As doenças infecciosas dos rins na fase aguda;
• hiperparatireoidismo (doença, com a capacidade funcional reforçada glândulas paratireóides), controle médico intratável;
• fase descompensada de desenvolvimento de cirrose hepática;
• Hepatite natureza infecciosa.

Todas as formas farmacêuticas do medicamento deve ser usado com cuidado (tratamento recomendado em um hospital para os cuidados durante a noite por pessoal de saúde qualificado) sob a seguinte comorbidade:

• asma;
• poliartrite crônica;
• insuficiência cardíaca ;
• deficiência de ácido fólico ou baixa capacidade de outra origem etiológico ligação do ferro;
• o fármaco não é utilizado em doentes pediátricos até a criança atingir a idade de 4 meses.

Os efeitos secundários

Os efeitos adversos do tratamento médico com formas orais da droga, via de regra, são fracos e estão sozinhos no curto prazo, mas na prática clínica pode enfrentar os seguintes efeitos secundários:

• distúrbios gastrointestinais (indigestão dyspeptic);
• sensação de plenitude, gravidade   ou dor epigástrica (no domínio da projecção do estômago e do duodeno);
• obstipação ou diarreia;
• cadeiras de coloração escura Que não tem significado clínico, uma vez que nenhuma evidência de excreção de ferro absorvido.

Desde solução para administração intramuscular   em ampolas ligeiramente mais activo, porque os efeitos colaterais da terapia de droga da forma farmacêutica do fármaco é ligeiramente melhor expressa e podem aparecer como:

• hipotensão ;
• dores musculares e articulares;
• inchaço dos gânglios linfáticos;
• hipertermia   - Um ligeiro aumento da temperatura corporal;
• dor de cabeça ou tonturas;
• mal-estar;
• reações alérgicas até choque anafilático (raramente visto).

Violação da introdução de tecnologia   a droga pode levar a essas consequências:

• manchando o local de injecção;
• ternura local;
• o desenvolvimento da inflamação no local da injecção.

Instruções de uso (método e dosagem)

Instruções sobre Ferrum Lek é dividido em várias partes - disposições gerais, válidas para todos os tipos de esquema de preparação farmacêutica da terapêutica ea dose em cada patologia para diferentes formas da droga.

A forma oral tomado com alimentos ou imediatamente após as refeições. Os comprimidos podem ser mastigados como, e engolir todo. Se o gosto do xarope causa desconforto, pode ser misturado com sucos de frutas ou vegetais (comida para bebé, quando se trata de pediátricas para crianças menores de categoria de idade). A dose diária   Ele pode ser dividido em várias fases ou para usar em um momento (se a solução é utilizada para a injecção intramuscular, as preparações injectáveis ​​é melhor realizado na parte da manhã, introduzir toda a dose diária do fármaco de uma só vez).

Quando a anemia ferropriva   duração da terapia conservadora é de 3-5 meses, dependendo da gravidade da deficiência de micronutrientes. Após a normalização dos níveis de hemoglobina devem continuar o tratamento médico até mesmo por algumas semanas, a fim de compensar todas as reservas de ferro fisiológicas.

Dosagem de xarope para o tratamento de esta unidade nosológica:

• crianças menores de 1 ano - 2, 5-5 ml da calda (meia ou inteira colher);
• de 1 a 12 - 5.10 ml de xarope por dia (uma ou duas unidades dimensionais);
• Crianças com idade superior a 12 anos e doentes adultos - 10-30 ml da calda (2-6 colheres).

Vários esquema diferente utilizado comprimidos . Instruções para uso de tablets Ferrum Lek   prescreve os seguintes dosagem produtos farmacêuticos - os primeiros 2-3 meses prescritos 1 comprimido de 2-3 vezes por dia, dependendo do grau de gravidade das deficiências de micronutrientes e os sintomas que a acompanham. Depois de atingir o nível de dosagem de ferro fisiológica é reduzida para 1 1 comprimido uma vez por dia durante os próximos meses até que o médico assistente considere necessário a interrupção do tratamento conservador.

Deficiência de ferro latente - Um curso dura normalmente 1-2 meses, a fim de eliminar todos os sintomas e compensar o oligoelemento depósito natural no corpo humano. Use o seguinte esquema:

• na faixa etária de 1 a 12 anos - o xarope a uma dose de 2, 5-5 ml (metade ou toda colher) por dia;
• crianças com mais de 12 e adultos (incluindo as mães que amamentam e mulheres durante a gravidez) - xarope de 5-10 ml (1-2 unidade de medição) do fármaco Ferrum Lek;
• número de recebido comprimido mastigável pode variar de 1 a 2 horas, mas uma tal forma farmacêutica seja utilizada apenas para alcançar paciente de 12 anos.

Para as mulheres grávidas   Dosagem e regime de dosagem varia um pouco. Então, quando a anemia por deficiência de ferro usando 2-3 comprimidos mastigáveis ​​ou xarope de 20-30 ml enquanto os testes laboratoriais não testemunhar sobre a normalização da hemoglobina e ferro sérico. Em seguida, aplicam-se uma terapia de manutenção: 1 comprimido ou 10 ml de xarope para o final do período de gestação (assim como anemia ou a ausência de elementos vestigiais pode ser retomado de novo).

A solução nas ampolas   usar um pouco mais complicado, porque a sua aplicação requer algum conhecimento e as habilidades de um profissional de saúde qualificado. Se houver indicações para o uso de tal forma farmacêutica, recomenda entrar em contato com o hospital e realizar um curso sob a supervisão de médicos especialistas.

Antes da introdução de uma solução para injecção intramuscular é levada a cabo, os chamados dose de ensaio Ou seja, metade ou um quarto de uma ampola de drogas (25-50 mg calculado como "pó de ferro") usado para perfusão. Se os próximos 15 minutos, sem reações adversas, reclamações ou sensação específica é observado, o montante remanescente de uso da dose diária.

A quantidade de fármaco a ser recolhidos individualmente contando dose de acordo com as seguintes fórmulas :

Deficiência de ferro total (ausência da qual faz-se uma droga) = Peso corporal (kg) x (o nível estimado de hemoglobina (g / l) 0 x 24) + ferro depositado (mg).

Número de frascos = défice total de ferro (mg) / 100 mg

Overdose

Os sintomas de toxicidade de ferro Oralmente   Ferrum Lek droga na forma de comprimidos mastigáveis ​​ou xarope   não observada Uma vez que quantidades excessivas de o ingrediente activo não é absorvido a partir do tracto gastrointestinal. Se uma dose maior do que o necessário, o material compósito passa através do tubo digestivo na forma ligada, e não estão sujeitas a absorção por difusão passiva.

Para rotas de injeção de administração parentérica preparação farmacêutica pode causar um aumento da concentração de ferro no tronco e da circulação periférica. A sobredosagem conduz a sobrecarga grave de ferro do corpo, e desenvolvimento exógeno destas doenças de armazenamento como hemossiderose ou hemocromatose .

Como um antídoto farmacêutico utilizado por perfusão intravenosa lenta Deferoxamine   ( agente quelante Qual se liga e remove ferro do organismo activa) - 15 mg / kg por hora, mas não mais do que 80 mg / kg, mesmo com o quadro clínico grave de intoxicação. Também usado tratamento medicamentoso sintomático   manifestações identificados. Hemodiálise na situação patológica não é eficiente.

Cooperação

Como as interações medicamentosas clinicamente significativas identificado apenas reforço efeitos sistémicos injecção, ao mesmo tempo para usá-lo enzima conversora de angiotensina   (um grupo de medicamentos cardíacos para redução da pressão arterial sistêmica). Não devem ser combinados na terapia conservadora, formas de dosagem oral com uma solução para injecção intramuscular.

Condições de venda

Ferrum Lek é vendido somente com uma prescrição de seu médico.

Condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças em ou acima de 25 graus Celsius.

Data de validade

3 anos.

Precauções

Em ferro puro pode afectar a cor natural dos dentes, no entanto, as formas farmacêuticas orais são usados ​​sal especial de um oligoelemento, de modo que quando da aplicação de um medicamento através do tracto gastrointestinal   Os dentes não são escurecer .

A menos que   A anemia é causada por um agente infeccioso   ou malignidade, o Ferrum Lek vai agir imediatamente. Em primeiro lugar, os ingredientes activos se acumulam no sistema reticuloendotelial, e só depois de uma terapia eficaz são mobilizados a partir da patologia subjacente do depósito e todas mostram a amplitude da sua acção farmacológica.

Para os pacientes com diabetes devem estar cientes de que um comprimido mastigável e 1 ml de xarope de Ferrum Lek conter 0, 4 BU (unidade de pão) que é necessário para ser tomado em conta no cálculo da dieta diária e tomar drogas anti-diabéticos.

A droga não tem efeito sobre as habilidades motoras finas, capacidade de concentração, porque unidade   ou outras máquinas potencialmente perigosos durante o curso do tratamento conservador é permitida.

Análogos de Ferrum Lek

Os análogos da droga poucos Uma vez que a ação farmacológica da capacidade de drogas e farmacocinética para atender a todas as necessidades dos pacientes e profissionais de assuntos médicos. Quando contra-indicações individuais efeitos terapêuticos podem ser substituídos com os seguintes medicamentos: Maltofer . Fenyuls Complex . Balsa   e Ferro polimaltose .

Sinônimos

Monofer

Babies

Em doentes pediátricos, a droga é usada apenas após a idade de 4 meses.

Com o álcool

não recomendado  

Durante a gravidez (e aleitamento)

  droga  

A solução de